Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Er,Cr:YSGG lézer és a dióda lézer összehasonlítása az íny melanin pigmentációjának kezelésében

2022. március 30. frissítette: Ekin Besiroglu, Okan University

Az Er,Cr:YSGG lézer és a dióda lézer összehasonlítása az íny melanin pigmentációjának kezelésében: Randomizált klinikai vizsgálat

A cikk fő célja a dióda és az Er,Cr:YSGG lézerek közötti pigmentáció kiterjedésének és sűrűségének hatékonyságának feltárása. A tanulmány második célja az volt, hogy megvizsgálja a lézer hatását a betegek fájdalmára és kényelmére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az utóbbi időben a lágyrészek esztétikája fontos kérdéssé vált a fogászatban. A fogíny normál élettani színe korallrózsaszín vagy halvány rózsaszín. A fogíny színét számos tényező határozza meg, beleértve az epitélium vastagságát, a keratinizáció mértékét, a mögöttes erek és a hámban lévő pigmentek számát és méretét. Az íny hiperpigmentációját a melanin túlzott lerakódása okozza, amely a hám bazális és szuprabazális sejtrétegében található. Számos etiológiai tényező, mint például a dohányzás, serkentheti a melanin pigmentációt. Beszámoltak arról, hogy a policiklusos aminok, például a nikotin és a benzopirén, amelyekről ismert, hogy behatolnak a melanocitákba és kötődnek a melaninhoz, a cigarettában stimulálják a melanocitákat, és ennek eredményeként fokozzák a melanintermelést. A dohányosok melanocita pigmentációját először Hedin írta le 1977-ben, mint „helyi jóindulatú melanin pigmentációt, amely gyakran látható a kapcsolódó ínyben”. Bár a fiziológiás melanin pigmentáció és a dohányos melanózis nem jelent egészségügyi problémát, a betegek esztétikai célból keresik a kezelést. Különféle depigmentációs technikákat alkalmaznak az egyének esztétikai problémáinak megoldására. A depigmentációhoz használt módszerek: Vegyi kezelés, elektrosebészet, gyémántszerszámos abrázió, szike technika, fogínyeltávolítás, gingiva graft, kriosebészet és lézerek. A választott módszer a klinikai tapasztalattól és az egyéni preferenciáktól függ. A legtöbb kutató azonban a lézeres ablációt hatékonyabbnak, kényelmesebbnek és biztonságosabbnak tartja a fogíny depigmentációjában. Számos lézerrendszer, például CO2 lézer, Diyot lézer, neodímiummal adalékolt: ittrium alumínium gránát (Nd: YAG) lézer, erbiummal adalékolt: ittrium alumínium gránát (Er: YAG) lézer és erbium krómmal adalékolt: ittrium, szkandium, gallium, gránát ( Er,Cr:YSGG) használják erre a célra. A lézeres melanin depigmentáció során a melanint tartalmazó melanociták lézersugarat elnyelő képessége a hullámhossztól és a víztől függ. Az Er,Cr:YSGG lézer hullámhossza 2780 nm, míg a dióda lézeré 810-980 nm.10 Míg a dióda lézert lágyrész-műtétekre, az Er,Cr:YSGG lézert lágy- és keményszöveti műtétekre használják. Bár a dióda lézerek gingiva depigmentációban való alkalmazásáról több esetbeszámoló is létezik, csak néhány foglalkozik az Er, Cr:YSGG lézer használatával. Ebben a tanulmányban; a fogíny depigmentációjának kezelésében Er, Cr: YSGG lézer és Dióda lézer alkalmazásával a betegeknél célul tűzték ki a betegek elégedettségének értékelését a műtét alatt és után, a fogínyszövet vastagságának változását és az arány értékelését. a repigmentáció.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tuzla
      • Istanbul, Tuzla, Pulyka, 34947
        • Istanbul Okan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szisztémásan egészséges vagy gyógyszert nem szedő betegek
  • Nem terhes vagy szoptató betegek
  • 18-40 év közötti betegek
  • Fiziológiás gingivális hiperpigmentáció a maxilláris első jobb premoláris és az első bal premoláris régió arcán
  • Esztétikai problémákkal küzdő betegek
  • Azok a betegek, akik legalább 5 évig elszívtak naponta legalább 10 cigarettát
  • Periodontálisan egészséges betegek

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen szisztémás betegségben szenvedő vagy bármilyen gyógyszert szedő betegek
  • Terhes és szoptató nők
  • 18 év alatti betegek
  • Azok a betegek, akiknek nincs gingivális melanin pigmentációja a maxilláris első jobb premoláris és az első bal premoláris régió arcán
  • Olyan betegek, akik kevesebb mint 5 éve dohányoznak és/vagy kevesebb, mint 10 cigarettát naponta
  • Nemdohányzók
  • Bármilyen fémes restaurációval rendelkező vagy fogszabályozó kezelés alatt álló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport: ErCr:YSGG lézer

A Waterlase iPlus,Biolase-USA Er,Cr:YSGG lézer (2780 nm) 50 Hz frekvenciára volt beállítva, teljesítménye 2,5 W és 1562,5 W/cm2. Az MZ6-ot (400 µm-es szálvég) kontakt módban használtuk az epitelizációs eljáráshoz.

7 nap elteltével újabb lézeres ablációt végeztek a megmaradt pigmentáció eltávolítására. Ugyanazokat a lézerbeállításokat használták.

ezeket a lézereket rutinszerűen használják a fogorvosi gyakorlatban
Kísérleti: 2. csoport: Dióda lézer

Ilase, Biolase-USA Dióda lézer (940 nm) 1,2 W és 750 W/cm2 teljesítményre lett beállítva. A 400 µm-es szálvéget kontakt módban és folyamatos hullámban használtuk az epitelizációs eljáráshoz.

7 nap elteltével újabb lézeres ablációt végeztek a megmaradt pigmentáció eltávolítására. Ugyanazokat a lézerbeállításokat használták.

ezeket a lézereket rutinszerűen használják a fogorvosi gyakorlatban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
depigmentáció két különböző lézeres eszközzel
Időkeret: 1 év

A Dummett Oral Pigmentasyon Indeks (DOPI) tehat a pigmentációt 1-es pontként azonosítja – nincs klinikai pigmentáció (rózsaszín szövet), 2-es pontszám – enyhe klinikai pigmentáció (világosbarna), 3-as – közepes klinikai pigmentáció (vegyes barna és rózsaszín) és 4-es pontszám. erős klinikai pigmentáció (mélybarnától a kékesfeketéig).

Fényképek kiértékelése: Minden fénykép szabványos környezetben, Canon EOS 700D fényképezőgéppel készült, EF 100 mm-es makróobjektívvel, automatikus fókuszálással. Az összes fényképet szabványos távolságból készítettük, amely 30 cm volt a páciens középső fogaitól a kameralencse széléig. A parodontális szondát intraorális fényképek kalibrálására használták. A fényképeket az ImageJ Software 10.2-es verziójával elemeztük. A fényképen lévő pigmentált területek mm2-ben kerülnek kiszámításra.

1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomérzékelés
Időkeret: 1 év
A vizuális analóg skálát (VAS) intraoperatív, 1. napi és 1. heti posztoperatív viziteken alkalmaztuk a kezelés alatt és után tapasztalt fájdalom intenzitásának mérésére. A betegeket arra kérték, hogy értékeljék a fájdalom mértékét egy 10 cm-es vízszintes VAS-en úgy, hogy függőleges jelölést helyeznek el a két végpont közötti helyzet értékelésére (a fájdalommentestől a súlyos fájdalomig).
1 év
A páciens esztétikai elégedettsége
Időkeret: 1 év
A 12. hónapban egy másik VAS-t használtunk a páciens esztétikai elégedettségének értékelésére. A betegeket arra kérték, hogy értékeljék az esztétikai elégedettség mértékét egy 10 cm-es vízszintes VAS-en úgy, hogy függőleges jelölést helyeztek el a két végpont közötti helyzet értékelésére (az egyáltalán nem a nagyon elégedettig).
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ekin Beşiroğlu, Istanbul Okan University, Istanbul

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-68869993-511

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a lézer

3
Iratkozz fel