Сравнение лазера Er,Cr:YSGG и диодного лазера в лечении меланиновой пигментации десен
30 марта 2022 г. обновлено: Ekin Besiroglu, Okan University
Сравнение лазера Er,Cr:YSGG и диодного лазера в лечении меланиновой пигментации десен: рандомизированное клиническое исследование
Основная цель этой статьи - изучить эффективность расширения и плотности пигментации между диодным и лазером Er, Cr: YSGG.
Вторая цель этого исследования состояла в том, чтобы исследовать влияние лазеров на боль и комфорт пациента.
Обзор исследования
Подробное описание
В последнее время эстетика мягких тканей стала важной проблемой в стоматологии.
Нормальный физиологический цвет десны — кораллово-розовый или бледно-розовый.
Цвет десны определяется несколькими факторами, в том числе толщиной эпителия, степенью ороговения, количеством и размером подлежащих кровеносных сосудов и пигментов в эпителии.
Гиперпигментация десен обусловлена избыточным отложением меланина, расположенного в базальном и супрабазальном слоях клеток эпителия.
Многие этиологические факторы, такие как курение, могут стимулировать пигментацию меланина.
Сообщалось, что полициклические амины, такие как никотин и бензопирен, которые, как известно, проникают в меланоциты и связываются с меланином, в сигаретах вызывают стимуляцию меланоцитов и в результате увеличивают выработку меланина.
Пигментация меланоцитов курильщика была впервые описана Hedin в 1977 году как «локальная доброкачественная меланиновая пигментация, часто наблюдаемая в прикрепленной десне».
Хотя физиологическая меланиновая пигментация и меланоз курильщика не являются медицинскими проблемами, пациенты обращаются за лечением в эстетических целях.
Различные методы депигментации используются для решения эстетических проблем людей.
Методы, используемые для депигментации: химическая обработка, электрохирургия, абразия алмазными инструментами, техника скальпеля, гингивэктомия, десневой трансплантат, криохирургия и лазеры.
Какой метод выбрать, зависит от клинического опыта и индивидуальных предпочтений.
Однако большинство исследователей считают лазерную абляцию более эффективной, удобной и безопасной для депигментации десен.
Многие лазерные системы, такие как CO2-лазер, лазер Diyot, лазер на иттрий-алюминиевом гранате, легированном неодимом (Nd: YAG), лазер на иттрий-алюминиевом гранате, легированном эрбием (Er: YAG), и эрбий, легированный хромом: иттрий, скандий, галлий, гранат ( Er,Cr:YSGG) используются для этой цели.
При меланиновой депигментации с помощью лазера способность меланоцитов, содержащих меланин, поглощать лазерный луч, зависит от длины волны и воды.
Длина волны лазера Er,Cr:YSGG составляет 2780 нм, а длина волны диодного лазера — 810–980 нм.10
В то время как диодный лазер используется для хирургии мягких тканей, лазер Er, Cr: YSGG используется для хирургии мягких и твердых тканей.
Хотя существует больше сообщений о случаях использования диодных лазеров для депигментации десен, лишь немногие из них сосредоточены на использовании лазера Er, Cr: YSGG.
В этом исследовании; при лечении депигментации десен с помощью лазера Er, Cr: YSGG и диодного лазера у пациентов была проведена оценка удовлетворенности пациентов во время и после операции, оценка изменения толщины десневой ткани и оценка скорости репигментации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Турция, 34947
- Istanbul Okan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с системным заболеванием здоровы или не принимают какие-либо лекарства
- Пациенты, которые не беременны или не кормят грудью
- Пациенты от 18 до 40 лет
- Физиологическая гиперпигментация десен на лицевой стороне от первого правого премоляра верхней челюсти до первого левого премоляра
- Пациенты с эстетическими проблемами
- Пациенты, выкуривающие не менее 10 сигарет в день в течение не менее 5 лет.
- Пародонтологически здоровые пациенты
Критерий исключения:
- Пациенты с любыми системными заболеваниями или принимающие какие-либо лекарства
- Беременные и кормящие женщины
- Пациенты до 18 лет
- Пациенты без меланиновой пигментации десен на лицевой стороне верхней челюсти от первого правого премоляра до первого левого премоляра
- Пациенты, которые курят менее 5 лет и/или менее 10 сигарет в день.
- Некурящие
- Пациенты с любой металлической реставрацией или проходящие ортодонтическое лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1: лазер ErCr:YSGG
Лазер Waterlase iPlus, Biolase-USA Er, Cr: YSGG (2780 нм) был настроен на частоту 50 Гц, мощность 2,5 Вт и 1562,5 Вт/см2. MZ6 (наконечник волокна 400 мкм) использовали в контактном режиме для процедуры деэпителизации. Еще одно посещение лазерной абляции было проведено через 7 дней для удаления оставшейся пигментации. Использовались те же настройки лазера. |
эти лазеры обычно используются в стоматологической практике
|
|
Экспериментальный: Группа 2: диодный лазер
Ilase, Biolase-USA Диодный лазер (940 нм) был настроен на мощность 1,2 Вт и 750 Вт/см2. Наконечник волокна 400 мкм использовался в контактном режиме и в режиме непрерывной волны для процедуры деэпителизации. Еще одно посещение лазерной абляции было проведено через 7 дней для удаления оставшейся пигментации. Использовались те же настройки лазера. |
эти лазеры обычно используются в стоматологической практике
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
депигментация двумя разными лазерными аппаратами
Временное ограничение: 1 год
|
Dummett Oral Pigmentasyon Indeks (DOPI) определяет пигментацию как балл 1 — отсутствие клинической пигментации (розовая ткань), балл 2 — легкая клиническая пигментация (светло-коричневый), балл 3 — умеренная клиническая пигментация (смесь коричневого и розового) и балл 4— сильная клиническая пигментация (от темно-коричневого до голубовато-черного). Оценка фотографического изображения: все фотографии были сделаны в стандартных условиях с помощью камеры Canon EOS 700D с объективом Macro Lens EF 100 мм с автоматической фокусировкой. Все фотографии были сделаны на стандартном расстоянии 30 см от центральных зубов пациента до края объектива камеры. Пародонтальный зонд использовался для калибровки внутриротовых фотографий. Фотографии были проанализированы с помощью программного обеспечения ImageJ версии 10.2. Пигментированные области на фотографии будут рассчитаны в мм2. |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: 1 год
|
Визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) использовали во время операции, в 1-й день и 1-ю неделю после операции для измерения интенсивности боли во время и после лечения.
Пациентов просили оценить степень боли по 10-сантиметровой горизонтальной шкале ВАШ, поставив вертикальную отметку для оценки положения между двумя конечными точками (от отсутствия боли до сильной боли).
|
1 год
|
|
Эстетическая удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Другая ВАШ использовалась на 12-м месяце для оценки эстетической удовлетворенности пациентов.
Пациентов просили оценить степень эстетической удовлетворенности по 10-сантиметровой горизонтальной шкале ВАШ, поставив вертикальную отметку для оценки положения между двумя конечными точками (от совсем не удовлетворены до очень удовлетворены).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ekin Beşiroğlu, Istanbul Okan University, Istanbul
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-68869993-511
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .