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치은 멜라닌 색소 침착 치료에서 Er,Cr:YSGG 레이저와 다이오드 레이저의 비교

2022년 3월 30일 업데이트: Ekin Besiroglu, Okan University

치은 멜라닌 색소침착 치료에서 Er,Cr:YSGG 레이저와 다이오드 레이저의 비교: 무작위 임상시험

이 논문의 주요 목적은 다이오드와 Er,Cr:YSGG 레이저 사이의 색소 침착의 범위와 밀도에 대한 효율성을 탐구하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목표는 환자의 통증과 편안함에 대한 레이저 효과를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 치의학에서 연조직의 심미성이 중요한 이슈가 되고 있다. 치은의 정상적인 생리학적 색상은 코랄 핑크 또는 옅은 핑크입니다. 치은의 색은 상피의 두께, 각질화 정도, 기저 혈관의 수와 크기, 상피 내의 색소 등 여러 요인에 의해 결정됩니다. 치은 과색소침착은 상피의 기저층과 기저층 세포층에 멜라닌이 과도하게 침착되어 발생합니다. 흡연과 같은 많은 병인학적 요인이 멜라닌 색소 침착을 자극할 수 있습니다. 담배에 함유된 니코틴, 벤조피렌 등의 멜라닌 세포에 침투하여 멜라닌과 결합하는 것으로 알려진 다환식 아민류는 멜라닌 세포를 자극하여 결과적으로 멜라닌 생성을 증가시키는 것으로 보고된 바 있다. 흡연자 멜라닌 색소 침착은 1977년 Hedin에 의해 '부착된 치은에서 종종 보이는 국소 양성 멜라닌 색소 침착'으로 처음 기술되었습니다. 생리학적 멜라닌 색소 침착과 흡연자 흑색증은 의학적 문제가 아니지만 환자는 심미적 목적으로 치료를 찾습니다. 개인의 미적 문제를 해결하기 위해 다양한 탈색 기술이 사용됩니다. 탈색에 사용되는 방법: 화학 치료, 전기 수술, 다이아몬드 도구로 연마, 메스 기술, 치은 절제술, 치은 이식, 냉동 수술 및 레이저. 선택할 방법은 임상 경험과 개인의 선호도에 따라 다릅니다. 그러나 대부분의 연구자들은 레이저 절제가 잇몸 탈색에 더 효과적이고 편리하며 안전하다고 생각합니다. CO2 레이저, Diyot 레이저, Neodymium Doped:Yttrium Aluminium Garnet(Nd:YAG) 레이저, Erbium Doped:Yttrium Aluminium Garnet(Er:YAG) 레이저 및 Erbium Chromium-Doped:Yttrium, Scandium, Gallium, Garnet( Er,Cr:YSGG)이 이러한 목적으로 사용됩니다. 레이저를 이용한 멜라닌 탈색술에서 멜라닌을 포함하는 멜라닌 세포가 레이저 빔을 흡수하는 능력은 파장과 수분에 따라 다릅니다. Er,Cr:YSGG 레이저의 파장은 2780nm이고 다이오드 레이저의 파장은 810-980nm입니다.10 다이오드 레이저가 연조직 수술에 사용된다면 Er,Cr:YSGG 레이저는 연조직 및 경조직 수술에 사용됩니다. 잇몸 탈색에 다이오드 레이저를 사용한 사례 보고가 더 많이 있지만 Er, Cr:YSGG 레이저를 사용한 사례는 소수에 불과합니다. 이 논문에서; 환자에게 Er, Cr:YSGG 레이저 및 다이오드 레이저를 이용한 치은 탈색소 치료에서 수술 중 및 수술 후 환자의 만족도를 평가하고 치은 조직 두께의 변화를 평가하고 그 비율을 평가하고자 하였다. 재색소화.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tuzla
      • Istanbul, Tuzla, 칠면조, 34947
        • Istanbul Okan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신이 건강하거나 약을 복용하지 않는 환자
  • 임신 중이거나 모유 수유 중이 아닌 환자
  • 18-40세 사이의 환자
  • 상악 우측 제1소구치에서 좌측 제1소구치 부위의 안면부 생리학적 치은 과색소침착
  • 심미적 고민이 있는 환자
  • 최소 5년 동안 하루에 최소 10개비의 담배를 피운 환자
  • 치주 건강 환자

제외 기준:

  • 전신 질환이 있거나 약물을 복용 중인 환자
  • 임산부 및 수유부
  • 18세 미만 환자
  • 상악 우측 제1소구치부터 좌측 제1소구치까지의 안면부 치은 멜라닌 색소침착이 없는 환자
  • 5년 미만 및/또는 하루 10개비 미만의 흡연자
  • 비흡연자
  • 금속 수복물이 있거나 교정 치료를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1: ErCr:YSGG 레이저

Waterlase iPlus,Biolase-USA Er,Cr:YSGG 레이저(2780nm)를 주파수 50Hz, 전력 2.5W 및 1562.5 W/cm2로 설정했습니다. MZ6(400µm 섬유 팁)은 탈상피화 절차를 위해 접촉 모드로 사용되었습니다.

남은 색소 침착을 제거하기 위해 7일 후에 다시 레이저 절제를 시행했습니다. 동일한 레이저 설정이 사용되었습니다.

이 레이저는 치과 진료에서 일상적으로 사용됩니다.
실험적: 그룹 2: 다이오드 레이저

Ilase, Biolase-USA 다이오드 레이저(940nm)는 1.2W 및 750 W/cm2의 출력으로 설정되었습니다. 400µm 섬유 팁은 탈상피화 절차를 위해 접촉 모드 및 연속파에 사용되었습니다.

남은 색소 침착을 제거하기 위해 7일 후에 다시 레이저 절제를 시행했습니다. 동일한 레이저 설정이 사용되었습니다.

이 레이저는 치과 진료에서 일상적으로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 개의 서로 다른 레이저 장치를 사용한 탈색
기간: 일년

DOPI(Dummet Oral Pigmentasyon Indeks) 테하트는 색소침착을 점수 1-임상 색소침착 없음(분홍색 조직), 점수 2-약한 임상 색소침착(밝은 갈색), 점수 3-보통 임상 색소침착(갈색 및 분홍색 혼합), 및 점수 4-로 식별합니다. 심한 임상적 색소침착(진한 갈색에서 푸르스름한 검정색).

사진 이미지 평가: 모든 사진은 자동 초점 기능이 있는 매크로 렌즈 EF 100mm가 장착된 Canon EOS 700D를 사용하여 표준화된 환경에서 촬영되었습니다. 모든 사진은 환자의 중심 치아에서 카메라 렌즈 가장자리까지 기록된 30cm의 표준 거리에서 촬영되었습니다. 구강내 사진의 보정을 위해 치주 탐침을 사용하였다. ImageJ Software 버전 10.2로 사진을 분석했습니다. 사진의 착색된 부분은 mm2로 계산됩니다.

일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 인식
기간: 일년
VAS(visual analog scale)는 수술 중, 수술 후 1일, 1주에 방문하여 치료 중 및 치료 후에 경험하는 통증의 강도를 측정했습니다. 환자는 10cm 수평 VAS에서 두 끝점(무통증에서 심한 통증까지) 사이의 위치를 ​​평가하기 위해 수직 표시를 배치하여 통증의 정도를 평가하도록 요청받았습니다.
일년
환자의 심미적 만족도
기간: 일년
또 다른 VAS는 환자의 심미적 만족도를 평가하기 위해 12개월에 사용되었습니다. 환자들은 두 끝점 사이의 위치를 ​​평가하기 위해 수직 표시를 배치하여 10cm 수평 VAS에서 심미적 만족도를 평가하도록 요청받았습니다(전혀 만족하지 않음에서 매우 만족함까지).
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ekin Beşiroğlu, Istanbul Okan University, Istanbul

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E-68869993-511

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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