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Comparaison du laser Er,Cr:YSGG et du laser à diode dans le traitement de la pigmentation gingivale à la mélanine

30 mars 2022 mis à jour par: Ekin Besiroglu, Okan University

Comparaison du laser Er,Cr:YSGG et du laser à diode dans le traitement de la pigmentation gingivale à la mélanine : essai clinique randomisé

L'objectif principal de cet article est d'explorer l'efficacité sur l'extension et la densité de pigmentation entre les lasers à diode et Er,Cr:YSGG. Le deuxième objectif de cette étude était d'étudier les effets des lasers sur la douleur et le confort des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Récemment, l'esthétique des tissus mous est devenue un enjeu important en dentisterie. La couleur physiologique normale de la gencive est rose corail ou rose pâle. La couleur de la gencive est déterminée par plusieurs facteurs, notamment l'épaisseur de l'épithélium, le degré de kératinisation, le nombre et la taille des vaisseaux sanguins sous-jacents et les pigments de l'épithélium. L'hyperpigmentation gingivale est causée par un dépôt excessif de mélanine situé dans les couches cellulaires basales et suprabasales de l'épithélium. De nombreux facteurs étiologiques comme le tabagisme peuvent stimuler la pigmentation mélanique. Il a été rapporté que les amines polycycliques telles que la nicotine et le benzopyrène, qui sont connues pour pénétrer les mélanocytes et se lier à la mélanine, dans les cigarettes provoquent une stimulation des mélanocytes et, par conséquent, augmentent la production de mélanine. La pigmentation des mélanocytes des fumeurs a été décrite pour la première fois par Hedin en 1977 comme "une pigmentation locale bénigne de la mélanine souvent observée dans la gencive attachée". Bien que la pigmentation physiologique de la mélanine et la mélanose du fumeur ne soient pas des problèmes médicaux, les patients recherchent un traitement à des fins esthétiques. Diverses techniques de dépigmentation sont employées pour répondre aux préoccupations esthétiques des individus. Méthodes utilisées pour la dépigmentation : Traitement chimique, électrochirurgie, abrasion avec des outils diamantés, technique du bistouri, gingivectomie, greffe gingivale, cryochirurgie et lasers. La méthode à choisir dépend de l'expérience clinique et des préférences individuelles. Cependant, la plupart des chercheurs considèrent que l'ablation au laser est plus efficace, pratique et plus sûre pour la dépigmentation gingivale. De nombreux systèmes laser tels que le laser CO2, le laser Diyot, le laser Neodymium Doped: Yttrium Aluminium Garnet (Nd: YAG), le laser Erbium Doped: Yttrium Aluminium Garnet (Er: YAG) et le laser Erbium Chrome-Doped: Yttrium, Scandium, Gallium, Garnet ( Er,Cr:YSGG) sont utilisés à cette fin. Dans la dépigmentation de la mélanine au laser, la capacité des mélanocytes contenant de la mélanine à absorber le faisceau laser dépend de la longueur d'onde et de l'eau. La longueur d'onde du laser Er,Cr:YSGG est de 2780 nm, tandis que la longueur d'onde du laser à diode est de 810-980 nm.10 Alors que le laser à diode est utilisé pour la chirurgie des tissus mous, le laser Er,Cr:YSGG est utilisé pour la chirurgie des tissus mous et durs. Bien qu'il existe davantage de rapports de cas concernant l'utilisation de lasers à diode dans la dépigmentation gingivale, seuls quelques-uns se concentrent sur l'utilisation du laser Er, Cr:YSGG. Dans cette étude; dans le traitement de la dépigmentation gingivale par l'utilisation du laser Er, Cr : YSGG et du laser Diode chez les patients, il s'agissait d'évaluer la satisfaction des patients pendant et après l'opération, d'évaluer l'évolution de l'épaisseur du tissu gingival et d'évaluer le taux de repigmentation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tuzla
      • Istanbul, Tuzla, Turquie, 34947
        • Istanbul Okan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en bonne santé systémique ou ne prenant aucun médicament
  • Les patientes qui ne sont pas enceintes ou qui n'allaitent pas
  • Patients entre 18 et 40 ans
  • Hyperpigmentation gingivale physiologique sur la face faciale de la première prémolaire droite maxillaire à la région de la première prémolaire gauche
  • Patients ayant des préoccupations esthétiques
  • Patients ayant fumé au moins 10 cigarettes par jour pendant au moins 5 ans
  • Patients parodontalement sains

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies systémiques ou prenant des médicaments
  • Femmes enceintes et allaitantes
  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients sans pigmentation gingivale de mélanine sur la face faciale de la première prémolaire droite maxillaire à la région de la première prémolaire gauche
  • Patients qui fument depuis moins de 5 ans et/ou moins de 10 cigarettes par jour
  • Non-fumeurs
  • Patients ayant une restauration métallique ou subissant un traitement orthodontique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1 : Laser ErCr:YSGG

Le laser Waterlase iPlus, Biolase-USA Er, Cr:YSGG (2780 nm) a été réglé à une fréquence de 50 Hz, une puissance de 2,5 W et 1562,5 W/cm2. MZ6 (pointe de fibre de 400 µm) a été utilisé en mode contact pour la procédure de désépithélisation.

Une autre visite d'ablation au laser a été effectuée après 7 jours pour éliminer la pigmentation restante. Les mêmes paramètres laser ont été utilisés.

ces lasers sont couramment utilisés dans les cabinets dentaires
Expérimental: Groupe 2 : Diode laser

Le laser à diode Ilase, Biolase-USA (940 nm) a été réglé à une puissance de 1,2 W et 750 W/cm2. Une pointe de fibre de 400 µm a été utilisée en mode contact et en onde continue pour la procédure de désépithélisation.

Une autre visite d'ablation au laser a été effectuée après 7 jours pour éliminer la pigmentation restante. Les mêmes paramètres laser ont été utilisés.

ces lasers sont couramment utilisés dans les cabinets dentaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dépigmentation avec deux appareils laser différents
Délai: 1 an

Dummett Oral Pigmentasyon Indeks (DOPI) identifie la pigmentation comme un score 1 - aucune pigmentation clinique (tissu rose), un score 2 - une pigmentation clinique légère (marron clair), un score 3 - une pigmentation clinique modérée (mélange de brun et rose) et un score 4 - forte pigmentation clinique (brun foncé à noir bleuté).

Évaluation de l'image photographique : Toutes les photographies ont été prises dans un environnement standardisé à l'aide d'un Canon EOS 700D avec objectif macro EF 100 mm avec mise au point automatique. Toutes les photographies ont été prises à une distance standard qui était de 30 cm, enregistrée entre les dents centrales du patient et le bord de l'objectif de l'appareil photo. La sonde parodontale a été utilisée pour l'étalonnage des photographies intrabuccales. Les photographies ont été analysées avec ImageJ Software version 10.2. Les zones pigmentées sur la photographie seront calculées en mm2.

1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de la douleur
Délai: 1 an
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée lors des visites peropératoires, 1er jour et 1ère semaine postopératoires pour mesurer l'intensité de la douleur ressentie pendant et après le traitement. Les patients ont été invités à évaluer le degré de douleur, sur une EVA horizontale de 10 cm en plaçant une marque verticale pour évaluer la position entre les deux points d'extrémité (de l'absence de douleur à la douleur intense).
1 an
Satisfaction esthétique des patients
Délai: 1 an
Une autre EVA a été utilisée au 12ème mois pour évaluer la satisfaction esthétique des patients. Les patients ont été invités à évaluer le degré de satisfaction esthétique, sur une EVA horizontale de 10 cm en plaçant une marque verticale pour évaluer la position entre les deux critères (de pas du tout à très satisfait).
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ekin Beşiroğlu, Istanbul Okan University, Istanbul

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Première publication (Réel)

31 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-68869993-511

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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