Er,Cr:YSGG-laserin ja diodilaserin vertailu ienmelaniinipigmentaation hoidossa
keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ekin Besiroglu, Okan University
Er,Cr:YSGG-laserin ja diodilaserin vertailu ienmelaniinipigmentaation hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän artikkelin päätavoitteena on tutkia diodi- ja Er,Cr:YSGG-laserien välisen pigmentaation laajenemisen ja tiheyden tehokkuutta.
Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena oli tutkia laserin vaikutuksia potilaan kipuun ja mukavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime aikoina pehmytkudosten estetiikasta on tullut tärkeä kysymys hammaslääketieteessä.
Ienen normaali fysiologinen väri on korallin vaaleanpunainen tai vaaleanpunainen.
Ienen värin määräävät useat tekijät, mukaan lukien epiteelin paksuus, keratinisaatioaste, taustalla olevien verisuonten ja epiteelin pigmenttien lukumäärä ja koko.
Ienten hyperpigmentaatio johtuu melaniinin liiallisesta kertymisestä epiteelin tyvi- ja suprabasaalisolukerroksissa.
Monet etiologiset tekijät, kuten tupakointi, voivat stimuloida melaniinin pigmentaatiota.
On raportoitu, että polysykliset amiinit, kuten nikotiini ja bentsopyreeni, joiden tiedetään tunkeutuvan melanosyyteihin ja sitoutuvan melaniiniin, savukkeissa aiheuttavat melanosyyttien stimulaatiota ja sen seurauksena melaniinin tuotantoa.
Hedin kuvaili tupakoitsijoiden melanosyyttipigmentaatiota ensimmäisen kerran vuonna 1977 "paikalliseksi hyvänlaatuiseksi melaniinipigmentaatioksi, jota nähdään usein kiinnitetyssä ikenessä".
Vaikka fysiologinen melaniinipigmentaatio ja tupakoitsijoiden melanoosi eivät ole lääketieteellisiä ongelmia, potilaat hakeutuvat hoitoon esteettisistä syistä.
Erilaisia depigmentaatiotekniikoita käytetään yksilöiden esteettisten huolenaiheiden ratkaisemiseksi.
Depigmentaatiossa käytettävät menetelmät: Kemiallinen käsittely, sähkökirurgia, hionta timanttityökaluilla, skalpellitekniikka, ienpoisto, iensiirre, kryokirurgia ja laserit.
Valittava menetelmä riippuu kliinisestä kokemuksesta ja yksilöllisistä mieltymyksistä.
Useimmat tutkijat pitävät laserablaatiota kuitenkin tehokkaampana, kätevämpänä ja turvallisempana iendepigmentaatiossa.
Monet laserjärjestelmät, kuten CO2-laser, diyot-laser, neodyymisostettu:yttrium-alumiinigranaatti(Nd:YAG)-laser, erbium-seostettu: yttrium-alumiinigranaatti(Er:YAG)-laser ja erbiumkromi-seostettu: yttrium, skandium, gallium, granaatti( Er,Cr:YSGG) käytetään tähän tarkoitukseen.
Laserilla suoritetussa melaniinin depigmentaatiossa melaniinia sisältävien melanosyyttien kyky absorboida lasersäde riippuu aallonpituudesta ja vedestä.
Er,Cr:YSGG-laserin aallonpituus on 2780nm, kun taas diodilaserin aallonpituus on 810-980nm.10
Diodilaseria käytetään pehmytkudoskirurgiassa, kun taas Er,Cr:YSGG-laseria käytetään pehmyt- ja kovakudoskirurgiassa.
Vaikka diodilaserien käytöstä iendepigmentaatiossa on enemmän tapausraportteja, vain harvat keskittyvät Er, Cr:YSGG-laserin käyttöön.
Tässä tutkimuksessa; iendepigmentaation hoidossa potilaille Er, Cr: YSGG laserilla ja Diode laserilla pyrittiin arvioimaan potilaiden tyytyväisyyttä leikkauksen aikana ja sen jälkeen, arvioida ienkudoksen paksuuden muutosta ja nopeutta. repigmentaatiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Turkki, 34947
- Istanbul Okan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat systeemisesti terveitä tai eivät käytä lääkitystä
- Potilaat, jotka eivät ole raskaana tai imetä
- 18-40-vuotiaat potilaat
- Ienen fysiologinen hyperpigmentaatio kasvojen puolella yläleuan ensimmäisestä oikeasta etuhammasta ensimmäiseen vasempaan etuhammasalueeseen
- Potilaat, joilla on esteettisiä ongelmia
- Potilaat, jotka ovat polttaneet vähintään 10 savuketta päivässä vähintään 5 vuoden ajan
- Periodontaalisesti terveet potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia tai jotka käyttävät lääkkeitä
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla ei ole ikenen melaniinipigmentaatiota kasvojen puolella yläleuan ensimmäisestä oikeasta etuhammasta ensimmäiseen vasempaan etuhammasalueeseen
- Potilaat, jotka tupakoivat alle 5 vuotta ja/tai alle 10 savuketta päivässä
- Tupakoimattomat
- Potilaat, joilla on metallirestauraatio tai oikomishoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1: ErCr:YSGG laser
Waterlase iPlus,Biolase-USA Er,Cr:YSGG laser (2780nm) asetettiin taajuudelle 50Hz, teho 2,5W ja 1562,5 W/cm2. MZ6:ta (400 um kuitukärki) käytettiin kosketustilassa epitelisaatiomenettelyyn. Toinen laserablaatiokäynti tehtiin 7 päivän kuluttua jäljellä olevan pigmentin poistamiseksi. Käytettiin samoja laserasetuksia. |
näitä lasereita käytetään rutiininomaisesti hammaslääkärissä
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Diodilaser
Ilase, Biolase-USA Diodilaser (940 nm) asetettiin tehoon 1,2 W ja 750 W/cm2. 400 µm:n kuidun kärkeä käytettiin kosketustilassa ja jatkuvassa aallossa epitelisaatioprosessissa. Toinen laserablaatiokäynti tehtiin 7 päivän kuluttua jäljellä olevan pigmentin poistamiseksi. Käytettiin samoja laserasetuksia. |
näitä lasereita käytetään rutiininomaisesti hammaslääkärissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
depigmentointi kahdella eri laserlaitteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Dummett Oral Pigmentasyon Indeks (DOPI) tehtaat tunnistaa pigmentaation arvoksi 1 - ei kliinistä pigmentaatiota (vaaleanpunainen kudos), pistemäärä 2 - lievä kliininen pigmentaatio (vaaleanruskea), pistemäärä 3 - kohtalainen kliininen pigmentaatio (sekoitettu ruskea ja vaaleanpunainen) ja arvosana 4 - voimakas kliininen pigmentaatio (syvänruskeasta sinertävän mustaan). Valokuvakuvien arviointi: Kaikki valokuvat on otettu standardoidussa ympäristössä käyttämällä Canon EOS 700D -kameraa, jossa on EF 100 mm -makroobjektiivi ja automaattinen tarkennus. Kaikki valokuvat otettiin vakioetäisyydeltä, joka oli 30 cm tallennettuna potilaan keskihampaista kameran linssin reunaan. Parodontaalista koetinta käytettiin intraoraalisten valokuvien kalibrointiin. Valokuvat analysoitiin ImageJ Softwaren versiolla 10.2. Valokuvan pigmentoituneet alueet lasketaan mm2. |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin intraoperatiivisilla, 1. päivä ja 1. viikon postoperatiivisilla käynneillä mittaamaan hoidon aikana ja sen jälkeen koetun kivun voimakkuutta.
Potilaita pyydettiin arvioimaan kivun aste 10 cm:n vaakasuoraan VAS:iin asettamalla pystysuora merkki arvioimaan sijaintia kahden päätepisteen välillä (kivuttomasta vaikeaan kipuun).
|
1 vuosi
|
|
Potilaan esteettinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toista VAS:ää käytettiin 12. kuukaudessa potilaan esteettisen tyytyväisyyden arvioimiseen.
Potilaita pyydettiin arvioimaan esteettisen tyytyväisyyden aste 10 cm:n vaakasuoraan VAS:iin asettamalla pystysuora merkki kahden päätepisteen välisen sijainnin arvioimiseksi (ei ollenkaan tyytyväisestä).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ekin Beşiroğlu, Istanbul Okan University, Istanbul
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-68869993-511
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .