Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Er,Cr:YSGG-laser og diodelaser i behandling af gingival melaninpigmentering

30. marts 2022 opdateret af: Ekin Besiroglu, Okan University

Sammenligning af Er,Cr:YSGG-laser og diodelaser i behandling af tandkødsmelaninpigmentering: randomiseret klinisk forsøg

Hovedformålet med dette papir er at udforske effektiviteten af ​​udvidelsen og tætheden af ​​pigmentering mellem diode og Er,Cr:YSGG lasere. Det andet formål med denne undersøgelse var at undersøge laserens virkninger af patientens smerte og komfort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig er bløddelsæstetik blevet et vigtigt emne i tandplejen. Den normale fysiologiske farve på tandkødet er koralrosa eller lyserød. Farven på gingiva bestemmes af flere faktorer, herunder epitelets tykkelse, keratiniseringsgrad, antallet og størrelsen af ​​underliggende blodkar og pigmenter i epitelet. Gingival hyperpigmentering er forårsaget af overdreven aflejring af melanin placeret i de basale og suprabasale cellelag af epitelet. Mange ætiologiske faktorer såsom rygning kan stimulere melaninpigmentering. Det er blevet rapporteret, at polycykliske aminer, såsom nikotin og benzopyren, som er kendt for at trænge ind i melanocytter og binde sig til melanin, i cigaretter forårsager stimulering af melanocytter og som følge heraf øger melaninproduktionen. Rygermelanocytpigmentering blev første gang beskrevet af Hedin i 1977 som 'en lokal godartet melaninpigmentering, der ofte ses i den vedhæftede tandkød'. Selvom fysiologisk melaninpigmentering og rygermelanose ikke er medicinske problemer, søger patienter behandling af æstetiske formål. Forskellige depigmenteringsteknikker anvendes til at imødekomme individers æstetiske bekymringer. Metoder, der anvendes til depigmentering: Kemisk behandling, elektrokirurgi, afslibning med diamantværktøj, skalpelteknik, gingivektomi, tandkødstransplantation, kryokirurgi og lasere. Hvilken metode man skal vælge afhænger af klinisk erfaring og individuelle præferencer. Imidlertid anser de fleste forskere laserablation for at være mere effektiv, bekvem og sikrere til tandkødsdepigmentering. Mange lasersystemer såsom CO2-laser, Diyot-laser, Neodymium Doped: Yttrium Aluminium Granat(Nd:YAG) laser, Erbium Doped: Yttrium Aluminium Granat(Er:YAG) laser og Erbium Chromium-Doped: Yttrium, Scandium, Gallium, Granat( Er,Cr:YSGG) bruges til dette formål. Ved melanin depigmentering med laser afhænger melanocytternes evne til at absorbere laserstrålen af ​​bølgelængden og vand. Bølgelængden af ​​Er,Cr:YSGG-laseren er 2780nm, mens diodelaserens bølgelængde er 810-980nm.10 Mens diodelaser bruges til bløddelskirurgi, bruges Er,Cr:YSGG laser til blødt og hårdt vævskirurgi. Selvom der er flere caserapporter vedrørende brugen af ​​diodelasere til tandkødsdepigmentering, er der kun få, der fokuserer på brugen af ​​Er, Cr:YSGG laser. I dette studie; i behandlingen af ​​tandkødsdepigmentering ved brug af Er, Cr: YSGG laser og diodelaser til patienter, var det til formål at evaluere patienternes tilfredshed under og efter operationen, at evaluere ændringen i tandkødsvævets tykkelse og at evaluere hastigheden af repigmentering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tuzla
      • Istanbul, Tuzla, Kalkun, 34947
        • Istanbul Okan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med systemisk raske eller ikke tager nogen medicin
  • Patienter, der ikke er gravide eller ammer
  • Patienter mellem 18-40 år
  • Fysiologisk gingival hyperpigmentering på ansigtsaspektet af maksillær første højre præmolar til første venstre præmolar region
  • Patienter med æstetiske bekymringer
  • Patienter, der har røget mindst 10 cigaretter om dagen i mindst 5 år
  • Periodontalt raske patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme eller medicin
  • Gravide og ammende kvinder
  • Patienter under 18 år
  • Patienter uden gingival melaninpigmentering på ansigtsaspektet af maksillær første højre præmolar til første venstre præmolar region
  • Patienter, der ryger mindre end 5 år og/eller mindre end 10 cigaretter om dagen
  • Ikke-rygere
  • Patienter med metallisk restaurering eller under tandregulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: ErCr:YSGG laser

Waterlase iPlus, Biolase-USA Er,Cr:YSGG laser (2780nm) blev indstillet til frekvens 50Hz, effekt på 2,5W og 1562,5 W/cm2. MZ6 (400 µm fiberspids) blev brugt i kontakttilstand til de-epiteliseringsprocedure.

Et andet besøg med laserablation blev udført efter 7 dage for at fjerne den resterende pigmentering. De samme laserindstillinger blev brugt.

disse lasere bruges rutinemæssigt i tandlægepraksis
Eksperimentel: Gruppe 2: Diodelaser

Ilase, Biolase-USA Diodelaser (940nm) blev indstillet til en effekt på 1,2W og 750 W/cm2. 400 µm fiberspids blev brugt i kontakttilstand og kontinuerlig bølge til de-epiteliseringsprocedure.

Et andet besøg med laserablation blev udført efter 7 dage for at fjerne den resterende pigmentering. De samme laserindstillinger blev brugt.

disse lasere bruges rutinemæssigt i tandlægepraksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
depigmentering med to forskellige laserapparater
Tidsramme: 1 år

Dummett Oral Pigmentasyon Indeks (DOPI) identificerer pigmentering som score 1- ingen klinisk pigmentering (lyserødt væv), score 2-mild klinisk pigmentering (lysebrun), score 3-moderat klinisk pigmentering (blandet brun og pink) og score 4- kraftig klinisk pigmentering (dybbrun til blåsort).

Fotografisk billedvurdering: Alle fotografier blev taget i et standardiseret miljø ved at bruge et Canon EOS 700D med makroobjektiv EF 100 mm med automatisk fokusering. Alle fotografier blev taget med en standardafstand, som var 30 cm, som registreret fra patientens centrale tænder til kanten af ​​kameralinsen. Den periodontale probe blev brugt til kalibrering af intraorale fotografier. Fotografier blev analyseret med ImageJ Software version 10.2. De pigmenterede områder på fotografiet vil blive beregnet i mm2.

1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteopfattelse
Tidsramme: 1 år
Den visuelle analoge skala (VAS) blev brugt ved intraoperativt, 1. dag og 1. uge postoperative besøg til at måle intensiteten af ​​smerte oplevet under og efter behandlingen. Patienterne blev bedt om at vurdere graden af ​​smerte på et 10 cm vandret VAS ved at placere et lodret mærke for at vurdere positionen mellem de to endepunkter (fra ingen smerte til svær smerte).
1 år
Patient æstetisk tilfredshed
Tidsramme: 1 år
En anden VAS blev brugt i den 12. måned til evaluering af patientens æstetiske tilfredshed. Patienterne blev bedt om at vurdere graden af ​​æstetisk tilfredshed på et 10 cm vandret VAS ved at placere et lodret mærke for at vurdere position mellem de to endepunkter (fra slet ikke til meget tilfreds).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ekin Beşiroğlu, Istanbul Okan University, Istanbul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-68869993-511

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner