Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Er,Cr:YSGG-laser en diodelaser bij de behandeling van tandvleesmelaninepigmentatie

30 maart 2022 bijgewerkt door: Ekin Besiroglu, Okan University

Vergelijking van Er,Cr:YSGG-laser en diodelaser bij de behandeling van tandvleesmelaninepigmentatie: gerandomiseerde klinische studie

Het belangrijkste doel van dit artikel is om de efficiëntie van de uitbreiding en dichtheid van pigmentatie tussen diode- en Er, Cr: YSGG-lasers te onderzoeken. Het tweede doel van deze studie was om de lasereffecten van pijn en comfort van de patiënt te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs is esthetiek van zacht weefsel een belangrijk onderwerp geworden in de tandheelkunde. De normale fysiologische kleur van het tandvlees is koraalroze of lichtroze. De kleur van tandvlees wordt bepaald door verschillende factoren, waaronder de dikte van het epitheel, de mate van verhoorning, het aantal en de grootte van de onderliggende bloedvaten en pigmenten in het epitheel. Gingivale hyperpigmentatie wordt veroorzaakt door overmatige afzetting van melanine in de basale en suprabasale cellagen van het epitheel. Veel etiologische factoren, zoals roken, kunnen melaninepigmentatie stimuleren. Er is gemeld dat polycyclische aminen zoals nicotine en benzopyreen, waarvan bekend is dat ze melanocyten binnendringen en aan melanine binden, in sigaretten stimulatie van melanocyten veroorzaken en als gevolg daarvan de melanineproductie verhogen. Pigmentatie van rokersmelanocyten werd voor het eerst beschreven door Hedin in 1977 als 'een lokale goedaardige melaninepigmentatie die vaak wordt gezien in het aangehechte tandvlees'. Hoewel fysiologische melaninepigmentatie en rokersmelanose geen medische problemen zijn, zoeken patiënten behandeling voor esthetische doeleinden. Er worden verschillende depigmentatietechnieken gebruikt om de esthetische problemen van individuen aan te pakken. Gebruikte methoden voor depigmentatie: chemische behandeling, elektrochirurgie, schuren met diamantgereedschappen, scalpeltechniek, gingivectomie, tandvleestransplantaat, cryochirurgie en lasers. Welke methode u kiest, hangt af van klinische ervaring en individuele voorkeuren. De meeste onderzoekers beschouwen laserablatie echter als effectiever, handiger en veiliger voor tandvleesdepigmentatie. Veel lasersystemen zoals CO2-laser, Diyot-laser, Neodymium Doped: Yttrium Aluminium Garnet (Nd: YAG) laser, Erbium Doped: Yttrium Aluminium Garnet (Er: YAG) laser en Erbium Chromium-Doped: Yttrium, Scandium, Gallium, Garnet ( Hiervoor worden Er,Cr:YSGG) gebruikt. Bij melanine-depigmentatie met laser hangt het vermogen van melanocyten die melanine bevatten om de laserstraal te absorberen af ​​van de golflengte en het water. De golflengte van de Er,Cr:YSGG-laser is 2780 nm, terwijl de golflengte van de diodelaser 810-980 nm is.10 Terwijl diodelaser wordt gebruikt voor chirurgie van zacht weefsel, wordt Er,Cr:YSGG-laser gebruikt voor chirurgie van zacht en hard weefsel. Hoewel er meer casusrapporten zijn met betrekking tot het gebruik van diodelasers bij tandvleesdepigmentatie, richten slechts enkele zich op het gebruik van Er, Cr:YSGG-laser. In dit onderzoek; bij de behandeling van tandvleesdepigmentatie door gebruik van Er, Cr: YSGG-laser en diodelaser bij patiënten, was het bedoeld om de tevredenheid van de patiënten tijdens en na de operatie te evalueren, om de verandering in de dikte van het tandvlees te evalueren en om de snelheid te evalueren van herpigmentatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tuzla
      • Istanbul, Tuzla, Kalkoen, 34947
        • Istanbul Okan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met systemische gezondheid of die geen medicijnen gebruiken
  • Patiënten die niet zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Patiënten tussen 18-40 jaar oud
  • Fysiologische gingivale hyperpigmentatie op het gezichtsaspect van maxillaire eerste rechter premolaar tot eerste linker premolaarregio
  • Patiënten met esthetische problemen
  • Patiënten die minstens 5 jaar lang minstens 10 sigaretten per dag hebben gerookt
  • Parodontaal gezonde patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met systemische ziekten of die medicijnen gebruiken
  • Zwangere en zogende vrouwen
  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten zonder gingivale melaninepigmentatie op het gezichtsaspect van maxillaire eerste rechter premolaar tot eerste linker premolaarregio
  • Patiënten die minder dan 5 jaar roken en/of minder dan 10 sigaretten per dag roken
  • Niet-rokers
  • Patiënten met een metalen restauratie of die een orthodontische behandeling ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1: ErCr:YSGG-laser

Waterlase iPlus, Biolase-USA Er, Cr: YSGG-laser (2780 nm) was ingesteld op een frequentie van 50 Hz, een vermogen van 2,5 W en 1562,5 W/cm2. MZ6 (400 µm vezeltip) werd gebruikt in contactmodus voor de-epitelisatieprocedure.

Na 7 dagen werd opnieuw een laserablatiebezoek uitgevoerd om de resterende pigmentatie te verwijderen. Dezelfde laserinstellingen werden gebruikt.

deze lasers worden routinematig gebruikt in de tandartspraktijk
Experimenteel: Groep 2: Diodelaser

Ilase, Biolase-USA Diodelaser (940 nm) werd ingesteld op een vermogen van 1,2 W en 750 W/cm2. 400 µm vezeltip werd gebruikt in contactmodus en continue golf voor de-epitelisatieprocedure.

Na 7 dagen werd opnieuw een laserablatiebezoek uitgevoerd om de resterende pigmentatie te verwijderen. Dezelfde laserinstellingen werden gebruikt.

deze lasers worden routinematig gebruikt in de tandartspraktijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
depigmentatie met twee verschillende laserapparaten
Tijdsspanne: 1 jaar

Dummett Oral Pigmentasyon Indeks (DOPI) identificeert pigmentatie als score 1- geen klinische pigmentatie (roze weefsel), score 2-milde klinische pigmentatie (lichtbruin), score 3-matige klinische pigmentatie (gemengd bruin en roze) en score 4- zware klinische pigmentatie (diepbruin tot blauwachtig zwart).

Fotografische beeldbeoordeling: alle foto's zijn gemaakt in een gestandaardiseerde omgeving met behulp van een Canon EOS 700D met macrolens EF 100 mm met automatische scherpstelling. Alle foto's zijn genomen op een standaardafstand van 30 cm, zoals geregistreerd vanaf de middelste tanden van de patiënt tot de rand van de cameralens. De parodontale sonde werd gebruikt voor de kalibratie van intraorale foto's. Foto's werden geanalyseerd met ImageJ Software versie 10.2. De gepigmenteerde gebieden op de foto worden berekend in mm2.

1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn perceptie
Tijdsspanne: 1 jaar
De visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt bij intraoperatieve, eerste dag en eerste week postoperatieve bezoeken om de pijnintensiteit tijdens en na de behandeling te meten. De patiënten werd gevraagd om de mate van pijn te beoordelen op een 10 cm horizontaal VAS door een verticale markering te plaatsen om de positie tussen de twee eindpunten te beoordelen (van geen pijn tot ernstige pijn).
1 jaar
Esthetische tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
Een andere VAS werd in de 12e maand gebruikt voor evaluatie van de esthetische tevredenheid van de patiënt. De patiënten werd gevraagd om de mate van esthetische tevredenheid te beoordelen op een horizontaal VAS van 10 cm door een verticale markering te plaatsen om de positie tussen de twee eindpunten te beoordelen (van helemaal niet tot zeer tevreden).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ekin Beşiroğlu, Istanbul Okan University, Istanbul

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • E-68869993-511

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op laser

3
Abonneren