Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Er,Cr:YSGG-laser og diodelaser ved behandling av gingival melaninpigmentering

30. mars 2022 oppdatert av: Ekin Besiroglu, Okan University

Sammenligning av Er,Cr:YSGG-laser og diodelaser ved behandling av gingival melaninpigmentering: randomisert klinisk forsøk

Hovedmålet med denne artikkelen er å utforske effektiviteten på forlengelsen og tettheten av pigmentering mellom diode- og Er,Cr:YSGG-lasere. Det andre målet med denne studien var å undersøke lasereffektene av pasientens smerte og komfort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nylig har bløtvevsestetikk blitt et viktig tema i tannlegen. Den normale fysiologiske fargen på gingiva er korallrosa eller blekrosa. Fargen på gingiva bestemmes av flere faktorer, inkludert tykkelse av epitelium, grad av keratinisering, antall og størrelse på underliggende blodårer og pigmenter i epitelet. Gingival hyperpigmentering er forårsaket av overdreven avsetning av melanin lokalisert i de basale og suprabasale cellelagene i epitelet. Mange etiologiske faktorer som røyking kan stimulere melaninpigmentering. Det er rapportert at polysykliske aminer som nikotin og benzopyren, som er kjent for å penetrere melanocytter og binde seg til melanin, i sigaretter forårsaker stimulering av melanocytter og som et resultat øker melaninproduksjonen. Røykermelanocyttpigmentering ble beskrevet første gang av Hedin i 1977 som 'en lokal godartet melaninpigmentering som ofte sees i den vedlagte gingiva'. Selv om fysiologisk melaninpigmentering og røykermelanose ikke er medisinske problemer, søker pasienter behandling for estetiske formål. Ulike depigmenteringsteknikker brukes for å imøtekomme enkeltpersoners estetiske bekymringer. Metoder som brukes for depigmentering: Kjemisk behandling, elektrokirurgi, slitasje med diamantverktøy, skalpellteknikk, gingivektomi, gingivalgraft, kryokirurgi og lasere. Hvilken metode du skal velge avhenger av klinisk erfaring og individuelle preferanser. Imidlertid anser de fleste forskere laserablasjon for å være mer effektiv, praktisk og tryggere for gingival depigmentering. Mange lasersystemer som CO2-laser, Diyot-laser, Neodym-dopet: Yttrium Aluminium Granat(Nd:YAG)-laser, Erbium-dopet: Yttrium Aluminium Granat(Er:YAG)-laser og Erbium-krom-dopet: Yttrium, Scandium, Gallium, Granat( Er,Cr:YSGG) brukes til dette formålet. Ved melanin depigmentering med laser avhenger evnen melanocytter som inneholder melanin til å absorbere laserstrålen av bølgelengden og vannet. Bølgelengden til Er,Cr:YSGG-laseren er 2780nm, mens diodelaserens bølgelengde er 810-980nm.10 Mens diodelaser brukes til bløtvevskirurgi, brukes Er,Cr:YSGG-laser til bløt- og hardvevskirurgi. Selv om det er flere kasusrapporter angående bruk av diodelasere ved gingival depigmentering, er det kun noen få som fokuserer på bruken av Er, Cr:YSGG laser. I denne studien; i behandling av gingival depigmentering ved bruk av Er, Cr: YSGG laser og diode laser til pasienter, var det sikte på å evaluere tilfredsheten til pasientene under og etter operasjonen, å evaluere endringen i gingival vevstykkelse og å evaluere hastigheten av repigmentering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tuzla
      • Istanbul, Tuzla, Tyrkia, 34947
        • Istanbul Okan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med systemisk friske eller ikke tar noen medisiner
  • Pasienter som ikke er gravide eller ammer
  • Pasienter mellom 18-40 år
  • Fysiologisk gingival hyperpigmentering på ansiktsaspektet av maksillær første høyre premolar til første venstre premolar region
  • Pasienter med estetiske bekymringer
  • Pasienter som har røykt minst 10 sigaretter per dag i minst 5 år
  • Periodontalt friske pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med systemiske sykdommer eller som tar medisiner
  • Gravide og ammende kvinner
  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter uten gingival melaninpigmentering på ansiktsaspektet av maksillær første høyre premolar til første venstre premolar region
  • Pasienter som røyker mindre enn 5 år og/eller mindre enn 10 sigaretter per dag
  • Ikke-røykere
  • Pasienter med metallisk restaurering eller som gjennomgår kjeveortopedisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: ErCr:YSGG laser

Waterlase iPlus, Biolase-USA Er,Cr:YSGG laser (2780nm) ble satt til frekvens 50Hz, effekt på 2,5W og 1562,5 W/cm2. MZ6 (400 µm fiberspiss) ble brukt i kontaktmodus for de-epiteliseringsprosedyre.

Et nytt besøk med laserablasjon ble utført etter 7 dager for å fjerne gjenværende pigmentering. De samme laserinnstillingene ble brukt.

disse laserne brukes rutinemessig i tannlegepraksis
Eksperimentell: Gruppe 2: Diodelaser

Ilase, Biolase-USA Diode laser (940nm) ble satt til en effekt på 1,2W og 750 W/cm2. 400 µm fiberspiss ble brukt i kontaktmodus og kontinuerlig bølge for de-epiteliseringsprosedyre.

Et nytt besøk med laserablasjon ble utført etter 7 dager for å fjerne gjenværende pigmentering. De samme laserinnstillingene ble brukt.

disse laserne brukes rutinemessig i tannlegepraksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
depigmentering med to forskjellige laserenheter
Tidsramme: 1 år

Dummett Oral Pigmentasyon Indeks (DOPI) identifiserer pigmentering som skår 1 - ingen klinisk pigmentering (rosa vev), skår 2-mild klinisk pigmentering (lysebrun), skår 3-moderat klinisk pigmentering (blandet brun og rosa), og score 4- kraftig klinisk pigmentering (dyp brun til blåsvart).

Fotografisk bildevurdering: Alle fotografier ble tatt i et standardisert miljø ved å bruke en Canon EOS 700D med makroobjektiv EF 100 mm med automatisk fokusering. Alle fotografier ble tatt med en standardavstand som var 30 cm som registrert fra pasientens sentrale tenner til kanten av kameralinsen. Den periodontale sonden ble brukt til kalibrering av intraorale fotografier. Fotografiene ble analysert med ImageJ Software versjon 10.2. De pigmenterte områdene på fotografiet vil bli beregnet i mm2.

1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteoppfatning
Tidsramme: 1 år
Den visuelle analoge skalaen (VAS) ble brukt ved intraoperativt, 1. dag og 1. uke postoperative besøk for å måle intensiteten av smerte opplevd under og etter behandlingen. Pasientene ble bedt om å vurdere graden av smerte, på et 10 cm horisontalt VAS ved å plassere et vertikalt merke for å vurdere posisjonen mellom de to endepunktene (fra ingen smerte til alvorlig smerte).
1 år
Pasientens estetiske tilfredshet
Tidsramme: 1 år
En annen VAS ble brukt i den 12. måneden for evaluering av pasientens estetiske tilfredshet. Pasientene ble bedt om å vurdere graden av estetisk tilfredshet, på en 10 cm horisontal VAS ved å sette et vertikalt merke for å vurdere posisjonen mellom de to endepunktene (fra ikke i det hele tatt til veldig fornøyd).
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ekin Beşiroğlu, Istanbul Okan University, Istanbul

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E-68869993-511

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere