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若年性特発性関節炎患者に対する水中ベースのプライオメトリックエクササイズの役割

2022年12月24日 更新者:Ragab Kamal Elnaggar、Cairo University

若年性特発性関節炎患者の筋力、骨の健康、および身体能力に対するアクアプライオメトリックエクササイズの有効性。 12 週間の無作為対照試験

この研究は、若年性特発性関節炎 (JIA) の子供の筋力、骨の健康、および身体能力に対する 12 週間のアクアプライオメトリック (AquaPlyo) トレーニングの効果を評価するために設計されました。 48 人の JIA 患者が、AquaPlyo グループ (n = 24、水中ベースのプライオメトリック トレーニング プログラムを週 2 回、12 週間にわたって受けた) または対照グループ (n = 24、標準的な運動プログラムを受けた) に無作為に割り当てられました。 どちらのグループも、治療前と治療後に筋力、骨の健康状態、身体能力を評価されました。

調査の概要

詳細な説明

48 人の JIA 患者が、サウジアラビアのリヤドにある 3 つの大規模な紹介病院の小児リウマチ診療所から募集されました。 この研究には、多関節型 JIA と診断された患者 (国際リウマチ学会によって定められた基準による) で、年齢が 12 ~ 18 歳で、安定した症例であると特定され、定期的な運動プログラムに参加していない患者が含まれていました (過去 6 か月間)。 変形が固定されている患者、関節手術の既往がある患者、または放射線検査で骨の侵食性変化、強直、または骨折が明らかになった患者は除外されました。

結果の測定

  1. 筋力:左右の大腿四頭筋の最大同心トルクをアイソキネティック ダイナモメーターで測定しました。
  2. 骨の健康: 腰椎と大腿骨頸部の面積骨塩密度、体積骨密度、および骨塩含有量は、二重エネルギー X 線吸収法 (DEXA) スキャンによって測定されました。
  3. 身体能力:身体能力は、6 分間歩行テストを使用して評価されました。

AquaPlyo グループは、全米ストレングス アンド コンディショニング協会のガイドラインと米国小児科学会の安全基準に準拠して、12 週間の AquaPlyo トレーニング (セッションあたり 45 分、週 2 回、12 週間連続) を受けました。 AquaPlyo プログラムは、水中で行われるホッピング/バウンディング/ジャンプ活動の形で、10 の片側および両側の下肢プライオメトリクスで構成されていました。 AquaPlyo トレーニングには、10 分間のウォームアップと 5 分間のクールダウンが含まれていました。 対照群は、1 セッションあたり 45 分の標準的な運動プログラムを週 2 回、12 週間連続して受けました。 プログラムは、柔軟性運動、筋力トレーニング、体重負荷、固有感覚トレーニング、および無料のトレッドミル ウォーキングまたはサイクル エルゴメトリーで構成されていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • JIAの確定診断
  • 膝関節の両側性病変を伴うJIAの多関節発症
  • 12歳から18歳までの年齢
  • 安定した状態(つまり、過去3か月間で安定した用量の薬を服用している)
  • 過去6か月間、定期的な運動プログラムに参加していない

除外基準:

  • 固定された奇形
  • 関節手術の歴史
  • 強直または骨折
  • 骨破壊(膝関節のびらん性変化)
  • 心肺合併症
  • 担当のリウマチ専門医による爆発の可能性のある身体活動に従事することに対する推奨事項。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクアプライオグループ
このグループの参加者は、AquaPlyo トレーニング プログラムを受けました
アクアプライオメトリクス トレーニングは、週 2 回、45 分間、12 週間連続して実施されました。 トレーニングは下半身を対象としており、米国小児科学会および米国国立強度およびコンディショニング協会によって定義された安全性能ガイドラインに従って、認可された小児理学療法士の綿密な監督の下で実施されました。
アクティブコンパレータ:対照群
このグループの参加者は、標準的な運動プログラムを受けました。
このプログラムには、JIA 患者向けの標準的な運動 (有酸素運動、体重負荷、固有受容感覚、柔軟性、および強化運動) が含まれていました。 トレーニングは 40 分間、週 2 回、12 週間連続して行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠:2ヶ月
大腿四頭筋 (Nm) のピーク同心トルクによって示されます。 等速動力計を使用して測定しました。
2ヶ月
面積骨密度
時間枠:2ヶ月
スキャンした骨面積で割った骨ミネラルの量 (gm/cm2)。 DEXAスキャニングで評価しました。
2ヶ月
体積骨密度
時間枠:2ヶ月
骨の単位体積あたりのミネラル量 (gm/cm3)。 DEXAスキャニングで評価しました。
2ヶ月
骨ミネラル含有量
時間枠:2ヶ月
骨組織中の骨塩量(g/cm)です。 これは、投影された領域の骨ミネラル密度値を合計することによって計算されました。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体能力
時間枠:2ヶ月
参加者が 6 分間の歩行テスト中にカバーできた最大距離 (m)。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月6日

一次修了 (実際)

2022年1月30日

研究の完了 (実際)

2022年1月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月22日

最初の投稿 (実際)

2022年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月24日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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