- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05304832
Le rôle des exercices pliométriques aquatiques pour les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique
L'efficacité des exercices aqua-pliométriques pour la force musculaire, la santé des os et la capacité physique chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique. Un essai contrôlé randomisé de 12 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante-huit patients atteints d'AJI ont été recrutés dans les cliniques de rhumatologie pédiatrique de trois grands hôpitaux de référence à Riyad, en Arabie saoudite. L'étude a inclus des patients qui avaient un diagnostic confirmé d'AJI polyarticulaire (selon les critères établis par la Ligue internationale des associations de rhumatologie), âgés de 12 à 18 ans, identifiés comme étant des cas stables et n'ayant pas participé à un programme d'exercice régulier ( au cours des six derniers mois). Les patients qui avaient des déformations fixes, des antécédents de chirurgie articulaire ou dont les examens radiologiques ont révélé des modifications érosives de l'os, des ankyloses ou des fractures ont été exclus.
Mesures des résultats
- Force musculaire : Le couple concentrique maximal du muscle quadriceps droit et gauche a été mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique.
- Santé osseuse : la densité minérale osseuse surfacique, la densité osseuse volumétrique et la teneur minérale osseuse de la colonne lombaire et du col du fémur ont été mesurées par balayage par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA).
- Capacité physique : La performance physique a été évaluée à l'aide du test de marche de 6 minutes.
Le groupe AquaPlyo a reçu une formation AquaPlyo de 12 semaines, 45 minutes par session, deux fois par semaine pendant 12 semaines consécutives, conformément aux directives de la National Strength and Conditioning Association et aux normes de sécurité de l'American Academy of Pediatrics. Le programme AquaPlyo consistait en dix pliométries unilatérales et bilatérales des membres inférieurs sous la forme d'activités de sauts/sauts/sauts réalisés en milieu aqueux. La formation AquaPlyo comprenait un échauffement de 10 minutes et un retour au calme de 5 minutes. Le groupe témoin a reçu le programme d'exercices standard, 45 minutes par séance, deux fois par semaine pendant 12 semaines consécutives. Le programme comprenait des exercices de flexibilité, de musculation, de mise en charge, d'entraînement proprioceptif et de marche libre sur tapis roulant ou d'ergométrie cycliste.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite
- Ragab K. Elnaggar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé d'AJI
- Apparition polyarticulaire de l'AJI avec atteinte bilatérale de l'articulation du genou
- Âge entre 12 et 18 ans
- Conditions stables (c.-à-d. avoir reçu des doses stables de médicaments au cours des trois derniers mois)
- Ne pas avoir participé à un programme d'exercice régulier au cours des six derniers mois
Critère d'exclusion:
- Déformations fixes
- Antécédents de chirurgie articulaire
- Ankylosant ou fractures
- Destruction osseuse (modifications érosives de l'articulation du genou)
- Comorbidités cardiopulmonaires
- Recommandation contre la pratique d'activités physiques potentiellement explosives par le rhumatologue traitant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe AquaPlyo
Les participants de ce groupe ont reçu le programme de formation AquaPlyo
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L'entraînement aqua-pliométrique a été effectué pendant 45 minutes, deux fois par semaine, pendant 12 semaines successives.
La formation était axée sur le bas du corps et a été menée sous la supervision étroite d'un physiothérapeute pédiatrique agréé conformément aux directives de performance de sécurité définies par l'American Academy of Pediatrics et la National Strength and Conditioning Association des États-Unis.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe ont reçu le programme d'exercices standard.
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Le programme comprenait les exercices standards pour les patients atteints d'AJI (exercices aérobiques, de mise en charge, proprioceptifs, de flexibilité et de renforcement).
L'entraînement a duré 40 minutes, deux fois par semaine pendant 12 semaines consécutives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire
Délai: 2 mois
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Indiqué par le couple concentrique maximal du muscle quadriceps (Nm).
Elle a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique.
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2 mois
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Densité minérale osseuse surfacique
Délai: 2 mois
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La quantité de minéral osseux divisée par la surface osseuse scannée (g/cm2).
Il a été évalué par balayage DEXA.
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2 mois
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Densité minérale osseuse volumétrique
Délai: 2 mois
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La masse minérale par unité de volume d'os (gm/cm3).
Il a été évalué par balayage DEXA.
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2 mois
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Teneur en minéraux osseux
Délai: 2 mois
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C'est la quantité de minéral osseux dans le tissu osseux (g/cm).
Elle a été calculée en additionnant les valeurs de densité minérale osseuse sur la zone projetée.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité physique
Délai: 2 mois
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La distance maximale (m) que les participants ont pu parcourir lors du test de marche de 6 minutes.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHPT/0020/0045
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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