- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05304832
소아 특발성 관절염 환자를 위한 수중 플라이오메트릭 운동의 역할
소아 특발성 관절염 환자의 근력, 뼈 건강 및 신체 능력에 대한 아쿠아 플라이오메트릭 운동의 효과. 12주 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
48명의 JIA 환자가 사우디아라비아 리야드에 있는 3개의 대형 의뢰 병원의 소아 류마티스 클리닉에서 모집되었습니다. 이 연구에는 다관절형 JIA(International League of Associations for Rheumatology가 정한 기준에 따름) 진단을 받았고 12~18세의 안정적인 사례로 확인되었으며 규칙적인 운동 프로그램에 참여하지 않은 환자가 포함되었습니다. 최근 6개월). 고정 기형이 있거나 관절 수술 병력이 있거나 방사선 검사에서 뼈의 미란성 변화, 강직 또는 골절이 밝혀진 환자는 제외되었습니다.
결과 측정
- 근력: Isokinetic Dynamometer를 통해 좌우 대퇴사두근의 최대 동심도를 측정하였다.
- 뼈 건강: DEXA(Dual-Energy X-ray Absorptiometry) 스캐닝을 통해 요추 및 대퇴골 경부의 골밀도, 체적 골밀도 및 골무기질 함량을 측정했습니다.
- 신체 능력: 신체 능력은 6분 걷기 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
AquaPlyo 그룹은 National Strength and Conditioning Association 지침 및 American Academy of Pediatrics 안전 기준에 따라 연속 12주 동안 주 2회 세션당 45분씩 12주간 AquaPlyo 교육을 받았습니다. AquaPlyo 프로그램은 물 매체에서 수행되는 호핑/바운딩/점핑 활동의 형태로 10개의 일측 및 양측 하지 플라이오메트릭으로 구성되었습니다. AquaPlyo 교육에는 10분 워밍업과 5분 쿨다운이 포함되었습니다. 통제 집단은 12주 연속으로 주 2회 세션당 45분의 표준 운동 프로그램을 받았습니다. 프로그램은 유연성 운동, 근력 운동, 체중 부하, 고유수용성 훈련, 자유 러닝머신 걷기 또는 사이클 인체측정법으로 구성되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, 사우디 아라비아
- Ragab K. Elnaggar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- JIA 확진 판정
- 무릎 관절의 양측 침범을 동반한 JIA의 다관절 발병
- 만 12~18세
- 안정적인 상태(즉, 지난 3개월 동안 안정적인 용량의 약물 투여)
- 지난 6개월 동안 정기적인 운동 프로그램에 참여하지 않음
제외 기준:
- 고정 기형
- 관절 수술의 역사
- 강직 또는 골절
- 뼈 파괴(무릎 관절의 미란성 변화)
- 심폐 동반 질환
- 담당 류마티스 전문의가 폭발 가능성이 있는 신체 활동에 참여하지 말 것을 권고합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AquaPlyo 그룹
이 그룹의 참가자들은 AquaPlyo 교육 프로그램을 받았습니다.
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아쿠아 플라이오메트릭 트레이닝은 연속 12주 동안 주 2회, 45분 동안 실시되었습니다.
훈련은 하체에 맞춰 진행됐으며 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)와 미국전국근력컨디셔닝협회(US National Strength and Conditioning Association)에서 정의한 안전 수행 지침에 따라 면허가 있는 소아 물리치료사의 면밀한 감독 하에 진행됐다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 참가자들은 표준 운동 프로그램을 받았습니다.
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이 프로그램은 JIA 환자를 위한 표준 운동(에어로빅, 체중 부하, 고유 수용성, 유연성 및 강화 운동)을 포함했습니다.
훈련은 주 2회, 40분씩 12주 동안 진행되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 2 개월
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대퇴사두근의 최대 동심 토크(Nm)로 표시됩니다.
Isokinetic Dynamometer를 사용하여 측정하였다.
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2 개월
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면적 골밀도
기간: 2 개월
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뼈 스캔 영역으로 나눈 뼈 미네랄의 양(gm/cm2).
DEXA 스캐닝을 통해 평가되었습니다.
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2 개월
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체적 골밀도
기간: 2 개월
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뼈의 단위 부피당 무기질량(gm/cm3).
DEXA 스캐닝을 통해 평가되었습니다.
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2 개월
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뼈 미네랄 함량
기간: 2 개월
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뼈 조직의 뼈 미네랄 양(g/cm)입니다.
투영 면적에 대한 골밀도 값을 합산하여 계산했습니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 능력
기간: 2 개월
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참가자가 6분 걷기 테스트 동안 이동할 수 있는 최대 거리(m)입니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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