- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05304832
Rollen af vandbaserede plyometriske øvelser for patienter med juvenil idiopatisk arthritis
Effektiviteten af akva-plyometriske øvelser for muskelstyrke, knoglesundhed og fysiske evner hos patienter med juvenil idiopatisk arthritis. Et 12-ugers, randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
48 patienter med JIA blev rekrutteret fra de pædiatriske reumatologiske klinikker på tre store henvisningshospitaler i Riyadh, Saudi-Arabien. Undersøgelsen omfattede patienter, der havde en bekræftet diagnose af polyartikulær JIA (i henhold til kriterierne fastsat af International League of Associations for Rheumatology), i alderen 12-18 år, identificeret som stabile tilfælde og ikke deltog i et regelmæssigt træningsprogram ( inden for de seneste seks måneder). Patienter, der havde fikserede deformiteter, en historie med ledkirurgi, eller hvis radiologiske undersøgelser afslørede erosive knogleforandringer, ankylosing eller frakturer, blev udelukket.
Resultatmål
- Muskelstyrke: Det maksimale koncentriske drejningsmoment for højre og venstre quadriceps-muskel blev målt gennem et isokinetisk dynamometer.
- Knoglesundhed: Areal knoglemineraltæthed, volumetrisk knogletæthed og knoglemineralindhold i lændehvirvelsøjlen og lårbenshalsen blev målt ved Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) scanning.
- Fysisk formåen: Den fysiske præstation blev vurderet ved hjælp af 6-minutters gåtesten.
AquaPlyo-gruppen modtog en 12-ugers AquaPlyo-træning, 45 minutter pr. session, to gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger, i overensstemmelse med retningslinjerne fra National Strength and Conditioning Association og American Academy of Pediatrics sikkerhedsstandarder. AquaPlyo-programmet bestod af ti unilaterale og bilaterale plyometriske underekstremiteter i form af hop/bounding/spring-aktiviteter udført i et vandmedium. AquaPlyo-træningen omfattede en opvarmning i 10 minutter og en nedkøling i 5 minutter. Kontrolgruppen modtog standardtræningsprogrammet, 45 minutter pr. session, to gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger. Programmet bestod af fleksibilitetstræning, styrketræning, vægtbærende, proprioceptiv træning og gratis løbebåndsgang eller cykelergometri.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudi Arabien
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af JIA
- Polyartikulær begyndelse af JIA med bilateral involvering af knæleddet
- Alder mellem 12 og 18 år
- Stabile tilstande (dvs. modtager stabile doser af medicin inden for de seneste tre måneder)
- Ikke deltaget i et almindeligt træningsprogram inden for de seneste seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Faste deformiteter
- Historie om ledkirurgi
- Ankylosing eller frakturer
- Knoglenedbrydning (eroderende ændringer i knæleddet)
- Kardiopulmonale komorbiditeter
- Anbefaling mod at deltage i potentielt eksplosive fysiske aktiviteter af den behandlende reumatolog.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AquaPlyo gruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog AquaPlyo træningsprogrammet
|
Den akva-plyometriske træning blev udført i 45 minutter, to gange om ugen, i 12 på hinanden følgende uger.
Træningen var rettet mod underkroppen og blev udført under tæt opsyn af en autoriseret pædiatrisk fysioterapeut i overensstemmelse med retningslinjerne for sikkerhed, der er defineret af American Academy of Pediatrics og US National Strength and Conditioning Association.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog standard træningsprogrammet.
|
Programmet omfattede standardøvelser for patienter med JIA (aerobe, vægtbærende, proprioceptive, fleksibilitet og styrkeøvelser).
Træningen blev gennemført i 40 minutter, to gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 2 måneder
|
Indikeret ved det maksimale koncentriske drejningsmoment for quadriceps-musklen (Nm).
Det blev målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer.
|
2 måneder
|
|
Areal knoglemineraltæthed
Tidsramme: 2 måneder
|
Mængden af knoglemineral divideret med det knoglescannede område (gm/cm2).
Det blev vurderet gennem DEXA-scanning.
|
2 måneder
|
|
Volumetrisk knoglemineraltæthed
Tidsramme: 2 måneder
|
Mineralmassen pr. volumenenhed knogle (gm/cm3).
Det blev vurderet gennem DEXA-scanning.
|
2 måneder
|
|
Knoglemineralindhold
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er mængden af knoglemineral i knoglevæv (g/cm).
Det blev beregnet ved at summere knoglemineraltæthedsværdierne over det projekterede område.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk formåen
Tidsramme: 2 måneder
|
Den maksimale afstand (m), som deltagerne var i stand til at tilbagelægge under den 6-minutters gangtest.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHPT/0020/0045
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
Bangladesh Medical UniversityAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Refraktær Polyartikulær Juvenil Idiopatisk ArthritisBangladesh
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Tenosynovitis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Oligoartikulær juvenil idiopatisk arthritis
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAktiv systemisk juvenil idiopatisk arthritisKina
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetSystemisk juvenil idiopatisk arthritis (SJIA)Italien, Den Russiske Føderation, Kalkun, Belgien, Spanien, Tyskland, Frankrig, Israel, Canada, Forenede Stater, Ungarn, Østrig, Brasilien, Sverige, Holland, Polen
-
University of British ColumbiaUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; McGill University... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
AbbVieAfsluttetPolyartikulær juvenil idiopatisk arthritis
-
PfizerRekrutteringPolyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Psoriasisgigt, JuvenilSydkorea
Kliniske forsøg med Aqua-Plyometrisk øvelse
-
University of HoustonAfsluttet
-
Karabuk UniversityAfsluttetTræningspræstation | Fysisk kondition | Neuromuskulær funktionTyrkiet (Türkiye)
-
Northwestern UniversityMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; University of Washington; INAIL...AfsluttetAmputation af underekstremiteterForenede Stater, Italien
-
Innate srl1MedRekruttering
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
CIBA VISIONUniversity of WaterlooAfsluttet
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttetNærsynethedForenede Stater