- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05304832
O papel dos exercícios pliométricos aquáticos para pacientes com artrite idiopática juvenil
A eficácia dos exercícios aquapliométricos para força muscular, saúde óssea e capacidade física em pacientes com artrite idiopática juvenil. Um estudo controlado randomizado de 12 semanas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e oito pacientes com AIJ foram recrutados nas clínicas de reumatologia pediátrica de três grandes hospitais de referência em Riyadh, Arábia Saudita. O estudo incluiu pacientes com diagnóstico confirmado de AIJ poliarticular (de acordo com os critérios da Liga Internacional de Associações de Reumatologia), com idade entre 12 e 18 anos, identificados como casos estáveis e que não participavam de um programa regular de exercícios ( nos últimos seis meses). Foram excluídos os pacientes que apresentavam deformidades fixas, história de cirurgia articular ou cujas investigações radiológicas revelaram alterações erosivas do osso, anquilosantes ou fraturas.
Medidas de resultado
- Força muscular: O pico de torque concêntrico do músculo quadríceps direito e esquerdo foi medido por meio de um dinamômetro isocinético.
- Saúde óssea: a densidade mineral óssea da área, a densidade óssea volumétrica e o conteúdo mineral ósseo da coluna lombar e do colo do fêmur foram medidos por meio da varredura por Absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA).
- Capacidade física: O desempenho físico foi avaliado por meio do teste de caminhada de 6 minutos.
O grupo AquaPlyo recebeu um treinamento AquaPlyo de 12 semanas, 45 minutos por sessão, duas vezes por semana durante 12 semanas consecutivas, em conformidade com as diretrizes da National Strength and Conditioning Association e com os padrões de segurança da American Academy of Pediatrics. O programa AquaPlyo consistiu em dez pliométricos unilaterais e bilaterais de membros inferiores na forma de atividades de salto/limitação/salto conduzidas em um meio aquático. O treinamento AquaPlyo incluiu um aquecimento de 10 minutos e um resfriamento de 5 minutos. O grupo controle recebeu o programa de exercícios padrão, 45 minutos por sessão, duas vezes por semana durante 12 semanas consecutivas. O programa consistia em exercícios de flexibilidade, treinamento de força, sustentação de peso, treinamento proprioceptivo e caminhada livre em esteira ou cicloergometria.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arábia Saudita
- Ragab K. Elnaggar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de AIJ
- Início poliarticular da AIJ com envolvimento bilateral da articulação do joelho
- Idade entre 12 e 18 anos
- Condições estáveis (ou seja, receberam doses estáveis de medicamentos nos últimos três meses)
- Não ter participado de um programa regular de exercícios nos últimos seis meses
Critério de exclusão:
- Deformidades fixas
- História da cirurgia articular
- Anquilosantes ou fraturas
- Destruição óssea (alterações erosivas da articulação do joelho)
- Comorbidades cardiopulmonares
- Recomendação contra o envolvimento em atividades físicas potencialmente explosivas pelo reumatologista assistente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo AquaPlyo
Os participantes deste grupo receberam o programa de treinamento AquaPlyo
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O treinamento aquapliométrico foi realizado por 45 minutos, duas vezes por semana, por 12 semanas sucessivas.
O treinamento foi voltado para a parte inferior do corpo e conduzido sob supervisão rigorosa de um fisioterapeuta pediátrico licenciado, de acordo com as diretrizes de desempenho de segurança definidas pela Academia Americana de Pediatria e pela Associação Nacional de Força e Condicionamento dos EUA.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberam o programa de exercícios padrão.
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O programa englobou os exercícios padrão para pacientes com AIJ (exercícios aeróbicos, de sustentação de peso, proprioceptivos, de flexibilidade e de fortalecimento).
O treinamento foi realizado por 40 minutos, duas vezes por semana durante 12 semanas sucessivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: 2 meses
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Indicado pelo pico de torque concêntrico do músculo quadríceps (Nm).
Foi medido usando um dinamômetro isocinético.
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2 meses
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Densidade mineral óssea areal
Prazo: 2 meses
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A quantidade de mineral ósseo dividida pela área escaneada do osso (gm/cm2).
Foi avaliado através do escaneamento DEXA.
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2 meses
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Densidade mineral óssea volumétrica
Prazo: 2 meses
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A massa mineral por unidade de volume de osso (gm/cm3).
Foi avaliado através do escaneamento DEXA.
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2 meses
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Conteúdo mineral ósseo
Prazo: 2 meses
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É a quantidade de mineral ósseo no tecido ósseo (g/cm).
Foi calculado pela soma dos valores da densidade mineral óssea sobre a área projetada.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidade física
Prazo: 2 meses
|
A distância máxima (m) que os participantes foram capazes de cobrir durante o teste de caminhada de 6 minutos.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHPT/0020/0045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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