Role plyometrických cvičení na vodní bázi pro pacienty s juvenilní idiopatickou artritidou
Účinnost aqua-plyometrických cvičení pro svalovou sílu, zdraví kostí a fyzickou zdatnost u pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou. 12týdenní randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřicet osm pacientů s JIA bylo rekrutováno z dětských revmatologických klinik tří velkých referenčních nemocnic v Rijádu v Saúdské Arábii. Studie zahrnovala pacienty, kteří měli potvrzenou diagnózu polyartikulární JIA (podle kritérií stanovených Mezinárodní ligou asociací pro revmatologii), ve věku 12-18 let, u kterých byly identifikovány stabilní případy a neúčastnili se pravidelného cvičebního programu ( v posledních šesti měsících). Pacienti, kteří měli fixované deformity, v anamnéze operaci kloubů nebo jejichž radiologické vyšetření odhalilo erozivní změny kosti, ankylozující nebo zlomeniny, byli vyloučeni.
Měření výsledku
- Svalová síla: Vrchol koncentrického točivého momentu pravého a levého čtyřhlavého svalu byl měřen pomocí izokinetického dynamometru.
- Zdraví kostí: Plošná hustota kostních minerálů, objemová hustota kostí a obsah kostních minerálů v bederní páteři a krčku stehenní kosti byly měřeny pomocí skenování pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA).
- Fyzická zdatnost: Fyzická výkonnost byla hodnocena pomocí testu 6minutové chůze.
Skupina AquaPlyo absolvovala 12týdenní školení AquaPlyo, 45 minut na sezení, dvakrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů, v souladu s pokyny National Strength and Conditioning Association a bezpečnostními standardy American Academy of Pediatrics. Program AquaPlyo sestával z deseti jednostranných a oboustranných plyometrií dolních končetin ve formě hopping/bounding/jumping aktivit vedených ve vodním prostředí. Trénink AquaPlyo zahrnoval zahřátí na 10 minut a ochlazení na 5 minut. Kontrolní skupina dostávala standardní cvičební program, 45 minut na sezení, dvakrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů. Program sestával z cvičení flexibility, silového tréninku, posilování, proprioceptivního tréninku a volné chůze na běžeckém pásu nebo cyklistické ergometrie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudská arábie
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza JIA
- Polyartikulární začátek JIA s oboustranným postižením kolenního kloubu
- Věk mezi 12 a 18 lety
- Stabilní podmínky (tj. příjem stabilních dávek léků v posledních třech měsících)
- Neúčastnit se pravidelného cvičebního programu v posledních šesti měsících
Kritéria vyloučení:
- Fixované deformity
- Historie kloubních operací
- Ankylozující nebo zlomeniny
- Destrukce kosti (erozivní změny kolenního kloubu)
- Kardiopulmonální komorbidity
- Doporučení ošetřujícího revmatologa před prováděním potenciálně výbušných fyzických aktivit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina AquaPlyo
Účastníci této skupiny absolvovali tréninkový program AquaPlyo
|
Aqua-plyometrický trénink byl prováděn po dobu 45 minut, dvakrát týdně, po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
Trénink byl zaměřen na spodní část těla a byl veden pod přísným dohledem licencovaného dětského fyzikálního terapeuta v souladu s bezpečnostními pokyny definovanými Americkou akademií pediatrie a Americkou národní asociací pro sílu a kondici.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny dostali standardní cvičební program.
|
Program zahrnoval standardní cvičení pro pacienty s JIA (aerobní, zátěžová, proprioceptivní, flexibilita a posilovací cvičení).
Školení probíhalo 40 minut, dvakrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: 2 měsíce
|
Indikováno maximálním koncentrickým momentem čtyřhlavého svalu stehenního (Nm).
Byl měřen pomocí izokinetického dynamometru.
|
2 měsíce
|
|
Plošná kostní minerální hustota
Časové okno: 2 měsíce
|
Množství kostního minerálu děleno skenovanou plochou kosti (gm/cm2).
Bylo hodnoceno pomocí skenování DEXA.
|
2 měsíce
|
|
Objemová kostní minerální hustota
Časové okno: 2 měsíce
|
Minerální hmota na jednotku objemu kosti (gm/cm3).
Bylo hodnoceno pomocí skenování DEXA.
|
2 měsíce
|
|
Obsah minerálních látek v kostech
Časové okno: 2 měsíce
|
Je to množství kostního minerálu v kostní tkáni (g/cm).
Byla vypočtena sečtením hodnot kostní minerální denzity na projektované ploše.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická schopnost
Časové okno: 2 měsíce
|
Maximální vzdálenost (m), kterou byli účastníci schopni urazit během 6minutového testu chůze.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHPT/0020/0045
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .