- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05304832
De rol van op water gebaseerde plyometrische oefeningen voor patiënten met juveniele idiopathische artritis
De effectiviteit van aqua-plyometrische oefeningen voor spierkracht, botgezondheid en fysiek vermogen bij patiënten met juveniele idiopathische artritis. Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 12 weken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtenveertig patiënten met JIA werden gerekruteerd uit de pediatrische reumatologieklinieken van drie grote verwijzingsziekenhuizen in Riyadh, Saoedi-Arabië. De studie omvatte patiënten met een bevestigde diagnose van polyarticulaire JIA (volgens de criteria uiteengezet door de International League of Associations for Rheumatology), in de leeftijd van 12-18 jaar, waarvan werd vastgesteld dat het stabiele gevallen waren, en die niet deelnamen aan een regelmatig oefenprogramma ( in de afgelopen zes maanden). Patiënten met vaste misvormingen, een voorgeschiedenis van gewrichtsoperaties of bij wie radiologisch onderzoek eroderende botveranderingen, ziekte van Bechterew of breuken aan het licht bracht, werden uitgesloten.
Uitkomstmaatregelen
- Spierkracht: Het maximale concentrische koppel van de rechter en linker quadricepsspier werd gemeten met een isokinetische dynamometer.
- Botgezondheid: De botmineraaldichtheid, de volumetrische botdichtheid en het botmineraalgehalte van de lumbale wervelkolom en de hals van het dijbeen werden gemeten door middel van Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)-scanning.
- Fysiek vermogen: De fysieke prestatie werd beoordeeld met behulp van de 6 minuten durende looptest.
De AquaPlyo-groep kreeg een AquaPlyo-training van 12 weken, 45 minuten per sessie, twee keer per week gedurende 12 opeenvolgende weken, in overeenstemming met de richtlijnen van de National Strength and Conditioning Association en de veiligheidsnormen van de American Academy of Pediatrics. Het AquaPlyo-programma bestond uit tien unilaterale en bilaterale plyometrie van de onderste ledematen in de vorm van huppel-/bounding-/springactiviteiten in een watermedium. De AquaPlyo-training omvatte een warming-up van 10 minuten en een cooling-down van 5 minuten. De controlegroep kreeg het standaard oefenprogramma, 45 minuten per sessie, twee keer per week gedurende 12 opeenvolgende weken. Het programma bestond uit flexibiliteitsoefeningen, krachttraining, krachttraining, proprioceptieve training en vrije loopband- of fietsergometrie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saoedi-Arabië
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van JIA
- Polyarticulaire aanvang van JIA met bilaterale betrokkenheid van het kniegewricht
- Leeftijd tussen 12 en 18 jaar
- Stabiele omstandigheden (d.w.z. ontvangen stabiele doses medicijnen in de afgelopen drie maanden)
- Niet deelnemen aan een regelmatig beweegprogramma in de afgelopen zes maanden
Uitsluitingscriteria:
- Vaste misvormingen
- Geschiedenis van gewrichtschirurgie
- Ziekte van Bechterew of breuken
- Botvernietiging (erosieve veranderingen van het kniegewricht)
- Cardiopulmonale comorbiditeiten
- Aanbeveling tegen deelname aan mogelijk explosieve fysieke activiteiten door de behandelende reumatoloog.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AquaPlyo-groep
Deelnemers in deze groep kregen het AquaPlyo trainingsprogramma
|
De aqua-plyometrische training werd uitgevoerd gedurende 45 minuten, tweemaal per week, gedurende 12 opeenvolgende weken.
De training was gericht op het onderlichaam en werd uitgevoerd onder nauw toezicht van een bevoegde kinderfysiotherapeut in overeenstemming met de richtlijnen voor veiligheidsprestaties die zijn opgesteld door de American Academy of Pediatrics en de Amerikaanse National Strength and Conditioning Association.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in deze groep kregen het standaard oefenprogramma.
|
Het programma omvatte de standaardoefeningen voor patiënten met JIA (aerobe, gewichtdragende, proprioceptieve, flexibiliteits- en krachtoefeningen).
De training duurde 40 minuten, twee keer per week gedurende 12 opeenvolgende weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Aangegeven door het maximale concentrische koppel van de quadricepsspier (Nm).
Het werd gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer.
|
2 maanden
|
|
Areale botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De hoeveelheid botmineraal gedeeld door het gescande botgebied (gm/cm2).
Het werd beoordeeld door middel van DEXA-scanning.
|
2 maanden
|
|
Volumetrische botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De minerale massa per volume-eenheid bot (gm/cm3).
Het werd beoordeeld door middel van DEXA-scanning.
|
2 maanden
|
|
Botmineraalgehalte
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het is de hoeveelheid botmineraal in botweefsel (g/cm).
Het werd berekend door de botmineraaldichtheidswaarden over het geprojecteerde gebied op te tellen.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiek vermogen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De maximale afstand (m) die deelnemers konden afleggen tijdens de 6 minuten looptest.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHPT/0020/0045
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .