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Il ruolo degli esercizi pliometrici basati sull'acqua per i pazienti con artrite idiopatica giovanile

24 dicembre 2022 aggiornato da: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

L'efficacia degli esercizi acqua-pliometrici per la forza muscolare, la salute delle ossa e l'abilità fisica nei pazienti con artrite idiopatica giovanile. Uno studio controllato randomizzato di 12 settimane

Questo studio è stato progettato per valutare l'effetto di un allenamento acqua-pliometrico (AquaPlyo) di 12 settimane sulla forza muscolare, la salute delle ossa e l'abilità fisica nei bambini con artrite idiopatica giovanile (AIG). Quarantotto pazienti con JIA sono stati assegnati in modo casuale al gruppo AquaPlyo (n = 24, hanno ricevuto un programma di allenamento pliometrico basato sull'acqua, due volte a settimana, per 12 settimane) o al gruppo di controllo (n = 24, hanno ricevuto un programma di esercizi standard). Entrambi i gruppi sono stati valutati per la forza muscolare, la salute delle ossa e l'abilità fisica prima e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quarantotto pazienti con JIA sono stati reclutati dalle cliniche di reumatologia pediatrica di tre grandi ospedali di riferimento a Riyadh, in Arabia Saudita. Lo studio ha incluso pazienti con diagnosi confermata di AIG poliarticolare (secondo i criteri stabiliti dalla International League of Associations for Rheumatology), di età compresa tra 12 e 18 anni, identificati come casi stabili e che non hanno partecipato a un regolare programma di esercizi ( negli ultimi sei mesi). Sono stati esclusi i pazienti con deformità fisse, una storia di chirurgia articolare o le cui indagini radiologiche hanno rivelato alterazioni erosive dell'osso, anchilosanti o fratture.

Misure di risultato

  1. Forza muscolare: la coppia concentrica di picco del muscolo quadricipite destro e sinistro è stata misurata attraverso un dinamometro isocinetico.
  2. Salute delle ossa: la densità minerale ossea areale, la densità ossea volumetrica e il contenuto minerale osseo della colonna lombare e del collo del femore sono stati misurati mediante scansione DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometry).
  3. Abilità fisica: la prestazione fisica è stata valutata utilizzando il test del cammino di 6 minuti.

Il gruppo AquaPlyo ha ricevuto un allenamento AquaPlyo di 12 settimane, 45 minuti per sessione, due volte a settimana per 12 settimane consecutive, in conformità con le linee guida della National Strength and Conditioning Association e gli standard di sicurezza dell'American Academy of Pediatrics. Il programma AquaPlyo consisteva in dieci pliometrie unilaterali e bilaterali degli arti inferiori sotto forma di attività saltellanti/rimbalzanti/saltanti condotte in un mezzo acquatico. L'allenamento AquaPlyo includeva un riscaldamento di 10 minuti e un defaticamento di 5 minuti. Il gruppo di controllo ha ricevuto il programma di esercizi standard, 45 minuti per sessione, due volte alla settimana per 12 settimane consecutive. Il programma consisteva in esercizi di flessibilità, allenamento della forza, carico, allenamento propriocettivo e camminata libera su tapis roulant o cicloergometria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
        • Ragab K. Elnaggar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di AIG
  • Esordio poliarticolare di AIG con interessamento bilaterale dell'articolazione del ginocchio
  • Età compresa tra 12 e 18 anni
  • Condizioni stabili (ad esempio, ricevere dosi stabili di farmaci negli ultimi tre mesi)
  • Non aver partecipato a un programma di esercizi regolari negli ultimi sei mesi

Criteri di esclusione:

  • Deformità fisse
  • Storia della chirurgia articolare
  • Anchilosanti o fratture
  • Distruzione ossea (alterazioni erosive dell'articolazione del ginocchio)
  • Comorbidità cardiopolmonari
  • Raccomandazione contro l'impegno in attività fisiche potenzialmente esplosive da parte del reumatologo presente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo AquaPlio
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto il programma di formazione AquaPlyo
Altro: Esercizio Aqua-Pliometrico
L'allenamento acquapliometrico è stato condotto per 45 minuti, due volte alla settimana, per 12 settimane consecutive. L'allenamento è stato orientato verso la parte inferiore del corpo ed è stato condotto sotto la stretta supervisione di un fisioterapista pediatrico autorizzato in conformità con le linee guida sulle prestazioni di sicurezza definite dall'American Academy of Pediatrics e dalla US National Strength and Conditioning Association.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto il programma di esercizi standard.
Altro: Terapia fisica standard
Il programma comprendeva gli esercizi standard per i pazienti con JIA (esercizi aerobici, sotto carico, propriocettivi, di flessibilità e di rafforzamento). La formazione è stata condotta per 40 minuti, due volte a settimana per 12 settimane consecutive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: Due mesi
Indicato dalla coppia concentrica di picco del muscolo quadricipite (Nm). È stato misurato utilizzando un dinamometro isocinetico.
Due mesi
Densità minerale ossea areale
Lasso di tempo: Due mesi
La quantità di minerale osseo divisa per l'area di scansione ossea (gm/cm2). È stato valutato attraverso la scansione DEXA.
Due mesi
Densità minerale ossea volumetrica
Lasso di tempo: Due mesi
La massa minerale per unità di volume osseo (gm/cm3). È stato valutato attraverso la scansione DEXA.
Due mesi
Contenuto minerale osseo
Lasso di tempo: Due mesi
È la quantità di minerale osseo nel tessuto osseo (g/cm). È stato calcolato sommando i valori della densità minerale ossea sull'area proiettata.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità fisica
Lasso di tempo: Due mesi
La distanza massima (m) che i partecipanti sono stati in grado di coprire durante il test del cammino di 6 minuti.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RHPT/0020/0045

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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