Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til vannbaserte plyometriske øvelser for pasienter med juvenil idiopatisk artritt

24. desember 2022 oppdatert av: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Effektiviteten av akva-plyometriske øvelser for muskelstyrke, beinhelse og fysisk evne hos pasienter med juvenil idiopatisk artritt. En 12-ukers, randomisert kontrollert prøveversjon

Denne studien ble designet for å vurdere effekten av en 12-ukers akva-plyometrisk (AquaPlyo) trening på muskelstyrke, beinhelse og fysisk evne hos barn med juvenil idiopatisk artritt (JIA). Førtiåtte pasienter med JIA ble tilfeldig allokert til AquaPlyo-gruppen (n = 24, mottok et vannbasert plyometrisk treningsprogram, to ganger/uke, over 12 uker) eller kontrollgruppen (n = 24, mottok standard treningsprogram). Begge gruppene ble vurdert for muskelstyrke, beinhelse og fysisk evne før og etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førtiåtte pasienter med JIA ble rekruttert fra pediatriske revmatologiske klinikker ved tre store henvisningssykehus i Riyadh, Saudi-Arabia. Studien inkluderte pasienter som hadde en bekreftet diagnose av polyartikulær JIA (i henhold til kriteriene fastsatt av International League of Associations for Rheumatology), i alderen 12-18 år, identifisert som stabile tilfeller, og som ikke deltok i et vanlig treningsprogram ( de siste seks månedene). Pasienter som hadde faste deformiteter, en historie med leddkirurgi, eller hvis radiologiske undersøkelser avdekket erosive benforandringer, ankylosing eller frakturer, ble ekskludert.

Utfallsmål

  1. Muskelstyrke: Det maksimale konsentriske dreiemomentet til høyre og venstre quadriceps-muskel ble målt gjennom et isokinetisk dynamometer.
  2. Beinhelse: Areal beinmineraltetthet, volumetrisk bentetthet og benmineralinnhold i korsryggen og lårbenshalsen ble målt gjennom Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) skanning.
  3. Fysisk evne: Den fysiske prestasjonen ble vurdert ved hjelp av 6-minutters gåtest.

AquaPlyo-gruppen mottok en 12-ukers AquaPlyo-trening, 45 minutter per økt, to ganger i uken i 12 påfølgende uker, i samsvar med retningslinjer fra National Strength and Conditioning Association og American Academy of Pediatrics sikkerhetsstandarder. AquaPlyo-programmet besto av ti unilaterale og bilaterale plyometriske underekstremiteter i form av hoppende/begrensende/hoppeaktiviteter utført i et vannmedium. AquaPlyo-treningen inkluderte en oppvarming i 10 minutter og en nedkjøling i 5 minutter. Kontrollgruppen fikk standard treningsprogram, 45 minutter per økt, to ganger i uken i 12 sammenhengende uker. Programmet besto av fleksibilitetstrening, styrketrening, vektbæring, proprioseptiv trening og gratis tredemølle-gåing eller sykkelergometri.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
        • Ragab K. Elnaggar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose av JIA
  • Polyartikulær start av JIA med bilateral involvering av kneleddet
  • Alder mellom 12 og 18 år
  • Stabile tilstander (dvs. motta stabile doser av medisiner de siste tre månedene)
  • Ikke deltatt i et vanlig treningsprogram de siste seks månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Faste deformiteter
  • Historie om leddkirurgi
  • Ankylosering eller brudd
  • Benødeleggelse (erosive endringer i kneleddet)
  • Kardiopulmonale komorbiditeter
  • Anbefaling mot å delta i potensielt eksplosive fysiske aktiviteter av behandlende revmatolog.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AquaPlyo-gruppen
Deltakerne i denne gruppen fikk AquaPlyo-opplæringsprogrammet
Annen: Aqua-Plyometrisk øvelse
Den akva-plyometriske treningen ble gjennomført i 45 minutter, to ganger i uken, i 12 påfølgende uker. Treningen var rettet mot underkroppen og ble utført under tett oppsyn av en lisensiert pediatrisk fysioterapeut i samsvar med retningslinjene for sikkerhetsytelse definert av American Academy of Pediatrics og US National Strength and Conditioning Association.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen fikk standard treningsprogram.
Annen: Standard fysioterapi
Programmet omfattet standardøvelser for pasienter med JIA (aerobic, vektbærende, proprioseptive, fleksibilitet og styrkeøvelser). Treningen ble gjennomført i 40 minutter, to ganger i uken i 12 påfølgende uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 2 måneder
Indikert av det maksimale konsentriske dreiemomentet til quadriceps-muskelen (Nm). Det ble målt ved hjelp av et isokinetisk dynamometer.
2 måneder
Areal beinmineraltetthet
Tidsramme: 2 måneder
Mengden benmineral delt på det skannede beinområdet (gm/cm2). Det ble vurdert gjennom DEXA-skanning.
2 måneder
Volumetrisk beinmineraltetthet
Tidsramme: 2 måneder
Mineralmassen per volumenhet ben (gm/cm3). Det ble vurdert gjennom DEXA-skanning.
2 måneder
Innhold av benmineral
Tidsramme: 2 måneder
Det er mengden benmineral i beinvevet (g/cm). Den ble beregnet ved å summere benmineraltetthetsverdiene over det projiserte området.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk evne
Tidsramme: 2 måneder
Den maksimale avstanden (m) som deltakerne var i stand til å dekke i løpet av 6-minutters gangtesten.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RHPT/0020/0045

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere