- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05304832
Rollen av vattenbaserade plyometriska övningar för patienter med juvenil idiopatisk artrit
Effektiviteten av vattenplyometriska övningar för muskelstyrka, benhälsa och fysisk förmåga hos patienter med juvenil idiopatisk artrit. En 12-veckors, randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtioåtta patienter med JIA rekryterades från de pediatriska reumatologiska klinikerna på tre stora remisssjukhus i Riyadh, Saudiarabien. Studien inkluderade patienter som hade en bekräftad diagnos av polyartikulär JIA (enligt kriterierna som fastställts av International League of Associations for Reumatology), i åldern 12-18 år, identifierade som stabila fall och inte deltog i ett vanligt träningsprogram ( under de senaste sex månaderna). Patienter som hade fixerade deformiteter, en historia av ledkirurgi eller vars radiologiska undersökningar avslöjade erosiva förändringar av ben, ankylosing eller frakturer exkluderades.
Utfallsmått
- Muskelstyrka: Det högsta koncentriska vridmomentet för höger och vänster quadriceps-muskel mättes genom en isokinetisk dynamometer.
- Benhälsa: Areal bentäthet, volymetrisk bentäthet och benmineralinnehåll i ländryggen och lårbenshalsen mättes genom Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) skanning.
- Fysisk förmåga: Den fysiska prestationen bedömdes med hjälp av 6-minuters gångtestet.
AquaPlyo-gruppen fick en 12-veckors AquaPlyo-utbildning, 45 minuter per pass, två gånger i veckan under 12 på varandra följande veckor, i enlighet med riktlinjerna från National Strength and Conditioning Association och American Academy of Pediatrics säkerhetsstandarder. AquaPlyo-programmet bestod av tio unilaterala och bilaterala plyometrier i de nedre extremiteterna i form av hoppande/avgränsande/hoppningsaktiviteter utförda i ett vattenmedium. AquaPlyo-träningen innehöll en uppvärmning i 10 minuter och en nedkylning i 5 minuter. Kontrollgruppen fick standardträningsprogrammet, 45 minuter per pass, två gånger i veckan under 12 på varandra följande veckor. Programmet bestod av flexibilitetsträning, styrketräning, viktbärande, proprioceptiv träning och gratis löpbandsgång eller cykelergometri.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudiarabien
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av JIA
- Polyartikulär debut av JIA med bilateral involvering av knäleden
- Ålder mellan 12 och 18 år
- Stabila tillstånd (dvs får stabila doser av mediciner under de senaste tre månaderna)
- Inte deltagit i ett vanligt träningsprogram under de senaste sex månaderna
Exklusions kriterier:
- Fixade missbildningar
- Historik om ledkirurgi
- Ankylosering eller frakturer
- Benförstöring (erosiva förändringar i knäleden)
- Kardiopulmonella komorbiditeter
- Rekommendation från att delta i potentiellt explosiva fysiska aktiviteter av den behandlande reumatologen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: AquaPlyo-gruppen
Deltagarna i denna grupp fick AquaPlyo-träningsprogrammet
|
Den akva-plyometriska träningen genomfördes under 45 minuter, två gånger i veckan, under 12 på varandra följande veckor.
Utbildningen var inriktad på underkroppen och genomfördes under noggrann övervakning av en legitimerad pediatrisk sjukgymnast i enlighet med riktlinjerna för säkerhetsprestanda definierade av American Academy of Pediatrics och US National Strength and Conditioning Association.
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp fick standardträningsprogrammet.
|
Programmet omfattade standardövningar för patienter med JIA (aeroba, viktbärande, proprioceptiva, flexibilitets- och stärkande övningar).
Träningen genomfördes under 40 minuter, två gånger i veckan under 12 på varandra följande veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelstyrka
Tidsram: 2 månader
|
Indikeras av det högsta koncentriska vridmomentet för quadricepsmuskeln (Nm).
Den mättes med en isokinetisk dynamometer.
|
2 månader
|
Areal benmineraltäthet
Tidsram: 2 månader
|
Mängden benmineral dividerat med den skannade benytan (gm/cm2).
Det bedömdes genom DEXA-skanning.
|
2 månader
|
Volumetrisk benmineraldensitet
Tidsram: 2 månader
|
Mineralmassan per volymenhet ben (gm/cm3).
Det bedömdes genom DEXA-skanning.
|
2 månader
|
Benmineralhalt
Tidsram: 2 månader
|
Det är mängden benmineral i benvävnaden (g/cm).
Den beräknades genom att summera benmineraldensitetsvärdena över det projicerade området.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk förmåga
Tidsram: 2 månader
|
Det maximala avståndet (m) som deltagarna kunde tillryggalägga under 6-minuters gångtestet.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHPT/0020/0045
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Juvenil idiopatisk artrit
-
University of AarhusAarhus University HospitalAvslutadPolyartikulär juvenil reumatoid artrit | Systemisk juvenil idiopatisk artrit | Juvenil idiopatisk artrit, oligoartritDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalHar inte rekryterat ännuJuvenil idiopatisk artrit | Juvenil reumatoid artrit | Juvenil artritBrasilien
-
NovartisAvslutadArtrit, Juvenil ReumatoidItalien
-
Tufts Medical CenterHoffmann-La RocheAvslutadArtrit, Juvenil Reumatoid | Stills sjukdom, juvenil debutFörenta staterna
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAktiv systemisk juvenil idiopatisk artritKina
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadSystemisk juvenil idiopatisk artrit (SJIA)Italien, Ryska Federationen, Kalkon, Belgien, Spanien, Tyskland, Frankrike, Israel, Kanada, Förenta staterna, Ungern, Österrike, Brasilien, Sverige, Nederländerna, Polen
-
University of British ColumbiaUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; McGill University... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
AbbVieAvslutadPolyartikulär juvenil idiopatisk artrit
-
Seattle Children's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... och andra samarbetspartnersAvslutadJuvenil idiopatisk artrit | Juvenil reumatoid artrit | Juvenil kronisk polyartritFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadJuvenil idiopatisk artrit med systemisk debutFrankrike