- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05304832
El papel de los ejercicios pliométricos acuáticos para pacientes con artritis idiopática juvenil
La eficacia de los ejercicios pliométricos acuáticos para la fuerza muscular, la salud ósea y la capacidad física en pacientes con artritis idiopática juvenil. Un ensayo controlado aleatorizado de 12 semanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta y ocho pacientes con AIJ fueron reclutados de las clínicas de reumatología pediátrica de tres grandes hospitales de referencia en Riyadh, Arabia Saudita. Se incluyeron en el estudio pacientes con diagnóstico confirmado de AIJ poliarticular (según los criterios establecidos por la Liga Internacional de Asociaciones de Reumatología), con edades comprendidas entre los 12 y los 18 años, identificados como casos estables y que no participaban en un programa regular de ejercicio ( en los últimos seis meses). Se excluyeron los pacientes que tenían deformidades fijas, antecedentes de cirugía articular o cuyas investigaciones radiológicas revelaron cambios erosivos del hueso, anquilosantes o fracturas.
Medidas de resultado
- Fuerza muscular: El torque concéntrico máximo del músculo cuádriceps derecho e izquierdo se midió a través de un dinamómetro isocinético.
- Salud ósea: la densidad mineral ósea por área, la densidad ósea volumétrica y el contenido mineral óseo de la columna lumbar y el cuello del fémur se midieron mediante escaneo de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA).
- Capacidad física: El rendimiento físico se evaluó mediante la prueba de marcha de 6 minutos.
El grupo AquaPlyo recibió un entrenamiento AquaPlyo de 12 semanas, 45 minutos por sesión, dos veces por semana durante 12 semanas consecutivas, de conformidad con las pautas de la Asociación Nacional de Fuerza y Acondicionamiento y los estándares de seguridad de la Academia Estadounidense de Pediatría. El programa AquaPlyo consistió en diez ejercicios pliométricos de extremidades inferiores unilaterales y bilaterales en forma de actividades de brincos/brincos/saltos realizados en un medio acuático. El entrenamiento de AquaPlyo incluyó un calentamiento de 10 minutos y un enfriamiento de 5 minutos. El grupo de control recibió el programa de ejercicio estándar, 45 minutos por sesión, dos veces por semana durante 12 semanas consecutivas. El programa consistió en ejercicios de flexibilidad, entrenamiento de fuerza, carga de peso, entrenamiento propioceptivo y caminata libre en cinta rodante o cicloergometría.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de AIJ
- AIJ de inicio poliarticular con afectación bilateral de la articulación de la rodilla
- Edad entre 12 y 18 años
- Condiciones estables (es decir, recibió dosis estables de medicamentos en los últimos tres meses)
- No participar en un programa regular de ejercicio en los últimos seis meses
Criterio de exclusión:
- Deformidades fijas
- Historia de la cirugía articular
- Anquilosantes o fracturas
- Destrucción ósea (cambios erosivos de la articulación de la rodilla)
- Comorbilidades cardiopulmonares
- Recomendación de no realizar actividades físicas potencialmente explosivas por parte del reumatólogo tratante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo AquaPlyo
Los participantes de este grupo recibieron el programa de formación AquaPlyo
|
El entrenamiento acua-pliométrico se realizó durante 45 minutos, dos veces por semana, durante 12 semanas sucesivas.
El entrenamiento se orientó hacia la parte inferior del cuerpo y se llevó a cabo bajo la estrecha supervisión de un fisioterapeuta pediátrico certificado de acuerdo con las pautas de rendimiento de seguridad definidas por la Academia Estadounidense de Pediatría y la Asociación Nacional de Fuerza y Acondicionamiento de EE. UU.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes de este grupo recibieron el programa de ejercicio estándar.
|
El programa abarcó los ejercicios estándar para pacientes con AIJ (ejercicios aeróbicos, con carga de peso, propioceptivos, de flexibilidad y de fortalecimiento).
El entrenamiento se llevó a cabo durante 40 minutos, dos veces por semana durante 12 semanas sucesivas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Indicado por el par concéntrico máximo del músculo cuádriceps (Nm).
Se midió con un dinamómetro isocinético.
|
2 meses
|
|
Densidad mineral ósea por área
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La cantidad de mineral óseo dividida por el área escaneada del hueso (gm/cm2).
Se evaluó mediante escáner DEXA.
|
2 meses
|
|
Densidad mineral ósea volumétrica
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La masa mineral por unidad de volumen de hueso (gm/cm3).
Se evaluó mediante escáner DEXA.
|
2 meses
|
|
Contenido mineral óseo
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Es la cantidad de mineral óseo en el tejido óseo (g/cm).
Se calculó sumando los valores de densidad mineral ósea sobre el área proyectada.
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Habilidad física
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La distancia máxima (m) que los participantes pudieron cubrir durante la prueba de caminata de 6 minutos.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHPT/0020/0045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .