水生增强训练对幼年特发性关节炎患者的作用
2022年12月24日 更新者：Ragab Kamal Elnaggar、Cairo University
水中增强式锻炼对幼年特发性关节炎患者肌肉力量、骨骼健康和身体能力的有效性。为期 12 周的随机对照试验
本研究旨在评估为期 12 周的水中增强式 (AquaPlyo) 训练对幼年特发性关节炎 (JIA) 儿童的肌肉力量、骨骼健康和身体能力的影响。
48 名 JIA 患者被随机分配到 AquaPlyo 组（n = 24，接受基于水的增强式训练计划，每周两次，超过 12 周）或对照组（n = 24，接受标准锻炼计划）。
两组都在治疗前和治疗后进行了肌肉力量、骨骼健康和身体能力的评估。
研究概览
详细说明
从沙特阿拉伯利雅得的三个大型转诊医院的儿科风湿病诊所招募了 48 名 JIA 患者。 该研究包括确诊为多关节 JIA 的患者（根据国际风湿病协会联盟制定的标准），年龄在 12-18 岁之间，确定为稳定病例，并且没有参加定期锻炼计划（在过去六个月内）。 有固定畸形、有关节手术史或放射学检查显示骨侵蚀性改变、强直或骨折的患者被排除在外。
结果措施
- 肌肉力量：通过等速测力计测量左右股四头肌的峰值同心力矩。
- 骨骼健康：通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描测量腰椎和股骨颈的面积骨密度、体积骨密度和骨矿物质含量。
- 身体能力：使用 6 分钟步行测试评估身体表现。
AquaPlyo 组接受了为期 12 周的 AquaPlyo 训练，每次 45 分钟，每周两次，连续 12 周，符合美国国家体能协会指南和美国儿科学会安全标准。 AquaPlyo 计划包括十个单侧和双侧下肢增强式训练，形式为在水介质中进行的跳跃/跳跃/跳跃活动。 AquaPlyo 训练包括 10 分钟的热身和 5 分钟的放松。 对照组接受标准运动计划，每次45分钟，每周两次，连续12周。 该计划包括柔韧性锻炼、力量训练、负重、本体感受训练以及自由跑步机步行或自行车测力计。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Riyadh
-
Al Kharj、Riyadh、沙特阿拉伯
- Ragab K. Elnaggar
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- JIA确诊
- 双侧膝关节受累的 JIA 多关节起病
- 年龄在 12 至 18 岁之间
- 病情稳定（即在过去三个月内接受稳定剂量的药物治疗）
- 在过去六个月内没有参加定期锻炼计划
排除标准：
- 固定畸形
- 关节手术史
- 强直或骨折
- 骨质破坏（膝关节的侵蚀性改变）
- 心肺合并症
- 建议主治风湿病学家不要从事具有潜在爆炸性的体育活动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：AquaPlyo集团
该组的参与者接受了 AquaPlyo 培训计划
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水中增强式训练进行了 45 分钟，每周两次，连续 12 周。
培训针对下半身，并根据美国儿科学会和美国国家体能协会制定的安全性能指南，在获得许可的儿科物理治疗师的密切监督下进行。
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有源比较器：控制组
该组的参与者接受了标准锻炼计划。
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该计划包括针对 JIA 患者的标准锻炼（有氧、负重、本体感受、柔韧性和力量锻炼）。
培训进行了 40 分钟，每周两次，连续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量
大体时间：2个月
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以股四头肌的峰值同心力矩 (Nm) 表示。
它是使用等速测力计测量的。
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2个月
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面积骨密度
大体时间：2个月
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骨矿物质量除以骨扫描面积 (gm/cm2)。
它是通过 DEXA 扫描评估的。
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2个月
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体积骨矿物质密度
大体时间：2个月
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每单位骨体积的矿物质量 (gm/cm3)。
它是通过 DEXA 扫描评估的。
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2个月
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骨矿物质含量
大体时间：2个月
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它是骨组织中骨矿物质的量（克/立方厘米）。
它是通过对投影区域的骨矿物质密度值求和来计算的。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体能
大体时间：2个月
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参与者在 6 分钟步行测试中能够走的最大距离（米）。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月6日
初级完成 (实际的)
2022年1月30日
研究完成 (实际的)
2022年1月30日
研究注册日期
首次提交
2022年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月22日
首次发布 (实际的)
2022年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月24日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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