- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05304832
Rola ćwiczeń plyometrycznych opartych na wodzie dla pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
Skuteczność ćwiczeń aqua-plyometrycznych dla siły mięśni, zdrowia kości i sprawności fizycznej u pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów. 12-tygodniowa, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdziestu ośmiu pacjentów z MIZS rekrutowano z klinik reumatologii dziecięcej trzech dużych szpitali referencyjnych w Rijadzie w Arabii Saudyjskiej. Badaniem objęto pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem wielostawowego MIZS (według kryteriów Międzynarodowej Ligi Stowarzyszeń Reumatologicznych), w wieku 12-18 lat, z rozpoznaniem przypadków stabilnych i nieuczestniczących w regularnym programie ćwiczeń ( w ciągu ostatnich sześciu miesięcy). Wykluczono pacjentów z utrwalonymi deformacjami, przebytymi operacjami stawów lub których badania radiologiczne ujawniły zmiany erozyjne kości, zesztywnienie lub złamania.
Mierniki rezultatu
- Siła mięśniowa: Szczytowy koncentryczny moment obrotowy prawego i lewego mięśnia czworogłowego uda mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego.
- Zdrowie kości: Powierzchniową gęstość mineralną kości, objętościową gęstość kości i zawartość mineralną kości w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i szyjce kości udowej mierzono za pomocą skanowania absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA).
- Sprawność fizyczna: Sprawność fizyczną oceniano za pomocą 6-minutowego testu marszu.
Grupa AquaPlyo przeszła 12-tygodniowy trening AquaPlyo, 45 minut na sesję, dwa razy w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni, zgodnie z wytycznymi National Strength and Conditioning Association oraz standardami bezpieczeństwa Amerykańskiej Akademii Pediatrii. Program AquaPlyo składał się z dziesięciu jednostronnych i obustronnych ćwiczeń plyometrycznych kończyn dolnych w formie skakania/skakania/skakania w środowisku wodnym. Trening AquaPlyo składał się z 10-minutowej rozgrzewki i 5-minutowego wyciszenia. Grupa kontrolna otrzymywała standardowy program ćwiczeń, 45 minut na sesję, dwa razy w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni. Program składał się z ćwiczeń elastyczności, treningu siłowego, treningu z obciążeniem, treningu proprioceptywnego oraz swobodnego marszu na bieżni lub ergometrii rowerowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudyjska
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza MIZS
- Wielostawowy początek MIZS z obustronnym zajęciem stawu kolanowego
- Wiek od 12 do 18 lat
- Stabilne warunki (tj. otrzymywanie stałych dawek leków w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
- Nieuczestniczenie w regularnym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Naprawione deformacje
- Historia operacji stawów
- Zesztywniające lub złamania
- Destrukcja kości (zmiany erozyjne stawu kolanowego)
- Choroby krążeniowo-oddechowe
- Zalecenie przeciw angażowaniu się w potencjalnie wybuchową aktywność fizyczną przez prowadzącego reumatologa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa AquaPlyo
Uczestnicy tej grupy przeszli program szkoleniowy AquaPlyo
|
Trening aqua-plyometryczny prowadzono przez 45 minut, dwa razy w tygodniu, przez 12 kolejnych tygodni.
Trening był ukierunkowany na dolne partie ciała i był prowadzony pod ścisłym nadzorem licencjonowanego fizjoterapeuty dziecięcego, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezpieczeństwa określonymi przez Amerykańską Akademię Pediatrii i Amerykańskie Narodowe Stowarzyszenie Siły i Kondycji.
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymali standardowy program ćwiczeń.
|
Program obejmował standardowe ćwiczenia dla pacjentów z MIZS (ćwiczenia aerobowe, z obciążeniem, proprioceptywne, uelastyczniające, wzmacniające).
Treningi trwały 40 minut, dwa razy w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wskazywany przez szczytowy koncentryczny moment obrotowy mięśnia czworogłowego (Nm).
Zmierzono go za pomocą dynamometru izokinetycznego.
|
2 miesiące
|
Powierzchniowa gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ilość minerału kostnego podzielona przez zeskanowany obszar kości (gm/cm2).
Oceniono to za pomocą skanowania DEXA.
|
2 miesiące
|
Objętościowa gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Masa mineralna na jednostkę objętości kości (gm/cm3).
Oceniono to za pomocą skanowania DEXA.
|
2 miesiące
|
Zawartość minerałów w kościach
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jest to ilość minerału kostnego w tkance kostnej (g/cm).
Obliczono ją, sumując wartości gęstości mineralnej kości na rzutowanym obszarze.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdolność fizyczna
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Maksymalna odległość (m), jaką uczestnicy byli w stanie pokonać podczas 6-minutowego testu marszu.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHPT/0020/0045
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia Aqua-Plyometryczne
-
Indiana UniversityUnited States Department of DefenseZakończonyAmputacja | Użytkownik protezy | Resztkowe kończynyStany Zjednoczone
-
University of HoustonZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Northwestern UniversityMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; University of Washington; INAIL (Istituto...ZakończonyAmputacja kończyny dolnejStany Zjednoczone, Włochy
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaZakończony
-
CIBA VISIONUniversity of WaterlooZakończony
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończonyKrótkowzrocznośćStany Zjednoczone