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Die Rolle wasserbasierter plyometrischer Übungen für Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis

24. Dezember 2022 aktualisiert von: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Die Wirksamkeit von aqua-plyometrischen Übungen für Muskelkraft, Knochengesundheit und körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis. Eine 12-wöchige randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirkung eines 12-wöchigen aqua-plyometrischen (AquaPlyo) Trainings auf Muskelkraft, Knochengesundheit und körperliche Leistungsfähigkeit bei Kindern mit juveniler idiopathischer Arthritis (JIA) zu bewerten. Achtundvierzig Patienten mit JIA wurden nach dem Zufallsprinzip der AquaPlyo-Gruppe (n = 24, erhielten ein plyometrisches Trainingsprogramm auf Wasserbasis, zweimal wöchentlich, über 12 Wochen) oder der Kontrollgruppe (n = 24, erhielten ein Standard-Übungsprogramm) zugeteilt. Beide Gruppen wurden vor und nach der Behandlung auf Muskelkraft, Knochengesundheit und körperliche Leistungsfähigkeit untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Achtundvierzig Patienten mit JIA wurden aus den Kliniken für pädiatrische Rheumatologie von drei großen Überweisungskrankenhäusern in Riad, Saudi-Arabien, rekrutiert. Die Studie umfasste Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer polyartikulären JIA (gemäß den Kriterien der International League of Associations for Rheumatology), im Alter von 12 bis 18 Jahren, die als stabile Fälle identifiziert wurden und nicht an einem regelmäßigen Trainingsprogramm teilnahmen ( in den letzten sechs Monaten). Patienten mit fixierten Deformitäten, Gelenkoperationen in der Vorgeschichte oder deren radiologische Untersuchungen erosive Knochenveränderungen, Ankylosierung oder Frakturen zeigten, wurden ausgeschlossen.

Zielparameter

  1. Muskelkraft: Das konzentrische Spitzendrehmoment des rechten und linken Quadrizepsmuskels wurde durch ein isokinetisches Dynamometer gemessen.
  2. Knochengesundheit: Die flächenhafte Knochenmineraldichte, die volumetrische Knochendichte und der Knochenmineralgehalt der Lendenwirbelsäule und des Oberschenkelhalses wurden durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA)-Scanning gemessen.
  3. Körperliche Leistungsfähigkeit: Die körperliche Leistungsfähigkeit wurde mit dem 6-Minuten-Gehtest erfasst.

Die AquaPlyo-Gruppe erhielt ein 12-wöchiges AquaPlyo-Training, 45 Minuten pro Sitzung, zweimal pro Woche für 12 aufeinanderfolgende Wochen, in Übereinstimmung mit den Richtlinien der National Strength and Conditioning Association und den Sicherheitsstandards der American Academy of Pediatrics. Das AquaPlyo-Programm bestand aus zehn unilateralen und bilateralen Plyometrieübungen der unteren Extremitäten in Form von Hüpf-/Hüpf-/Sprungaktivitäten, die in einem Wassermedium durchgeführt wurden. Das AquaPlyo-Training beinhaltete ein 10-minütiges Aufwärmen und ein 5-minütiges Cool-down. Die Kontrollgruppe erhielt das Standardübungsprogramm, 45 Minuten pro Sitzung, zweimal pro Woche für 12 aufeinanderfolgende Wochen. Das Programm bestand aus Flexibilitätsübungen, Krafttraining, Gewichtsbelastung, propriozeptivem Training und freiem Gehen auf dem Laufband oder Fahrradergometrie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabien
        • Ragab K. Elnaggar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose von JIA
  • Polyartikulärer Beginn der JIA mit bilateraler Beteiligung des Kniegelenks
  • Alter zwischen 12 und 18 Jahren
  • Stabile Zustände (d. h. in den letzten drei Monaten stabile Medikamentendosen erhalten)
  • Keine Teilnahme an einem regelmäßigen Trainingsprogramm in den letzten sechs Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Feste Deformitäten
  • Geschichte der Gelenkchirurgie
  • Ankylosieren oder Frakturen
  • Knochenzerstörung (erosive Veränderungen des Kniegelenks)
  • Kardiopulmonale Komorbiditäten
  • Empfehlung des behandelnden Rheumatologen gegen die Ausübung explosionsgefährdeter körperlicher Aktivitäten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AquaPlyo-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten das AquaPlyo-Trainingsprogramm
Sonstiges: Aqua-plyometrische Übung
Das aqua-plyometrische Training wurde für 45 Minuten zweimal wöchentlich für 12 aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt. Das Training war auf den Unterkörper ausgerichtet und wurde unter strenger Aufsicht eines zugelassenen Kinderphysiotherapeuten gemäß den von der American Academy of Pediatrics und der US National Strength and Conditioning Association festgelegten Sicherheitsleistungsrichtlinien durchgeführt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten das Standardübungsprogramm.
Sonstiges: Standard-Physiotherapie
Das Programm umfasste die Standardübungen für Patienten mit JIA (aerobe, gewichtstragende, propriozeptive, Flexibilitäts- und Kräftigungsübungen). Das Training wurde für 40 Minuten zweimal pro Woche für 12 aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: 2 Monate
Angezeigt durch das konzentrische Spitzendrehmoment des Quadrizepsmuskels (Nm). Sie wurde mit einem isokinetischen Dynamometer gemessen.
2 Monate
Areale Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 2 Monate
Die Menge an Knochenmineral dividiert durch die gescannte Knochenfläche (gm/cm2). Es wurde durch DEXA-Scannen bewertet.
2 Monate
Volumetrische Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 2 Monate
Die Mineralmasse pro Volumeneinheit Knochen (gm/cm3). Es wurde durch DEXA-Scannen bewertet.
2 Monate
Knochenmineralgehalt
Zeitfenster: 2 Monate
Es ist die Menge an Knochenmineral im Knochengewebe (g/cm). Sie wurde durch Summieren der Knochenmineraldichtewerte über den projizierten Bereich berechnet.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Fähigkeit
Zeitfenster: 2 Monate
Die maximale Entfernung (m), die die Teilnehmer während des 6-Minuten-Gehtests zurücklegen konnten.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RHPT/0020/0045

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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