- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05304832
Роль водных плиометрических упражнений для пациентов с ювенильным идиопатическим артритом
Эффективность акваплиометрических упражнений для мышечной силы, здоровья костей и физических способностей у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом. 12-недельное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сорок восемь пациентов с ЮИА были набраны из детских ревматологических клиник трех крупных специализированных больниц в Эр-Рияде, Саудовская Аравия. В исследование были включены пациенты с подтвержденным диагнозом полиартикулярного ЮИА (согласно критериям, установленным Международной лигой ассоциаций ревматологов), в возрасте 12-18 лет, со стабильным состоянием, не участвовавшие в программе регулярных физических упражнений. в течение последних шести месяцев). Исключались пациенты с фиксированными деформациями, операциями на суставах в анамнезе или у которых при рентгенологическом исследовании были выявлены эрозивные изменения кости, анкилоз или переломы.
Критерии оценки
- Мышечная сила: Пиковый концентрический крутящий момент правой и левой четырехглавой мышцы измеряли с помощью изокинетического динамометра.
- Здоровье костей. Площадная минеральная плотность костей, объемная плотность костей и содержание минералов в костях поясничного отдела позвоночника и шейки бедренной кости измерялись с помощью сканирования двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
- Физические способности: Физическую работоспособность оценивали с помощью теста 6-минутной ходьбы.
Группа Акваплио прошла 12-недельный курс Акваплио по 45 минут два раза в неделю в течение 12 недель подряд в соответствии с рекомендациями Национальной ассоциации силы и физической подготовки и стандартами безопасности Американской академии педиатрии. Программа AquaPlyo состояла из десяти односторонних и двусторонних плиометрических упражнений на нижние конечности в виде прыжков/скачков/прыжков, проводимых в водной среде. Тренировка AquaPlyo включала разминку в течение 10 минут и заминку в течение 5 минут. Контрольная группа получала стандартную программу упражнений по 45 минут два раза в неделю в течение 12 недель подряд. Программа состояла из упражнений на растяжку, силовых тренировок, упражнений с весовой нагрузкой, проприоцептивных тренировок и свободной ходьбы на беговой дорожке или велоэргометрии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Саудовская Аравия
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз ЮИА
- Полиартикулярное начало ЮИА с двусторонним поражением коленного сустава
- Возраст от 12 до 18 лет
- Стабильные состояния (т. е. получение стабильных доз лекарств за последние три месяца)
- Неучастие в регулярной программе упражнений в течение последних шести месяцев
Критерий исключения:
- Фиксированные деформации
- История суставной хирургии
- Анкилоз или переломы
- Костная деструкция (эрозивные изменения коленного сустава)
- Сердечно-легочные сопутствующие заболевания
- Рекомендация лечащего ревматолога не заниматься потенциально взрывоопасными физическими нагрузками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа АкваПлио
Участники этой группы получили программу тренировок AquaPlyo
|
Акваплиометрическая тренировка проводилась в течение 45 минут два раза в неделю в течение 12 последовательных недель.
Тренировка была ориентирована на нижнюю часть тела и проводилась под пристальным наблюдением лицензированного детского физиотерапевта в соответствии с рекомендациями по технике безопасности, установленными Американской академией педиатрии и Национальной ассоциацией силы и физической подготовки США.
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы получали стандартную программу упражнений.
|
Программа включала стандартные упражнения для пациентов с ЮИА (аэробные, силовые, проприоцептивные, на гибкость и силовые упражнения).
Обучение проводилось в течение 40 минут два раза в неделю в течение 12 последовательных недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мышечная сила
Временное ограничение: 2 месяца
|
Обозначается пиковым концентрическим крутящим моментом четырехглавой мышцы (Нм).
Его измеряли с помощью изокинетического динамометра.
|
2 месяца
|
Минеральная плотность ареальной кости
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество костного минерала, деленное на площадь сканирования кости (г/см2).
Это было оценено с помощью сканирования DEXA.
|
2 месяца
|
Объемная минеральная плотность кости
Временное ограничение: 2 месяца
|
Минеральная масса на единицу объема кости (г/см3).
Это было оценено с помощью сканирования DEXA.
|
2 месяца
|
Содержание минералов в костях
Временное ограничение: 2 месяца
|
Это количество костного минерала в костной ткани (г/см).
Его рассчитывали путем суммирования значений минеральной плотности кости по площади проекции.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Физическая способность
Временное ограничение: 2 месяца
|
Максимальное расстояние (м), которое участники смогли преодолеть во время теста 6-минутной ходьбы.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHPT/0020/0045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аква-плиометрические упражнения
-
Indiana UniversityUnited States Department of DefenseЗавершенныйАмпутация | Пользователь протеза | Остаточные конечностиСоединенные Штаты
-
University of HoustonЗавершенный
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Завершенный
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaЗавершенный
-
CIBA VISIONЗавершенныйПресбиопия | Астигматизм | Близорукость
-
Northwestern UniversityMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; University of Washington; INAIL (Istituto...ЗавершенныйАмпутация нижней конечностиСоединенные Штаты, Италия
-
Bausch & Lomb IncorporatedЗавершенныйПресбиопияСоединенные Штаты
-
Bausch & Lomb IncorporatedЗавершенный
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...НеизвестныйПредоперационныйБельгия
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйПресбиопияСоединенные Штаты