- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05304832
Vesipohjaisten plyometristen harjoitusten rooli potilaille, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus
Vesiplyometristen harjoitusten tehokkuus nuorten idiopaattista niveltulehdusta sairastavien potilaiden lihasvoiman, luuston terveyden ja fyysisen kyvyn parantamiseksi. 12 viikon satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentäkahdeksan JIA-potilasta rekrytoitiin kolmen suuren lähetesairaalan lasten reumatologian klinikoista Riadissa, Saudi-Arabiassa. Tutkimukseen osallistui 12–18-vuotiaita 12–18-vuotiaita potilaita, joilla oli vahvistettu polyarticular JIA (International League of Associations for Rheumatology) asettamien kriteerien mukaisesti, ja jotka eivät osallistuneet säännölliseen harjoitusohjelmaan ( viimeisen kuuden kuukauden aikana). Potilaat, joilla oli kiinteitä epämuodostumia, nivelleikkauksia tai joiden radiologiset tutkimukset paljastivat luun eroosiomuutoksia, selkärankareumaa tai murtumia, suljettiin pois.
Tulostoimenpiteet
- Lihasvoima: Oikean ja vasemman nelipäisen lihaksen samankeskisen vääntömomentin huippu mitattiin isokineettisellä dynamometrillä.
- Luun terveys: Lannerangan ja reisiluun kaulan alueen luun mineraalitiheys, volyymillinen luun tiheys ja luun mineraalipitoisuus mitattiin Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) -skannauksella.
- Fyysinen kyky: Fyysistä suorituskykyä arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä.
AquaPlyo-ryhmä sai 12 viikon AquaPlyo-koulutuksen, 45 minuuttia per istunto, kaksi kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan National Strength and Conditioning Associationin ohjeiden ja American Academy of Pediatrics -turvallisuusstandardien mukaisesti. AquaPlyo-ohjelma koostui kymmenestä yksi- ja kahdenvälisestä alaraajojen plyometriasta hyppy-/rajoitus-/hyppytoimintojen muodossa vesiväliaineessa. AquaPlyo-harjoittelu sisälsi 10 minuutin lämmittelyn ja 5 minuutin jäähdytyksen. Kontrolliryhmä sai normaalin harjoitusohjelman, 45 minuuttia per harjoitus, kaksi kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan. Ohjelma koostui joustavuusharjoituksista, voimaharjoituksista, painonkannattamisesta, proprioseptiivisestä harjoittelusta ja vapaasta juoksumattokävelystä tai pyöräergometriasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu JIA-diagnoosi
- JIA:n moninivelinen puhkeaminen, johon liittyy polvinivelen molemminpuolinen vaikutus
- Ikä 12-18 vuotta
- Vakaat tilat (eli saaneet vakaat lääkeannokset viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- Ei ole osallistunut säännölliseen harjoitusohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kiinteät epämuodostumat
- Historia nivelleikkauksista
- Selkärankareuma tai murtumat
- Luun tuhoutuminen (eroosiomuutokset polvinivelessä)
- Sydän ja keuhkojen samanaikaiset sairaudet
- Hoitavan reumatologin suositus olla ryhtymättä mahdollisesti räjähtävään fyysiseen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: AquaPlyo ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat AquaPlyo-koulutusohjelman
|
Vesiplyometrinen koulutus suoritettiin 45 minuuttia, kahdesti viikossa, 12 peräkkäisen viikon ajan.
Harjoittelu oli suunnattu alavartaloon ja se suoritettiin laillistetun lasten fysioterapeutin tiiviissä valvonnassa American Academy of Pediatrics -akatemian ja Yhdysvaltain kansallisen voima- ja kuntoutusyhdistyksen määrittelemien turvallisuussuorituskykyohjeiden mukaisesti.
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat normaalin harjoitusohjelman.
|
Ohjelma sisälsi JIA-potilaiden vakioharjoituksia (aerobisia, painoa kantavia, proprioseptiivisia, joustavia ja vahvistavia harjoituksia).
Koulutusta pidettiin 40 minuuttia, kaksi kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ilmaisee nelipäisen lihaksen samankeskisen vääntömomentin (Nm).
Se mitattiin käyttämällä isokineettistä dynamometriä.
|
2 kuukautta
|
Alueellinen luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Luumineraalin määrä jaettuna luun skannatulla alueella (gm/cm2).
Se arvioitiin DEXA-skannauksella.
|
2 kuukautta
|
Volumetrinen luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mineraalimassa luun tilavuusyksikköä kohti (gm/cm3).
Se arvioitiin DEXA-skannauksella.
|
2 kuukautta
|
Luun mineraalipitoisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Se on luumineraalin määrä luukudoksessa (g/cm).
Se laskettiin laskemalla yhteen luun mineraalitiheysarvot ennustetulla alueella.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysinen kyky
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Suurin etäisyys (m), jonka osallistujat pystyivät kulkemaan 6 minuutin kävelytestin aikana.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHPT/0020/0045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .