Covid-19 に対する抗体の母子感染 TRAB CoV-19 研究。
2022年3月30日 更新者：Rahana Abd Rahman、National University of Malaysia
母子感染抗体 Covid-19 研究 - TRAB CoV-19
これは、妊娠中のCovid-19感染後の経胎盤抗体伝達を調査することを目的とした前向き臨床研究です。
調査の概要
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症は、蔓延を制御し公衆の免疫防御を強化することを目的とした感染症のパラダイムを転換したため、公衆衛生上の重大な負担となっています。
2020年12月に導入されたCovid-19ワクチン接種は感染症と戦うことを目的としており、世界中でこの病気を平らにするのに大きく貢献した。
産科分野にワクチンを導入することは、妊産婦の罹患率と死亡率を減らすための特徴的な戦略の 1 つです。
妊婦に対するワクチン接種の有効性は確立されています。
しかし、妊娠中の抗体の伝達による胎児の保護はまだ不確実です。
したがって、この研究は、出産後の胎児保護を目的とした母子ワクチン接種後の経胎盤抗体のさらなる証拠を強化することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
197
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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W.Persekutuan
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Kuala Lumpur、W.Persekutuan、マレーシア、56000
- UKM Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
出産時に入院した、新型コロナウイルス感染症の既往の有無にかかわらず、ワクチン接種を受けたすべての正期産妊婦
説明
包含基準:
- 37週以上の正期妊娠
- 2回接種済み
- 出産中
除外基準:
- ワクチン接種を受けていない
- 37週未満の早産
- 多胎妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母子感染抗体 Covid-19 研究 - TRAB CoV-19
時間枠：配達から30分後
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母体および臍帯血サンプル中の Covid-19 抗体レベルの定量化
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配達から30分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月29日
一次修了 (実際)
2022年3月18日
研究の完了 (実際)
2022年3月18日
試験登録日
最初に提出
2022年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月29日
最初の投稿 (実際)
2022年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月30日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FF-2021-362
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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