Covid-19 抗体的母婴传播 TRAB CoV-19 研究。
2022年3月30日 更新者：Rahana Abd Rahman、National University of Malaysia
母婴传播抗体 Covid-19 研究 - TRAB CoV-19
这是一项前瞻性临床研究，旨在研究妊娠期间 Covid-19 感染后的经胎盘抗体传播。
研究概览
详细说明
Covid -19 感染一直是一个重大的公共卫生负担，因为它改变了旨在控制传播和增强公众免疫保护的传染病范式。
2020 年 12 月引入的 Covid -19 疫苗接种旨在对抗感染，从而极大地帮助在全球范围内消灭该疾病。
将疫苗用于产科领域是降低孕产妇发病率和死亡率的标志性策略之一。
孕妇接种疫苗的效果已经确定。
然而，通过在怀孕期间传播抗体来保护胎儿仍然不确定。
因此，本研究旨在进一步巩固母体接种经胎盘抗体以保护分娩后胎儿的证据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
197
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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W.Persekutuan
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Kuala Lumpur、W.Persekutuan、马来西亚、56000
- UKM Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接种过疫苗的足月孕妇，无论是否有 covid-19 感染史，均在分娩时入院
描述
纳入标准：
- 37 周或以上的足月妊娠
- 接种 2 剂
- 在劳动中
排除标准：
- 未接种疫苗
- 小于 37 周的早产
- 多胎妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母婴传播抗体 Covid-19 研究 - TRAB CoV-19
大体时间：交货后30分钟
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母体和脐带血样本中 Covid-19 抗体水平的量化
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交货后30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月29日
初级完成 (实际的)
2022年3月18日
研究完成 (实际的)
2022年3月18日
研究注册日期
首次提交
2022年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月29日
首次发布 (实际的)
2022年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月30日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.