A Covid-19 elleni antitestek anyáról gyermekre történő átvitele A TRAB CoV-19 tanulmány.
2022. március 30. frissítette: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia
Anyától újszülöttig terjedő antitest Covid-19 vizsgálat – A TRAB CoV-19
Ez egy prospektív klinikai vizsgálat, amelynek célja a terhesség alatti Covid-19 fertőzés utáni transzplacentáris antitestátvitel vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Covid-19 fertőzés jelentős közegészségügyi terhet jelent, mivel megváltoztatta a fertőző betegségek paradigmáját a terjedés visszaszorítása és a lakosság immunvédelmének fokozása érdekében.
A Covid-19 elleni védőoltás 2020 decemberi bevezetése a fertőzés leküzdését tűzte ki célul, és ezzel rendkívüli módon hozzájárult a betegség leküzdéséhez világszerte.
Az oltóanyag szülészeti területre történő becsatornázása az anyai morbiditás és mortalitás csökkentésének egyik jellegzetes stratégiája.
A terhes nők vakcinázásának hatékonyságát megállapították.
A magzat védelme azonban az antitest terhesség alatti átvitelével még mindig bizonytalan.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megszilárdítsa a transzplacentális antitestekkel kapcsolatos további bizonyítékokat az anyai oltás után, a magzat védelme érdekében a szülés után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
197
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
W.Persekutuan
-
Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malaysia, 56000
- UKM Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Valamennyi beoltott terhes időskorban, akinek az anamnézisében COVID-19 fertőzés szerepel, vagy nem szerepelt a szülés alatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 37 hetes vagy annál idősebb korú terhesség
- oltva 2 adag
- vajúdásban
Kizárási kritériumok:
- oltatlan
- 37 hétnél rövidebb koraszülés
- többes terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyától újszülöttig terjedő antitest Covid-19 vizsgálat – A TRAB CoV-19
Időkeret: 30 perccel a szülés után
|
A Covid-19 antitestszintek számszerűsítése anyai és köldökzsinórvérmintákban
|
30 perccel a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FF-2021-362
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .