Передача антител к Covid-19 от матери к ребенку Исследование TRAB CoV-19.
30 марта 2022 г. обновлено: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia
Исследование антител к Covid-19 для передачи от матери к новорожденному - TRAB CoV-19
Это проспективное клиническое исследование, направленное на изучение трансплацентарной передачи антител после заражения Covid-19 во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Инфекция Covid-19 стала серьезным бременем для общественного здравоохранения, поскольку она изменила парадигму инфекционных заболеваний, стремясь контролировать распространение и усиливать иммунную защиту населения.
Введение вакцинации против Covid-19 в декабре 2020 года было направлено на борьбу с инфекцией, что в значительной степени помогло сгладить болезнь во всем мире.
Направление вакцины в область акушерства является одной из основных стратегий снижения материнской заболеваемости и смертности.
Установлена эффективность вакцинации беременных.
Однако защита плода посредством передачи антитела во время беременности все еще остается неясной.
Таким образом, это исследование направлено на консолидацию дополнительных данных о трансплацентарной вакцинации антителами после материнской вакцинации, направленной на защиту плода после родов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
197
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
W.Persekutuan
-
Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Малайзия, 56000
- UKM Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все вакцинированные беременные женщины в срок с инфекцией COVID-19 или без нее в анамнезе, допущенные к родам
Описание
Критерии включения:
- доношенная беременность в 37 недель и более
- привит 2 дозы
- в труде
Критерий исключения:
- непривитый
- преждевременные роды менее 37 недель
- многоплодная беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование антител к Covid-19 для передачи от матери к новорожденному - TRAB CoV-19
Временное ограничение: Через 30 минут после доставки
|
Количественное определение уровней антител к Covid-19 в образцах материнской и пуповинной крови
|
Через 30 минут после доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FF-2021-362
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .