Överföring av antikroppar från mor till barn mot Covid-19 TRAB CoV-19-studien.
30 mars 2022 uppdaterad av: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia
Covid-19-studie mot moder till neonatal överföring av antikroppar - TRAB CoV-19
Detta är en prospektiv klinisk studie som syftar till att undersöka transplacental antikroppsöverföring efter Covid-19-infektion under graviditet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Covid-19-infektion har varit en betydande börda för folkhälsan eftersom det förändrade paradigmet för infektionssjukdomar i syfte att kontrollera spridningen och förbättra det offentliga immunskyddet.
Införandet av Covid -19-vaccination i december 2020 syftade till att bekämpa infektionen, vilket på ett oerhört sätt hjälpte till att platta ut sjukdomen över hela världen.
Att kanalisera vaccinet för obstetrikområdet är en av de kännetecknande strategierna för att minska mödrasjuklighet och dödlighet.
Effektiviteten av vaccination för den gravida kvinnan har fastställts.
Fostrets skydd via överföring av antikroppen under graviditeten är dock fortfarande osäkert.
Därför syftar denna studie till att konsolidera ytterligare bevis på transplacental antikropp post-maternell vaccination som syftar till fosterskydd efter förlossningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
197
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
W.Persekutuan
-
Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malaysia, 56000
- UKM Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vaccinerade gravida kvinnor med eller utan en historia av covid-19-infektion inlagda under förlossningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- terminsgraviditeter vid 37 veckor eller mer
- vaccinerade 2 doser
- i arbete
Exklusions kriterier:
- ovaccinerad
- prematur förlossning mindre än 37 veckor
- flerbördsgraviditeter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Covid-19-studie mot moder till neonatal överföring av antikroppar - TRAB CoV-19
Tidsram: 30 minuter efter leverans
|
Kvantifiering av Covid-19-antikroppsnivåer i moderns och navelsträngsblodprover
|
30 minuter efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
18 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
18 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2022
Första postat (Faktisk)
31 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FF-2021-362
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .