Transmission mère-enfant d'anticorps contre le Covid-19 L'étude TRAB CoV-19.
30 mars 2022 mis à jour par: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia
Étude sur les anticorps de transmission mère-néonatale du Covid-19 - Le TRAB CoV-19
Il s'agit d'une étude clinique prospective visant à enquêter sur la transmission transplacentaire des anticorps post-infection au Covid-19 pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'infection à Covid -19 a été un fardeau important pour la santé publique car elle a changé le paradigme des maladies infectieuses visant à contrôler la propagation et à renforcer la protection immunitaire du public.
L'introduction de la vaccination Covid -19 en décembre 2020 visait à combattre l'infection, contribuant ainsi énormément à aplatir la maladie dans le monde.
Canaliser le vaccin pour le domaine de l'obstétrique est l'une des stratégies phares pour réduire la morbidité et la mortalité maternelles.
L'efficacité de la vaccination pour la femme enceinte est établie.
Cependant, la protection du fœtus via la transmission de l'anticorps pendant la grossesse est encore incertaine.
Par conséquent, cette étude vise à consolider d'autres preuves de la vaccination post-maternelle par anticorps transplacentaires visant à la protection du fœtus après l'accouchement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
197
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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W.Persekutuan
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Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malaisie, 56000
- UKM Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les femmes enceintes vaccinées à terme avec ou sans antécédent d'infection au covid-19 admises en travail
La description
Critère d'intégration:
- grossesses à terme à 37 semaines ou plus
- vacciné 2 doses
- en travail
Critère d'exclusion:
- non vacciné
- travail prématuré de moins de 37 semaines
- grossesses multiples
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude sur les anticorps de transmission mère-néonatale du Covid-19 - Le TRAB CoV-19
Délai: 30 minutes après la livraison
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Quantification des niveaux d'anticorps Covid-19 dans les échantillons de sang maternel et de cordon
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30 minutes après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Première publication (Réel)
31 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FF-2021-362
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .