Przeniesienie przeciwciała na Covid-19 z matki na dziecko Badanie TRAB CoV-19.
30 marca 2022 zaktualizowane przez: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia
Badanie przeciwciał Covid-19 przenoszących się z matki na noworodka - TRAB CoV-19
Jest to prospektywne badanie kliniczne mające na celu zbadanie przenoszenia przeciwciał przez łożysko po zakażeniu Covid-19 podczas ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Infekcja Covid-19 stanowiła znaczne obciążenie dla zdrowia publicznego, ponieważ zmieniła paradygmat chorób zakaźnych w celu kontrolowania rozprzestrzeniania się i wzmocnienia publicznej ochrony immunologicznej.
Wprowadzenie szczepienia przeciwko Covid-19 w grudniu 2020 r. miało na celu zwalczanie infekcji, a tym samym ogromnie pomogło w spłaszczeniu choroby na całym świecie.
Ukierunkowanie szczepionki na dziedzinę położnictwa jest jedną z charakterystycznych strategii zmniejszania zachorowalności i śmiertelności matek.
Skuteczność szczepienia dla kobiety w ciąży została ustalona.
Jednak ochrona płodu poprzez przeniesienie przeciwciała podczas ciąży jest nadal niepewna.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu skonsolidowanie dalszych dowodów na obecność przeciwciał przezłożyskowych po szczepieniu matki w celu ochrony płodu po porodzie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
197
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
W.Persekutuan
-
Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malezja, 56000
- UKM Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie zaszczepione kobiety w ciąży z lub bez historii zakażenia covid-19 dopuszczone do porodu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąże donoszone w wieku 37 tygodni lub więcej
- szczepione 2 dawki
- w pracy
Kryteria wyłączenia:
- nieszczepione
- poród przedwczesny krótszy niż 37 tygodni
- ciąże mnogie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie przeciwciał Covid-19 przenoszących się z matki na noworodka - TRAB CoV-19
Ramy czasowe: 30 minut po porodzie
|
Kwantyfikacja poziomów przeciwciał Covid-19 w próbkach krwi matki i pępowinowej
|
30 minut po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FF-2021-362
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .