Moeder op kind Overdracht van antilichamen tegen Covid-19 De TRAB CoV-19-studie.
30 maart 2022 bijgewerkt door: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia
Maternale naar neonatale transmissie Antilichaam Covid-19-studie - De TRAB CoV-19
Dit is een prospectieve klinische studie gericht op het onderzoeken van de transplacentale antilichaamtransmissie na Covid-19-infectie tijdens de zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Covid -19-infectie is een aanzienlijke last voor de volksgezondheid geweest, aangezien het het paradigma van infectieziekten verlegde om de verspreiding onder controle te houden en de bescherming van het openbare immuunsysteem te verbeteren.
De introductie van Covid-19-vaccinatie in december 2020 had als doel de infectie te bestrijden en zo enorm te helpen de ziekte wereldwijd af te vlakken.
Het kanaliseren van het vaccin voor de verloskunde is een van de kenmerkende strategieën om de morbiditeit en mortaliteit van moeders te verminderen.
De werkzaamheid van vaccinatie voor de zwangere vrouw is vastgesteld.
De bescherming van de foetus via overdracht van het antilichaam tijdens de zwangerschap is echter nog onzeker.
Daarom heeft deze studie tot doel verder bewijs te consolideren van transplacentaire antilichamen na maternale vaccinatie gericht op bescherming van de foetus na de bevalling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
197
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
W.Persekutuan
-
Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Maleisië, 56000
- UKM Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle gevaccineerde voldragen zwangere vrouwen met of zonder een voorgeschiedenis van covid-19-infectie opgenomen tijdens de bevalling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldragen zwangerschappen van 37 weken of langer
- 2 doses gevaccineerd
- bij arbeid
Uitsluitingscriteria:
- ongevaccineerd
- vroeggeboorte minder dan 37 weken
- meerdere zwangerschappen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale naar neonatale transmissie Antilichaam Covid-19-studie - De TRAB CoV-19
Tijdsspanne: 30 minuten na levering
|
Kwantificering van covid-19-antilichaamniveaus in maternale en navelstrengbloedmonsters
|
30 minuten na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FF-2021-362
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .