Mutter-Kind-Übertragung von Antikörpern gegen Covid-19 Die TRAB CoV-19-Studie.
30. März 2022 aktualisiert von: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia
Studie zu Covid-19-Übertragungsantikörpern von der Mutter auf das Neugeborene – Das TRAB CoV-19
Hierbei handelt es sich um eine prospektive klinische Studie mit dem Ziel, die transplazentare Antikörperübertragung nach einer Covid-19-Infektion während der Schwangerschaft zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Covid-19-Infektion stellte eine erhebliche Belastung für die öffentliche Gesundheit dar, da sie das Paradigma der Infektionskrankheiten veränderte, mit dem Ziel, die Ausbreitung einzudämmen und den öffentlichen Immunschutz zu verbessern.
Die Einführung der Covid-19-Impfung im Dezember 2020 zielte auf die Bekämpfung der Infektion ab und trug damit enorm dazu bei, die Krankheit weltweit einzudämmen.
Die Kanalisierung des Impfstoffs für die Geburtshilfe ist eine der wichtigsten Strategien zur Verringerung der Morbidität und Mortalität von Müttern.
Die Wirksamkeit der Impfung bei schwangeren Frauen wurde nachgewiesen.
Der Schutz des Fötus durch die Übertragung des Antikörpers während der Schwangerschaft ist jedoch noch ungewiss.
Daher zielt diese Studie darauf ab, weitere Belege für eine postmütterliche Impfung mit transplazentaren Antikörpern zu konsolidieren, die auf den fetalen Schutz nach der Entbindung abzielt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
197
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
W.Persekutuan
-
Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malaysia, 56000
- UKM Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle zum Zeitpunkt der Entbindung geimpften schwangeren Frauen mit oder ohne Vorgeschichte einer Covid-19-Infektion werden zur Wehen zugelassen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Terminschwangerschaften in der 37. Woche oder länger
- 2 Dosen geimpft
- in der Arbeit
Ausschlusskriterien:
- ungeimpft
- vorzeitige Wehen vor weniger als 37 Wochen
- Mehrlingsschwangerschaften
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Studie zu Covid-19-Übertragungsantikörpern von der Mutter auf das Neugeborene – Das TRAB CoV-19
Zeitfenster: 30 Minuten nach Lieferung
|
Quantifizierung der Covid-19-Antikörperspiegel in Proben von Mutter- und Nabelschnurblut
|
30 Minuten nach Lieferung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FF-2021-362
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .