Mor til barn-overførsel af antistof mod Covid-19 TRAB CoV-19-undersøgelsen.
30. marts 2022 opdateret af: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia
Moder til neonatal transmissionsantistof Covid-19 undersøgelse - TRAB CoV-19
Dette er et prospektivt klinisk studie, der sigter mod at undersøge transplacental antistoftransmission efter Covid-19-infektion under graviditet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Covid-19-infektion har været en betydelig folkesundhedsbyrde, da den ændrede paradigmet for infektionssygdomme med det formål at kontrollere spredningen og forbedre den offentlige immunbeskyttelse.
Introduktionen af Covid-19-vaccination i december 2020 havde til formål at bekæmpe infektionen og var således enormt med til at udjævne sygdommen på verdensplan.
Kanalisering af vaccinen til det obstetriske område er en af de kendetegnende strategier til at reducere mødres sygelighed og dødelighed.
Effektiviteten af vaccination for den gravide kvinde er blevet fastslået.
Fosterbeskyttelse via overførsel af antistoffet under graviditet er dog stadig usikker.
Derfor sigter denne undersøgelse på at konsolidere yderligere beviser for transplacental antistof post-maternal vaccination med henblik på fosterbeskyttelse efter fødslen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
197
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
W.Persekutuan
-
Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malaysia, 56000
- UKM Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle terminsvaccinerede gravide kvinder med eller uden en historie med covid-19-infektion indlagt under fødsel
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- terminsgraviditeter ved 37 uger eller mere
- vaccineret 2 doser
- i fødsel
Ekskluderingskriterier:
- uvaccineret
- for tidlig fødsel under 37 uger
- flerfoldsgraviditeter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moder til neonatal transmissionsantistof Covid-19 undersøgelse - TRAB CoV-19
Tidsramme: 30 minutter efter levering
|
Kvantificering af Covid-19-antistofniveauer i mødre- og navlestrengsblodprøver
|
30 minutter efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
18. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FF-2021-362
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Antistof
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteRekrutteringMSS Metastatisk kolorektal cancer | MSI Solid Tumors Refractory to PD1/PDL1 Antibody MonotherapyKina