Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mor til barn overføring av antistoff mot Covid-19 TRAB CoV-19-studien.

30. mars 2022 oppdatert av: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

Covid-19-studie av antistoff ved overføring av mor til nyfødt - TRAB CoV-19

Dette er en prospektiv klinisk studie som tar sikte på å undersøke transplacental antistoffoverføring etter Covid-19-infeksjon under graviditet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Covid-19-infeksjon har vært en betydelig folkehelsebelastning da den endret paradigmet for infeksjonssykdommer med sikte på å kontrollere spredningen og forbedre offentlig immunbeskyttelse. Innføringen av Covid-19-vaksinasjon i desember 2020 hadde som mål å bekjempe infeksjonen, og bidro dermed enormt til å flate ut sykdommen over hele verden. Kanalisering av vaksinen for fødselsfeltet er en av de kjennetegnende strategiene for å redusere mødres sykelighet og dødelighet. Effektiviteten av vaksinasjon for den gravide er fastslått. Imidlertid er fosterbeskyttelse via overføring av antistoffet under graviditet fortsatt usikkert. Derfor har denne studien som mål å konsolidere ytterligere bevis på transplacental antistoff post-maternal vaksinasjon med sikte på fosterbeskyttelse etter fødsel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

197

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • W.Persekutuan
      • Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malaysia, 56000
        • UKM Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle vaksinerte gravide kvinner med eller uten en historie med covid-19-infeksjon innlagt under fødsel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • terminsgraviditeter ved 37 uker eller mer
  • vaksinerte 2 doser
  • i fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • uvaksinert
  • for tidlig fødsel under 37 uker
  • flersvangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Covid-19-studie av antistoff ved overføring av mor til nyfødt - TRAB CoV-19
Tidsramme: 30 minutter etter levering
Kvantifisering av Covid-19 antistoffnivåer i mors- og navlestrengsblodprøver
30 minutter etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere