Covid-19-vasta-aineiden siirtyminen äidiltä lapselle TRAB CoV-19 -tutkimus.
keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia
Äidiltä vastasyntyneelle tarttuvien vasta-aineiden Covid-19 -tutkimus – TRAB CoV-19
Tämä on prospektiivinen kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia istukan kautta tapahtuvaa vasta-aineiden siirtymistä Covid-19-infektion jälkeen raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Covid-19 -tartunta on ollut merkittävä kansanterveystaakka, koska se muutti tartuntatautien paradigmaa, jonka tavoitteena on hallita leviämistä ja parantaa kansalaisten immuunisuojelua.
Covid-19-rokotteen käyttöönoton joulukuussa 2020 tavoitteena oli torjua infektiota, mikä auttoi merkittävästi lievittämään tautia maailmanlaajuisesti.
Rokotteen kanavointi synnytysalalle on yksi tunnusomaisista strategioista äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Raskaana olevan naisen rokotuksen tehokkuus on osoitettu.
Sikiön suojaaminen vasta-aineen siirtymisen kautta raskauden aikana on kuitenkin edelleen epävarmaa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa lisätodisteita istukan transplantaalisesta vasta-ainerokotuksesta äidin jälkeisestä sikiön suojasta synnytyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
197
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
W.Persekutuan
-
Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malesia, 56000
- UKM Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki rokotetut raskaana olevat naiset, joilla on tai ei ole aiemmin ollut covid-19-infektiota, on otettu synnytyksen aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaudet vähintään 37 viikon aikana
- rokotettu 2 annosta
- synnytyksessä
Poissulkemiskriteerit:
- rokottamaton
- ennenaikainen synnytys alle 37 viikkoa
- moninkertaiset raskaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidiltä vastasyntyneelle tarttuvien vasta-aineiden Covid-19 -tutkimus – TRAB CoV-19
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimituksen jälkeen
|
Covid-19-vasta-ainetasojen kvantifiointi äidin ja napanuoraverinäytteissä
|
30 minuuttia toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FF-2021-362
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .