Transmisión de madre a hijo de anticuerpos contra Covid-19 El estudio TRAB CoV-19.
30 de marzo de 2022 actualizado por: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia
Estudio de anticuerpos de transmisión materno-neonatal Covid-19 - El TRAB CoV-19
Este es un estudio clínico prospectivo que tiene como objetivo investigar la transmisión de anticuerpos transplacentarios después de la infección por Covid-19 durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La infección por Covid -19 ha sido una carga importante para la salud pública, ya que cambió el paradigma de las enfermedades infecciosas con el objetivo de controlar la propagación y mejorar la protección inmunológica pública.
La introducción de la vacuna Covid -19 en diciembre de 2020 tuvo como objetivo combatir la infección, lo que ayudó enormemente a aplanar la enfermedad en todo el mundo.
Canalizar la vacuna para el campo de la obstetricia es una de las estrategias de referencia para reducir la morbimortalidad materna.
Se ha establecido la eficacia de la vacunación para la mujer embarazada.
Sin embargo, la protección del feto a través de la transmisión del anticuerpo durante el embarazo aún es incierta.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo consolidar más evidencia de anticuerpos transplacentarios después de la vacunación materna con el objetivo de proteger al feto después del parto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
197
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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W.Persekutuan
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Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malasia, 56000
- UKM Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las gestantes vacunadas a término con o sin antecedentes de infección por covid-19 ingresadas en trabajo de parto
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazos a término a las 37 semanas o más
- vacunados 2 dosis
- en labor
Criterio de exclusión:
- no vacunado
- trabajo de parto prematuro de menos de 37 semanas
- embarazos multiples
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio de anticuerpos de transmisión materno-neonatal Covid-19 - El TRAB CoV-19
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la entrega
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Cuantificación de los niveles de anticuerpos de Covid-19 en muestras de sangre materna y de cordón umbilical
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30 minutos después de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FF-2021-362
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .