Trasmissione da madre a figlio di anticorpi contro Covid-19 Lo studio TRAB CoV-19.
30 marzo 2022 aggiornato da: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia
Studio Covid-19 sugli anticorpi della trasmissione materna-neonatale - Il TRAB CoV-19
Questo è uno studio clinico prospettico che mira a indagare sulla trasmissione transplacentare di anticorpi dopo l'infezione da Covid-19 durante la gravidanza.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'infezione da Covid-19 è stata un onere significativo per la salute pubblica in quanto ha spostato il paradigma delle malattie infettive con l'obiettivo di controllare la diffusione e migliorare la protezione immunitaria pubblica.
L'introduzione della vaccinazione contro il Covid-19 nel dicembre 2020 mirava a combattere l'infezione, contribuendo così enormemente ad appiattire la malattia in tutto il mondo.
La canalizzazione del vaccino per il campo dell'ostetricia è una delle strategie distintive per ridurre la morbilità e la mortalità materna.
L'efficacia della vaccinazione per la donna incinta è stata stabilita.
Tuttavia, la protezione del feto attraverso la trasmissione dell'anticorpo durante la gravidanza è ancora incerta.
Pertanto, questo studio mira a consolidare ulteriori prove della vaccinazione post-materna con anticorpi transplacentari allo scopo di proteggere il feto dopo il parto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
197
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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W.Persekutuan
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Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malaysia, 56000
- UKM Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutte le donne in gravidanza vaccinate a termine con o senza una storia di infezione da covid-19 ricoverate in travaglio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravidanze a termine a 37 settimane o più
- vaccinato 2 dosi
- nel travaglio
Criteri di esclusione:
- non vaccinato
- travaglio pretermine inferiore a 37 settimane
- gravidanze multiple
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studio Covid-19 sugli anticorpi della trasmissione materna-neonatale - Il TRAB CoV-19
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la consegna
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Quantificazione dei livelli di anticorpi Covid-19 nei campioni di sangue materno e cordonale
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30 minuti dopo la consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
18 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
18 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FF-2021-362
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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