Transmissão de mãe para filho de anticorpos para Covid-19 O estudo TRAB CoV-19.
30 de março de 2022 atualizado por: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia
Estudo de Anticorpos de Transmissão Materno-Neonatal Covid-19 - O TRAB CoV-19
Este é um estudo clínico prospectivo com o objetivo de investigar a transmissão transplacentária de anticorpos pós-infecção por Covid-19 durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A infecção por Covid-19 tem sido um fardo significativo para a saúde pública, pois mudou o paradigma das doenças infecciosas com o objetivo de controlar a propagação e aumentar a proteção imunológica pública.
A introdução da vacinação Covid-19 em dezembro de 2020 visava combater a infecção, ajudando tremendamente a achatar a doença em todo o mundo.
A canalização da vacina para a área obstétrica é uma das principais estratégias para reduzir a morbimortalidade materna.
A eficácia da vacinação para a mulher grávida foi estabelecida.
No entanto, a proteção do feto via transmissão do anticorpo durante a gravidez ainda é incerta.
Portanto, este estudo visa consolidar mais evidências de anticorpos transplacentários pós-vacinação materna visando a proteção fetal após o parto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
197
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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W.Persekutuan
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Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malásia, 56000
- UKM Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as gestantes vacinadas a termo com ou sem histórico de infecção por covid-19 admitidas em trabalho de parto
Descrição
Critério de inclusão:
- gestações a termo com 37 semanas ou mais
- vacinado 2 doses
- em trabalho de parto
Critério de exclusão:
- não vacinado
- trabalho de parto prematuro com menos de 37 semanas
- gravidez múltipla
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo de Anticorpos de Transmissão Materno-Neonatal Covid-19 - O TRAB CoV-19
Prazo: 30 minutos após a entrega
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Quantificação dos níveis de anticorpos Covid-19 em amostras de sangue materno e do cordão umbilical
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30 minutos após a entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
18 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FF-2021-362
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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