子癇前症の有無にかかわらず患者の臍帯におけるテロサイト
調査の概要
詳細な説明
現在の研究の適格基準を満たす患者は、出産前にアプローチされます。 主治医は研究の性質を説明し、すべての患者はインフォームドコンセントに署名するよう求められます。
アルブミンクレアチニン比に加えて、CBC、肝臓および腎機能、尿分析を含むルーチンの調査がすべての患者に対して行われます。
HDI超音波システム（AlbiniouTL Ultrasound、ボセル、ワシントン州、米国）を使用して、出産前にすべてのケースに対して臍帯ドップラー指数測定を含む超音波スキャンが行われます。
非ストレステストは、（CTGマシン-NSL BT-350 Bistos）（韓国）を使用して、すべての高血圧患者に対して、緊急ユニットでの定期的なワークアップの一環として、週に2回定期的に行われます。
慢性高血圧症、妊娠高血圧症、子癇前症の診断
- 子癇前症: PE の女性は、高血圧 (> 140/90 mmHg) およびタンパク尿 (> 0.3 gm/日、または妊娠 20 週以上で尿試験紙による分析で +1 以上、またはタンパク対クレアチニン比が 0.30 の場合、基準を満たしました。以上）。 ACOG Practice Bulletin No.202[6]に従って、タンパク尿、血小板減少症、腎臓または肝臓の障害、または肺水腫に関連する高血圧がなければ、PEと診断するのに十分でした。
妊娠高血圧症：
通常、収縮期血圧が 140 mmHg 以上または拡張期血圧が 90 mm Hg 以上、またはその両方が、妊娠 20 週以降、少なくとも 4 時間間隔で 2 回ある場合に診断されます。血圧[7]。 妊娠高血圧は、収縮期レベルが 160 mm Hg に達するか、拡張期レベルが 110 mm Hg に達するか、またはその両方に達すると、重篤であると見なされます [6]。
- 慢性高血圧：
収縮期血圧が 140 mmHg 以上、拡張期血圧が 90 mm Hg 以上、またはその両方で、妊娠前または妊娠 20 週前に 4 時間以上間隔をあけて 2 回診断または存在することを意味します。 妊娠中に初めて高血圧症と診断され、典型的な産後期間に解消されない高血圧症も、慢性高血圧症に分類されます[8]。
患者は最終的に、重度の特徴を持つ PE、重度の特徴のない PE、妊娠性高血圧症 (軽度および重度)、慢性高血圧症、重度の PE を伴う慢性高血圧症に分類され、ACOG の最近の推奨に従って終了が行われます [6, 8]。
組織とサンプルの調達と処理:
標本の準備 胎盤の分娩後、胎盤の母体表面の中央ゾーンから約 1 x 1 cm の第 1 片と臍帯の中間部分から約 1 x 1 cm の第 2 片の 2 つの組織片を切断します。 両方のサンプルのそれぞれを分割し、光学顕微鏡検査用の 10% ホルマリンまたは電子顕微鏡検査用の 2.5% グルタルアルデヒドで固定します。 パラフィン包埋胎盤組織切片 (厚さ 4 μm) は、テロサイト CD117、CD34、ビメンチン、SMA (平滑筋アクチン)、および新しいテロサイト マーカーに対する一次抗体マーカーを使用した組織学的検査 (ヘマトキシリンおよびエオシンで染色) および免疫組織化学検査に使用されます。 TMEM16a (DOG-1)。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：hatem awaga, Lecturer
- 電話番号：01550777310
- メール：hatemaboelftooh@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hatem awaga
- メール：hatemaboelftoohhassan@gmail.com
研究場所
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Sohag、エジプト、82524
- 募集
- Hatem Awaga
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コンタクト：
- Hatem awaga
- メール：hatemaboelftoohhassan@gmail.com
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コンタクト：
- Hatem awaga
- 電話番号：01550777310
- メール：hatemaboelftooh@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
慢性高血圧症、妊娠高血圧症および子癇前症の診断:高血圧症 (>140/90 mmHg) およびタンパク尿 (> 0.3 gm/日、または妊娠 20 週以上での尿試験紙による尿分析またはタンパク対クレアチニン比による ≥+1 の女性) ≥ 0.30)。
妊娠高血圧症：以前は正常血圧だった女性で、収縮期血圧が 140 mmHg 以上、または拡張期血圧が 90 mmHg 以上、またはその両方である女性が、妊娠 20 週後に少なくとも 4 時間間隔で 2 回.
慢性高血圧症：収縮期血圧が140mmHg以上、拡張期血圧が90mmHg以上、またはその両方で、妊娠前または妊娠20週前に、少なくとも4時間間隔で2回診断または存在することを意味します。
患者は最終的に重篤な特徴を伴う PE、重度の特徴を伴わない PE、妊娠高血圧症、慢性高血圧症、および重度の PE を伴う慢性高血圧症に分類されます。
説明
包含基準:
- 研究グループ 妊娠期間（34+0 から 40+0）で分娩前 CS を受けている高血圧症を合併した単胎妊娠。 これらは、慢性高血圧（グループA）、妊娠高血圧（グループB）または子癇前症（グループC）のいずれかの疾患のタイプに応じて3つのグループに分けられます。
- 対照群は、その他の点では健康である選択的分娩前 CS を受けている単胎妊娠。
除外基準:
- 高血圧以外の医学的併存疾患の病歴を持つ女性は研究から除外されました。 これには以下が含まれます: 腎疾患、自己免疫疾患、臓器移植および免疫抑制療法の履歴、血液疾患、血栓イベントの履歴、心肺疾患、肝臓疾患、急性および慢性炎症性疾患。
- 妊娠による医学的障害のようなもの: 妊娠性血小板減少症。
- 複数の妊娠。
- 異常な胎盤、すなわち 前置胎盤および病的付着胎盤。
- 胎児の異常。
- 分娩中の経膣分娩とCS。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ A (コントロール グループ)
妊娠期間 (34+0 から 40+0) で選択的分娩前 CS を受けている単胎妊娠で、それ以外は健康である。
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胎盤の分娩後、胎盤の母体表面の中央ゾーンから約 1 x 1 cm の第 1 片と臍帯の中間部分から約 1 x 1 cm の第 2 片の 2 つの組織片を切断します。
両方のサンプルのそれぞれを分割し、光学顕微鏡検査用の 10% ホルマリンまたは電子顕微鏡検査用の 2.5% グルタルアルデヒドで固定します。
パラフィン包埋胎盤組織切片 (厚さ 4 μm) は、テロサイト CD117、CD34、ビメンチン、SMA (平滑筋アクチン)、および新しいテロサイト マーカーに対する一次抗体マーカーを使用した組織学的検査 (ヘマトキシリンおよびエオシンで染色) および免疫組織化学検査に使用されます。 TMEM16a (DOG-1)。
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グループB（慢性高血圧）
収縮期血圧が 140 mmHg 以上、拡張期血圧が 90 mm Hg 以上、またはその両方で、妊娠前または妊娠 20 週前に 4 時間以上間隔をあけて 2 回診断または存在することを意味します。
妊娠中に初めて高血圧症と診断され、典型的な産後期間に解消されない高血圧症も慢性高血圧症に分類されます
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胎盤の分娩後、胎盤の母体表面の中央ゾーンから約 1 x 1 cm の第 1 片と臍帯の中間部分から約 1 x 1 cm の第 2 片の 2 つの組織片を切断します。
両方のサンプルのそれぞれを分割し、光学顕微鏡検査用の 10% ホルマリンまたは電子顕微鏡検査用の 2.5% グルタルアルデヒドで固定します。
パラフィン包埋胎盤組織切片 (厚さ 4 μm) は、テロサイト CD117、CD34、ビメンチン、SMA (平滑筋アクチン)、および新しいテロサイト マーカーに対する一次抗体マーカーを使用した組織学的検査 (ヘマトキシリンおよびエオシンで染色) および免疫組織化学検査に使用されます。 TMEM16a (DOG-1)。
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グループC（妊娠高血圧症）
通常、収縮期血圧が 140 mmHg 以上または拡張期血圧が 90 mm Hg 以上、またはその両方が、妊娠 20 週以降、少なくとも 4 時間間隔で 2 回ある場合に診断されます。血圧。
妊娠高血圧は、収縮期レベルが 160 mm Hg に達するか、拡張期レベルが 110 mm Hg に達するか、またはその両方に達すると、重篤であると見なされます。
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胎盤の分娩後、胎盤の母体表面の中央ゾーンから約 1 x 1 cm の第 1 片と臍帯の中間部分から約 1 x 1 cm の第 2 片の 2 つの組織片を切断します。
両方のサンプルのそれぞれを分割し、光学顕微鏡検査用の 10% ホルマリンまたは電子顕微鏡検査用の 2.5% グルタルアルデヒドで固定します。
パラフィン包埋胎盤組織切片 (厚さ 4 μm) は、テロサイト CD117、CD34、ビメンチン、SMA (平滑筋アクチン)、および新しいテロサイト マーカーに対する一次抗体マーカーを使用した組織学的検査 (ヘマトキシリンおよびエオシンで染色) および免疫組織化学検査に使用されます。 TMEM16a (DOG-1)。
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グループD（子癇前症）
PE の女性は、高血圧 (> 140/90 mmHg) およびタンパク尿 (> 0.3 gm/日、または妊娠 20 週以上で尿試験紙による分析で +1 以上、またはタンパク対クレアチニン比が 0.30 以上である場合、基準を満たしました。 ）。
ACOG Practice Bulletin No.202に従って、タンパク尿、血小板減少症、腎臓または肝臓の障害、または肺水腫に関連する高血圧がPEを診断するのに十分な場合
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胎盤の分娩後、胎盤の母体表面の中央ゾーンから約 1 x 1 cm の第 1 片と臍帯の中間部分から約 1 x 1 cm の第 2 片の 2 つの組織片を切断します。
両方のサンプルのそれぞれを分割し、光学顕微鏡検査用の 10% ホルマリンまたは電子顕微鏡検査用の 2.5% グルタルアルデヒドで固定します。
パラフィン包埋胎盤組織切片 (厚さ 4 μm) は、テロサイト CD117、CD34、ビメンチン、SMA (平滑筋アクチン)、および新しいテロサイト マーカーに対する一次抗体マーカーを使用した組織学的検査 (ヘマトキシリンおよびエオシンで染色) および免疫組織化学検査に使用されます。 TMEM16a (DOG-1)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎盤および臍帯のテロサイト
時間枠：在胎週数（34～40週）の妊娠の帝王切開時の胎盤分娩直後
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胎盤および臍帯血管壁における免疫組織化学によるテロサイトの数と分布。
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在胎週数（34～40週）の妊娠の帝王切開時の胎盤分娩直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患の重症度に関連するテロサイトの形態
時間枠：在胎週数（34～40週）の妊娠の帝王切開時の胎盤分娩直後
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電子顕微鏡を使用したテロサイトの形態の特徴付け、異なるグループの臍動脈指数と、検査した組織のテロサイトの量との相関関係を比較します。
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在胎週数（34～40週）の妊娠の帝王切開時の胎盤分娩直後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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