Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телоциты в пуповине пациентов с преэклампсией и без нее

22 марта 2022 г. обновлено: Hatem Awaga, Sohag University
Изучение ультраструктурных и иммуногистохимических характеристик телоцитов из стенки сосудов пуповины у пациентов с ТЭЛА по сравнению с контролем и их связи с тяжестью заболевания, как контролируемого, так и неконтролируемого.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты, отвечающие критериям приемлемости текущего исследования, будут обследованы до родов. Лечащий врач объяснит характер исследования, и всех пациентов попросят подписать информированное согласие.

Рутинные исследования будут проводиться всем пациентам, включая общий анализ крови, функцию печени и почек и анализ мочи в дополнение к соотношению альбумина и креатинина.

Ультразвуковое сканирование, включая измерение индексов пупочной допплерографии, будет проводиться во всех случаях перед родами с использованием ультразвуковой системы HDI (AlbiniouTL Ultrasound, Bothell, WA, USA).

Ненагрузочный тест обычно проводится всем пациентам с гипертонической болезнью два раза в неделю в рамках планового обследования таких пациентов в нашем отделении неотложной помощи с использованием аппарата КТГ-NSL BT-350 Bistos (Корея).

Диагностика хронической гипертензии, гестационной гипертензии и преэклампсии

  1. преэклампсия: женщины с ПЭ соответствовали критериям, если у них была артериальная гипертензия (> 140/90 мм рт. ст.) и протеинурия (> 0,3 г/день или ≥ +1 по данным анализа мочи с помощью тест-полосок на сроке беременности ≥ 20 недель или соотношение белок/креатинин 0,30). или больше). При отсутствии протеинурии, артериальной гипертензии, связанной с тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью или отеком легких было достаточно диагноза ТЭЛА в соответствии с практическим бюллетенем ACOG № 202 [6].
  2. Гестационная гипертензия:

    Обычно его диагностируют, когда систолическое артериальное давление составляет 140 мм рт. ст. или более или диастолическое артериальное давление 90 мм рт. ст. или более, или и то, и другое, в двух случаях с интервалом не менее 4 часов после 20 недель беременности у женщины с ранее нормальным кровяное давление [7]. Гестационная гипертензия считается тяжелой, когда систолический уровень достигает 160 мм рт. ст. или диастолический уровень достигает 110 мм рт. ст., или и то, и другое [6].

  3. Хроническая гипертония:

Это означает систолическое артериальное давление 140 мм рт. ст. или более, диастолическое артериальное давление 90 мм рт. ст. или более или и то, и другое, которое диагностировано или присутствует до беременности или до 20 недель беременности в двух случаях с интервалом не менее 4 часов. Артериальная гипертензия, впервые диагностированная во время беременности и не купирующаяся в типичном послеродовом периоде, также классифицируется как хроническая гипертензия [8].

Наконец, пациенты классифицируются на ТЭЛА с тяжелыми проявлениями, ТЭЛА без тяжелых проявлений, гестационную гипертензию (легкую и тяжелую), хроническую гипертензию и хроническую гипертензию с наложенной ТЭЛА, и прерывание будет проводиться в соответствии с недавними рекомендациями ACOG [6, 8].

Закупка и обработка тканей и образцов:

Подготовка образцов После родов плаценты вырезают два фрагмента ткани, 1-й кусок примерно 1х1 см от центральной зоны материнской поверхности плаценты и 2-й кусок примерно 1х1 см от среднего сегмента пуповины. Каждый из обоих образцов будет разделен и зафиксирован либо в 10% формалине для световой микроскопии, либо в 2,5% глутаральдегиде для электронной микроскопии. Залитые парафином срезы ткани плаценты (толщиной 4 мкм) будут использованы для гистологического (окраска гематоксилином и эозином) и иммуногистохимического исследования с использованием маркеров первичных антител к телоцитам CD117, CD34, виментина, SMA (актин гладких мышц) и нового маркера телоцитов. ТМЕМ16а (СОС-1).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: hatem awaga, Lecturer
  • Номер телефона: 01550777310
  • Электронная почта: hatemaboelftooh@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Диагноз хронической гипертензии, гестационной гипертензии и преэклампсии Преэклампсия: Женщины с гипертонией (> 140/90 мм рт. ст.) и протеинурией (> 0,3 г / день или ≥ + 1 по данным анализа мочи с помощью полоски на ≥ 20 недель беременности или отношением белка к креатинину) ≥ 0,30).

Гестационная гипертензия: женщины с систолическим артериальным давлением 140 мм рт. ст. или более или диастолическим артериальным давлением 90 мм рт. ст. или более, или и то, и другое, в двух случаях с интервалом не менее 4 часов после 20 недель беременности у женщины с ранее нормальным артериальным давлением. .

Хроническая гипертензия: это означает систолическое артериальное давление 140 мм рт. ст. или выше, диастолическое артериальное давление 90 мм рт. ст. или более или и то, и другое, которое диагностировано или присутствует до беременности или до 20 недель беременности в двух случаях с интервалом не менее 4 часов.

Наконец, пациенты классифицируются на ПЭ с тяжелыми признаками, ПЭ без тяжелых признаков, гестационную гипертензию, хроническую гипертензию и хроническую гипертензию с наложенной ПЭ.

Описание

Критерии включения:

  1. Исследуемая группа: Одноплодная беременность, осложненная артериальной гипертензией, с предродовым КС в гестационном возрасте (от 34+0 до 40+0). Они будут разделены на 3 группы в зависимости от типа заболевания: хроническая гипертензия (группа А), гестационная гипертензия (группа В) или преэклампсия (группа С).
  2. Контрольная группа Одноплодная беременность, подвергающаяся плановому предродовому КС, в остальном здоровая.

Критерий исключения:

  • Женщины с сопутствующими заболеваниями, кроме артериальной гипертензии, в анамнезе были исключены из исследования. Сюда входят: заболевания почек, аутоиммунные заболевания, трансплантация органов и иммуносупрессивная терапия в анамнезе, гематологические заболевания, тромботические явления в анамнезе, сердечно-легочные заболевания, заболевания печени, острые и хронические воспалительные заболевания.
  • Медицинские расстройства, вызванные беременностью, такие как: Гестационная тромбоцитопения.
  • Многоплодная беременность.
  • Аномальная плацентация, т.е. Предлежание плаценты и болезненно приросшая плацента.
  • Аномалии плода.
  • вагинальные роды и КС в родах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А (контрольная группа)
Одноплодная беременность, подвергающаяся плановому предродовому КС в гестационном возрасте (от 34+0 до 40+0), в остальном здоровая.
После родов плаценты вырезают два фрагмента ткани, 1-й кусок примерно 1х1 см от центральной зоны материнской поверхности плаценты и 2-й кусок примерно 1х1 см от среднего сегмента пуповины. Каждый из обоих образцов будет разделен и зафиксирован либо в 10% формалине для световой микроскопии, либо в 2,5% глутаральдегиде для электронной микроскопии. Залитые парафином срезы ткани плаценты (толщиной 4 мкм) будут использованы для гистологического (окраска гематоксилином и эозином) и иммуногистохимического исследования с использованием маркеров первичных антител к телоцитам CD117, CD34, виментина, SMA (актин гладких мышц) и нового маркера телоцитов. ТМЕМ16а (СОС-1).
Группа В (Хроническая гипертензия)
Это означает систолическое артериальное давление 140 мм рт. ст. или более, диастолическое артериальное давление 90 мм рт. ст. или более или и то, и другое, которое диагностировано или присутствует до беременности или до 20 недель беременности в двух случаях с интервалом не менее 4 часов. Артериальная гипертензия, впервые диагностированная во время беременности и не купирующаяся в типичном послеродовом периоде, также классифицируется как хроническая гипертензия.
После родов плаценты вырезают два фрагмента ткани, 1-й кусок примерно 1х1 см от центральной зоны материнской поверхности плаценты и 2-й кусок примерно 1х1 см от среднего сегмента пуповины. Каждый из обоих образцов будет разделен и зафиксирован либо в 10% формалине для световой микроскопии, либо в 2,5% глутаральдегиде для электронной микроскопии. Залитые парафином срезы ткани плаценты (толщиной 4 мкм) будут использованы для гистологического (окраска гематоксилином и эозином) и иммуногистохимического исследования с использованием маркеров первичных антител к телоцитам CD117, CD34, виментина, SMA (актин гладких мышц) и нового маркера телоцитов. ТМЕМ16а (СОС-1).
Группа C (гестационная гипертензия)
Обычно его диагностируют, когда систолическое артериальное давление составляет 140 мм рт. ст. или более или диастолическое артериальное давление 90 мм рт. ст. или более, или и то, и другое, в двух случаях с интервалом не менее 4 часов после 20 недель беременности у женщины с ранее нормальным артериальное давление. Гестационная гипертензия считается тяжелой, когда систолический уровень достигает 160 мм рт. ст. или диастолический уровень достигает 110 мм рт. ст., или и то, и другое.
После родов плаценты вырезают два фрагмента ткани, 1-й кусок примерно 1х1 см от центральной зоны материнской поверхности плаценты и 2-й кусок примерно 1х1 см от среднего сегмента пуповины. Каждый из обоих образцов будет разделен и зафиксирован либо в 10% формалине для световой микроскопии, либо в 2,5% глутаральдегиде для электронной микроскопии. Залитые парафином срезы ткани плаценты (толщиной 4 мкм) будут использованы для гистологического (окраска гематоксилином и эозином) и иммуногистохимического исследования с использованием маркеров первичных антител к телоцитам CD117, CD34, виментина, SMA (актин гладких мышц) и нового маркера телоцитов. ТМЕМ16а (СОС-1).
Группа D (преэклампсия)
Женщины с ПЭ соответствовали критериям, если у них была артериальная гипертензия (> 140/90 мм рт. ст.) и протеинурия (> 0,3 г/день или ≥ +1 по данным анализа мочи с помощью тест-полосок на сроке беременности ≥ 20 недель или отношение белка к креатинину 0,30 или более). ). При отсутствии протеинурии, гипертензии, связанной с тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью или отека легких было достаточно диагноза ТЭЛА в соответствии с практическим бюллетенем ACOG № 202.
После родов плаценты вырезают два фрагмента ткани, 1-й кусок примерно 1х1 см от центральной зоны материнской поверхности плаценты и 2-й кусок примерно 1х1 см от среднего сегмента пуповины. Каждый из обоих образцов будет разделен и зафиксирован либо в 10% формалине для световой микроскопии, либо в 2,5% глутаральдегиде для электронной микроскопии. Залитые парафином срезы ткани плаценты (толщиной 4 мкм) будут использованы для гистологического (окраска гематоксилином и эозином) и иммуногистохимического исследования с использованием маркеров первичных антител к телоцитам CD117, CD34, виментина, SMA (актин гладких мышц) и нового маркера телоцитов. ТМЕМ16а (СОС-1).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Телоциты в плаценте и пуповине
Временное ограничение: Сразу после выхода плаценты при кесаревом сечении беременных со сроком гестации (34-40) недель
Количество и распределение телоцитов по данным иммуногистохимии в плаценте и стенке сосудов пуповины.
Сразу после выхода плаценты при кесаревом сечении беременных со сроком гестации (34-40) недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Морфология телоцитов в зависимости от тяжести заболевания
Временное ограничение: Сразу после выхода плаценты при кесаревом сечении беременных со сроком гестации (34-40) недель
Характеристика морфологии телоцитов с помощью электронной микроскопии, сравнение индексов пупочных артерий в разных группах и их корреляция с обилием телоцитов в исследуемых тканях.
Сразу после выхода плаценты при кесаревом сечении беременных со сроком гестации (34-40) недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-21-12-44

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться