Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Telocitos en cordón umbilical de pacientes con y sin preeclampsia

22 de marzo de 2022 actualizado por: Hatem Awaga, Sohag University
Estudiar las características ultraestructurales e inmunohistoquímicas de los telocitos de la pared de los vasos del cordón umbilical en pacientes con EP en comparación con el control y su relación con la gravedad de la enfermedad, ya sea controlada o no.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad de la investigación actual serán abordados antes de la entrega. El médico tratante explicará la naturaleza del estudio y se pedirá a todos los pacientes que firmen un consentimiento informado.

Se realizarán investigaciones de rutina a todos los pacientes, incluido el hemograma completo, la función hepática y renal y el análisis de orina, además de la proporción de albúmina y creatinina.

Se realizará una ecografía, incluida la medición de los índices doppler umbilicales, en todos los casos antes del parto mediante un sistema de ecografía HDI (AlbiniouTL Ultrasound, Bothell, WA, EE. UU.).

La prueba sin esfuerzo se realiza de forma rutinaria para todos los pacientes hipertensos dos veces por semana como parte del trabajo de rutina de dichos pacientes en nuestra unidad de emergencia utilizando (máquina CTG-NSL BT-350 Bistos) (Corea).

Diagnóstico de hipertensión crónica, hipertensión gestacional y preeclampsia

  1. preeclampsia: Las mujeres con EP cumplían los criterios si tenían hipertensión (> 140/90 mmHg) y proteinuria (> 0,3 g/día o ≥ +1 por análisis de orina con tira reactiva a las ≥ 20 semanas de gestación o una relación proteína/creatinina de 0,30 o más). Si no hubo proteinuria, hipertensión asociada con trombocitopenia, insuficiencia renal o hepática, o edema pulmonar fue suficiente para diagnosticar EP según ACOG Practice Bulletin No .202[6].
  2. Hipertensión gestacional:

    Por lo general, se diagnostica cuando la presión arterial sistólica es de 140 mm Hg o más o una presión arterial diastólica de 90 mm Hg o más, o ambas, en dos ocasiones con al menos 4 horas de diferencia después de las 20 semanas de gestación, en una mujer con un embarazo previamente normal. presión arterial [7]. La hipertensión gestacional se considera grave cuando el nivel sistólico alcanza los 160 mm Hg o el nivel diastólico alcanza los 110 mm Hg, o ambos [6].

  3. Hipertensión crónica:

Significa presión arterial sistólica de 140 mm Hg o más, presión arterial diastólica de 90 mm Hg o más, o ambas, que se diagnostica o se presenta antes del embarazo o antes de las 20 semanas de gestación en dos ocasiones con al menos 4 horas de diferencia. La hipertensión que se diagnostica por primera vez durante el embarazo y que no se resuelve en el posparto típico también se clasifica como hipertensión crónica[8].

Los pacientes finalmente se clasifican en EP con características graves, EP sin características graves, hipertensión gestacional (leve y grave), hipertensión crónica e hipertensión crónica con EP superpuesta y la terminación se realizará de acuerdo con la recomendación reciente de ACOG [6, 8].

Obtención y procesamiento de tejidos y muestras:

Preparación de la muestra Después de la expulsión de la placenta, se cortarán dos fragmentos de tejido, el primero de aproximadamente 1 x 1 cm de la zona central de la superficie materna de la placenta y el segundo de aproximadamente 1 x 1 cm del segmento medio del cordón umbilical. Cada una de las dos muestras se dividirá y fijará en formalina al 10 % para examen con microscopio óptico o glutaraldehído al 2,5 % para examen con microscopio electrónico. Las secciones de tejido placentario incluidas en parafina (4 μm de espesor) se utilizarán para el examen histológico (teñido con hematoxilina y eosina) e inmunohistoquímico utilizando marcadores de anticuerpos primarios para los telocitos CD117, CD34, vimentina, SMA (actina del músculo liso) y el nuevo marcador de telocitos. TMEM16a (PERRO-1).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Diagnóstico de hipertensión crónica, hipertensión gestacional y preeclampsia preeclampsia: Mujeres con hipertensión (>140/90 mmHg) y proteinuria (> 0,3 g/día o ≥+1 por análisis de orina con tira reactiva a las ≥ 20 semanas de gestación o relación proteína/creatinina de ≥ 0,30).

Hipertensión gestacional: mujeres con presión arterial sistólica de 140 mmHg o más o presión arterial diastólica de 90 mmHg o más, o ambas, en dos ocasiones con al menos 4 horas de diferencia después de 20 semanas de gestación, en una mujer con presión arterial previamente normal .

Hipertensión crónica: Significa presión arterial sistólica de 140 mmHg o más, presión arterial diastólica de 90 mmHg o más, o ambas, que se diagnostica o está presente antes del embarazo o antes de las 20 semanas de gestación en dos ocasiones con al menos 4 horas de diferencia.

Los pacientes finalmente se clasifican en EP con características graves, EP sin características graves, hipertensión gestacional, hipertensión crónica e hipertensión crónica con EP superpuesta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Grupo de estudio Embarazos únicos complicados con hipertensión sometidos a cesárea previa al trabajo de parto a la edad gestacional (34+0 a 40+0). Estos se dividirán en 3 grupos según el tipo de enfermedad ya sea hipertensión crónica (Grupo A), hipertensión gestacional (Grupo B) o preeclampsia (Grupo C).
  2. Grupo de control Embarazos únicos sometidos a cesárea electiva previa al trabajo de parto que, por lo demás, están sanos.

Criterio de exclusión:

  • Las mujeres con antecedentes de comorbilidades médicas distintas de la hipertensión fueron excluidas del estudio. Esto incluye lo siguiente: enfermedades renales, enfermedades autoinmunes, antecedentes de trasplante de órganos y terapia inmunosupresora, enfermedades hematológicas, antecedentes de eventos trombóticos, enfermedades cardiopulmonares, enfermedades hepáticas, enfermedades inflamatorias agudas y crónicas.
  • Trastornos médicos inducidos por el embarazo como: Trombocitopenia gestacional.
  • Embarazos múltiples.
  • Placentación anormal, es decir, Placenta previa y placenta mórbidamente adherente.
  • Anomalías fetales.
  • partos vaginales y cesárea en el trabajo de parto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A (grupo de control)
Embarazos únicos sometidos a cesárea electiva previa al trabajo de parto a la edad gestacional (34+0 a 40+0) que por lo demás están sanos.
Después de la expulsión de la placenta, se cortarán dos fragmentos de tejido, el primero de aproximadamente 1 x 1 cm de la zona central de la superficie materna de la placenta y el segundo de aproximadamente 1 x 1 cm del segmento medio del cordón umbilical. Cada una de las dos muestras se dividirá y fijará en formalina al 10 % para examen con microscopio óptico o glutaraldehído al 2,5 % para examen con microscopio electrónico. Las secciones de tejido placentario incluidas en parafina (4 μm de espesor) se utilizarán para el examen histológico (teñido con hematoxilina y eosina) e inmunohistoquímico utilizando marcadores de anticuerpos primarios para los telocitos CD117, CD34, vimentina, SMA (actina del músculo liso) y el nuevo marcador de telocitos. TMEM16a (PERRO-1).
Grupo B (Hipertensión crónica)
Significa presión arterial sistólica de 140 mm Hg o más, presión arterial diastólica de 90 mm Hg o más, o ambas, que se diagnostica o se presenta antes del embarazo o antes de las 20 semanas de gestación en dos ocasiones con al menos 4 horas de diferencia. La hipertensión que se diagnostica por primera vez durante el embarazo y que no se resuelve en el posparto típico también se clasifica como hipertensión crónica
Después de la expulsión de la placenta, se cortarán dos fragmentos de tejido, el primero de aproximadamente 1 x 1 cm de la zona central de la superficie materna de la placenta y el segundo de aproximadamente 1 x 1 cm del segmento medio del cordón umbilical. Cada una de las dos muestras se dividirá y fijará en formalina al 10 % para examen con microscopio óptico o glutaraldehído al 2,5 % para examen con microscopio electrónico. Las secciones de tejido placentario incluidas en parafina (4 μm de espesor) se utilizarán para el examen histológico (teñido con hematoxilina y eosina) e inmunohistoquímico utilizando marcadores de anticuerpos primarios para los telocitos CD117, CD34, vimentina, SMA (actina del músculo liso) y el nuevo marcador de telocitos. TMEM16a (PERRO-1).
Grupo C (hipertensión gestacional)
Por lo general, se diagnostica cuando la presión arterial sistólica es de 140 mm Hg o más o una presión arterial diastólica de 90 mm Hg o más, o ambas, en dos ocasiones con al menos 4 horas de diferencia después de las 20 semanas de gestación, en una mujer con un embarazo previamente normal. presión arterial. La hipertensión gestacional se considera grave cuando el nivel sistólico alcanza los 160 mm Hg o el nivel diastólico alcanza los 110 mm Hg o ambos.
Después de la expulsión de la placenta, se cortarán dos fragmentos de tejido, el primero de aproximadamente 1 x 1 cm de la zona central de la superficie materna de la placenta y el segundo de aproximadamente 1 x 1 cm del segmento medio del cordón umbilical. Cada una de las dos muestras se dividirá y fijará en formalina al 10 % para examen con microscopio óptico o glutaraldehído al 2,5 % para examen con microscopio electrónico. Las secciones de tejido placentario incluidas en parafina (4 μm de espesor) se utilizarán para el examen histológico (teñido con hematoxilina y eosina) e inmunohistoquímico utilizando marcadores de anticuerpos primarios para los telocitos CD117, CD34, vimentina, SMA (actina del músculo liso) y el nuevo marcador de telocitos. TMEM16a (PERRO-1).
Grupo D (Preeclampsia)
Las mujeres con EP cumplieron los criterios si tenían hipertensión (> 140/90 mmHg) y proteinuria (> 0,3 g/día o ≥ +1 por análisis de orina con tira reactiva a las ≥ 20 semanas de gestación o una relación proteína/creatinina de 0,30 o más ). Si no hubo proteinuria, hipertensión asociada con trombocitopenia, insuficiencia renal o hepática, o edema pulmonar fue suficiente para diagnosticar EP según ACOG Practice Bulletin No .202
Después de la expulsión de la placenta, se cortarán dos fragmentos de tejido, el primero de aproximadamente 1 x 1 cm de la zona central de la superficie materna de la placenta y el segundo de aproximadamente 1 x 1 cm del segmento medio del cordón umbilical. Cada una de las dos muestras se dividirá y fijará en formalina al 10 % para examen con microscopio óptico o glutaraldehído al 2,5 % para examen con microscopio electrónico. Las secciones de tejido placentario incluidas en parafina (4 μm de espesor) se utilizarán para el examen histológico (teñido con hematoxilina y eosina) e inmunohistoquímico utilizando marcadores de anticuerpos primarios para los telocitos CD117, CD34, vimentina, SMA (actina del músculo liso) y el nuevo marcador de telocitos. TMEM16a (PERRO-1).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Telocitos en placenta y cordón umbilical
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del parto de la placenta durante la cesárea de embarazos con edad gestacional (34-40) semanas
El número y distribución de Telocitos por inmunohistoquímica en la pared de los vasos de la placenta y el cordón umbilical.
Inmediatamente después del parto de la placenta durante la cesárea de embarazos con edad gestacional (34-40) semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Telocitos Morfología en relación con la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del parto de la placenta durante la cesárea de embarazos con edad gestacional (34-40) semanas
Caracterización de la morfología de los telocitos mediante microscopía electrónica, comparando los índices de la arteria umbilical en diferentes grupos y su correlación con la abundancia de telocitos en los tejidos examinados.
Inmediatamente después del parto de la placenta durante la cesárea de embarazos con edad gestacional (34-40) semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

20 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-21-12-44

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir