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Telócitos no cordão umbilical de pacientes com e sem pré-eclâmpsia

22 de março de 2022 atualizado por: Hatem Awaga, Sohag University
Estudar as características ultraestruturais e imuno-histoquímicas dos telócitos da parede dos vasos do cordão umbilical em pacientes com PE em comparação com o controle e sua relação com a gravidade da doença controlada ou não controlada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade da pesquisa atual serão abordados antes do parto. O médico assistente explicará a natureza do estudo e todos os pacientes serão solicitados a assinar um consentimento informado.

Investigações de rotina serão realizadas para todos os pacientes, incluindo hemograma, função hepática e renal e análise de urina, além da taxa de albumina e creatinina.

A varredura de ultrassom, incluindo a medição dos índices doppler umbilical, será feita para todos os casos antes do parto usando um sistema de ultrassom HDI (AlbiniouTL Ultrasound, Bothell, WA, EUA).

O teste sem estresse é feito rotineiramente para todos os pacientes hipertensos duas vezes por semana como parte do trabalho de rotina desses pacientes em nossa unidade de emergência usando (máquina CTG-NSL BT-350 Bistos) (Coréia).

Diagnóstico de hipertensão crônica, hipertensão gestacional e pré-eclâmpsia

  1. pré-eclâmpsia: mulheres com PE preencheram os critérios se tivessem hipertensão (> 140/90 mmHg) e proteinúria (> 0,3 gm/dia ​​ou ≥ +1 por análise de urina com fita reagente em ≥ 20 semanas de gestação ou relação proteína-creatinina de 0,30 ou mais). Se não houvesse proteinúria, hipertensão associada a trombocitopenia, insuficiência renal ou hepática ou edema pulmonar fosse suficiente para diagnosticar EP de acordo com o ACOG Practice Bulletin No.202[6].
  2. Hipertensão gestacional:

    Geralmente é diagnosticado quando a pressão arterial sistólica é de 140 mm Hg ou mais ou uma pressão arterial diastólica de 90 mm Hg ou mais, ou ambas, em duas ocasiões com pelo menos 4 horas de intervalo após 20 semanas de gestação, em uma mulher com um padrão previamente normal pressão arterial [7]. A hipertensão gestacional é considerada grave quando o nível sistólico atinge 160 mm Hg ou o nível diastólico atinge 110 mm Hg, ou ambos [6].

  3. Hipertensão crônica:

Significa pressão arterial sistólica de 140 mm Hg ou mais, pressão arterial diastólica de 90 mm Hg ou mais, ou ambas, diagnosticada ou presente antes da gravidez ou antes de 20 semanas de gestação em duas ocasiões com pelo menos 4 horas de intervalo. A hipertensão diagnosticada pela primeira vez durante a gravidez e que não se resolve no período pós-parto típico também é classificada como hipertensão crônica[8].

Os pacientes são finalmente classificados em PE com características graves, PE sem características graves, hipertensão gestacional (leve e grave), hipertensão crônica e hipertensão crônica com PE sobreposta e o término será feito de acordo com a recomendação recente do ACOG [6, 8].

Aquisição e processamento de tecidos e amostras:

Preparação da amostra Após a expulsão da placenta, serão cortados dois fragmentos de tecido, 1º pedaço cerca de 1x1 cm da zona central da superfície materna da placenta e 2º pedaço cerca de 1 x 1 cm do segmento médio do cordão umbilical. Cada uma das duas amostras será dividida e fixada em formol a 10% para exame microscópico de luz ou glutaraldeído 2,5% para exame microscópico eletrônico. Cortes de tecido placentário embebidos em parafina (4 μm de espessura) serão utilizados para exame histológico (corado com hematoxilina e eosina) e imuno-histoquímico utilizando marcadores de anticorpos primários para telócitos CD117, CD34, vimentina, SMA (actina de músculo liso) e o novo marcador de telócitos TMEM16a (DOG-1).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Diagnóstico de hipertensão crônica, hipertensão gestacional e pré-eclâmpsia pré-eclâmpsia: Mulheres com hipertensão (>140/90 mmHg) e proteinúria (> 0,3 gm/dia ​​ou ≥+1 por análise de urina com fita reagente em ≥ 20 semanas de gestação ou relação proteína-creatinina de ≥ 0,30).

Hipertensão gestacional: mulheres com pressão arterial sistólica de 140 mmHg ou mais ou pressão arterial diastólica de 90 mmHg ou mais, ou ambas, em duas ocasiões com pelo menos 4 horas de intervalo após 20 semanas de gestação, em uma mulher com pressão arterial previamente normal .

Hipertensão crônica: Significa pressão arterial sistólica de 140 mmHg ou mais, pressão arterial diastólica de 90 mmHg ou mais, ou ambas, diagnosticada ou presente antes da gravidez ou antes de 20 semanas de gestação em duas ocasiões com pelo menos 4 horas de intervalo.

Os pacientes são finalmente classificados em PE com características graves, PE sem características graves, hipertensão gestacional, hipertensão crônica e hipertensão crônica com PE sobreposta.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Grupo de estudo Gestações únicas complicadas com hipertensão submetidas a cesárea pré-parto na idade gestacional (34+0 a 40+0). Estas serão divididas em 3 grupos de acordo com o tipo de doença: hipertensão crônica (Grupo A), hipertensão gestacional (Grupo B) ou pré-eclâmpsia (Grupo C).
  2. Grupo de controle Gravidezes únicas submetidas a cesárea pré-parto eletiva que são saudáveis.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com histórico de comorbidades médicas além da hipertensão foram excluídas do estudo. Isso inclui o seguinte: Doenças renais, doenças autoimunes, história de transplante de órgãos e terapia imunossupressora, doenças hematológicas, história de eventos trombóticos, doenças cardiopulmonares, doenças hepáticas, doenças inflamatórias agudas e crônicas.
  • Distúrbios médicos induzidos pela gravidez, como: Trombocitopenia gestacional.
  • Gravidez múltipla.
  • Placentação anormal, ou seja, Placenta prévia e placenta com adesão mórbida.
  • Anomalias fetais.
  • partos vaginais e cesárea em trabalho de parto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A (grupo de controle)
Gestações únicas submetidas a cesárea pré-parto eletiva na idade gestacional (34+0 a 40+0) que são saudáveis.
Após a expulsão da placenta, serão cortados dois fragmentos de tecido, 1º pedaço a cerca de 1x1 cm da zona central da superfície materna da placenta e 2º pedaço a cerca de 1 x 1 cm do segmento médio do cordão umbilical. Cada uma das duas amostras será dividida e fixada em formol a 10% para exame microscópico de luz ou glutaraldeído 2,5% para exame microscópico eletrônico. Cortes de tecido placentário embebidos em parafina (4 μm de espessura) serão utilizados para exame histológico (corado com hematoxilina e eosina) e imuno-histoquímico utilizando marcadores de anticorpos primários para telócitos CD117, CD34, vimentina, SMA (actina de músculo liso) e o novo marcador de telócitos TMEM16a (DOG-1).
Grupo B (hipertensão crônica)
Significa pressão arterial sistólica de 140 mm Hg ou mais, pressão arterial diastólica de 90 mm Hg ou mais, ou ambas, diagnosticada ou presente antes da gravidez ou antes de 20 semanas de gestação em duas ocasiões com pelo menos 4 horas de intervalo. A hipertensão diagnosticada pela primeira vez durante a gravidez e que não se resolve no período pós-parto típico também é classificada como hipertensão crônica
Após a expulsão da placenta, serão cortados dois fragmentos de tecido, 1º pedaço a cerca de 1x1 cm da zona central da superfície materna da placenta e 2º pedaço a cerca de 1 x 1 cm do segmento médio do cordão umbilical. Cada uma das duas amostras será dividida e fixada em formol a 10% para exame microscópico de luz ou glutaraldeído 2,5% para exame microscópico eletrônico. Cortes de tecido placentário embebidos em parafina (4 μm de espessura) serão utilizados para exame histológico (corado com hematoxilina e eosina) e imuno-histoquímico utilizando marcadores de anticorpos primários para telócitos CD117, CD34, vimentina, SMA (actina de músculo liso) e o novo marcador de telócitos TMEM16a (DOG-1).
Grupo C (hipertensão gestacional)
Geralmente é diagnosticado quando a pressão arterial sistólica é de 140 mm Hg ou mais ou uma pressão arterial diastólica de 90 mm Hg ou mais, ou ambas, em duas ocasiões com pelo menos 4 horas de intervalo após 20 semanas de gestação, em uma mulher com um padrão previamente normal pressão arterial. A hipertensão gestacional é considerada grave quando o nível sistólico atinge 160 mm Hg ou o nível diastólico atinge 110 mm Hg ou ambos.
Após a expulsão da placenta, serão cortados dois fragmentos de tecido, 1º pedaço a cerca de 1x1 cm da zona central da superfície materna da placenta e 2º pedaço a cerca de 1 x 1 cm do segmento médio do cordão umbilical. Cada uma das duas amostras será dividida e fixada em formol a 10% para exame microscópico de luz ou glutaraldeído 2,5% para exame microscópico eletrônico. Cortes de tecido placentário embebidos em parafina (4 μm de espessura) serão utilizados para exame histológico (corado com hematoxilina e eosina) e imuno-histoquímico utilizando marcadores de anticorpos primários para telócitos CD117, CD34, vimentina, SMA (actina de músculo liso) e o novo marcador de telócitos TMEM16a (DOG-1).
Grupo D (Pré-eclâmpsia)
Mulheres com PE preencheram os critérios se tivessem hipertensão (> 140/90 mmHg) e proteinúria (> 0,3 gm/dia ​​ou ≥ +1 por análise de urina com fita reagente em ≥ 20 semanas de gestação ou relação proteína-creatinina de 0,30 ou mais ). Se nenhuma proteinúria, hipertensão associada a trombocitopenia, insuficiência renal ou hepática ou edema pulmonar forem suficientes para diagnosticar PE de acordo com o ACOG Practice Bulletin No.202
Após a expulsão da placenta, serão cortados dois fragmentos de tecido, 1º pedaço a cerca de 1x1 cm da zona central da superfície materna da placenta e 2º pedaço a cerca de 1 x 1 cm do segmento médio do cordão umbilical. Cada uma das duas amostras será dividida e fixada em formol a 10% para exame microscópico de luz ou glutaraldeído 2,5% para exame microscópico eletrônico. Cortes de tecido placentário embebidos em parafina (4 μm de espessura) serão utilizados para exame histológico (corado com hematoxilina e eosina) e imuno-histoquímico utilizando marcadores de anticorpos primários para telócitos CD117, CD34, vimentina, SMA (actina de músculo liso) e o novo marcador de telócitos TMEM16a (DOG-1).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Telócitos na placenta e no cordão umbilical
Prazo: Imediatamente após o parto da placenta durante a cesariana de gestações com idade gestacional (34-40) semanas
O número e distribuição de Telócitos por imuno-histoquímica na placenta e na parede dos vasos do cordão umbilical.
Imediatamente após o parto da placenta durante a cesariana de gestações com idade gestacional (34-40) semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morfologia dos Telócitos em relação à gravidade da doença
Prazo: Imediatamente após o parto da placenta durante a cesariana de gestações com idade gestacional (34-40) semanas
Caracterização da morfologia dos telócitos por microscopia eletrônica, comparando os índices da artéria umbilical em diferentes grupos e sua correlação com a abundância de telócitos nos tecidos examinados.
Imediatamente após o parto da placenta durante a cesariana de gestações com idade gestacional (34-40) semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-21-12-44

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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