Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telosyytit napanuorassa potilailla, joilla on preeklampsia ja ilman sitä

tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hatem Awaga, Sohag University
Napanuoran verisuonten seinämien telosyyttien ultrarakenteellisten ja immunohistokemiallisten ominaisuuksien tutkiminen PE-potilailla verrattuna kontrolliin ja sen suhdetta taudin vaikeusasteeseen, olipa se hallinnassa tai kontrolloimaton.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, jotka täyttävät tämänhetkisen tutkimuksen kelpoisuusvaatimukset, lähestytään ennen synnytystä. Hoitava lääkäri selittää tutkimuksen luonteen ja kaikkia potilaita pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus.

Kaikille potilaille tehdään rutiinitutkimukset, mukaan lukien CBC, maksan ja munuaisten toiminta ja virtsan analyysi albumiinin kreatiniinisuhteen lisäksi.

Ultraääniskannaus, mukaan lukien navan doppler-indeksien mittaus, tehdään kaikissa tapauksissa ennen toimitusta HDI-ultraäänijärjestelmällä (AlbiniouTL Ultrasound, Bothell, WA, USA).

Ei-rasitustesti tehdään rutiininomaisesti kaikille hypertensiivisille potilaille kahdesti viikossa osana tällaisten potilaiden rutiinityötä päivystysyksikössämme käyttämällä (CTG-kone-NSL BT-350 Bistos) (Korea).

Kroonisen verenpainetaudin, raskausajan hypertension ja preeklampsian diagnoosi

  1. preeklampsia: Naiset, joilla oli PE täyttivät kriteerit, jos heillä oli verenpainetauti (> 140/90 mmHg) ja proteinuria (> 0,3 gm/vrk tai ≥ +1 mittatikku-virtsaanalyysin mukaan ≥ 20 raskausviikolla tai proteiini-kreatiniinisuhde 0,30 tai enemmän). Jos proteinuria, verenpainetauti, johon liittyy trombosytopenia, munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai keuhkopöhö, ei riittänyt PE:n diagnosoimiseen ACOG-käytäntötiedotteen nro .202[6] mukaisesti.
  2. Raskausajan hypertensio:

    Se diagnosoidaan yleensä, kun systolinen verenpaine on 140 mm Hg tai enemmän tai diastolinen verenpaine 90 mm Hg tai enemmän tai molemmat kahdesti vähintään 4 tunnin välein 20 raskausviikon jälkeen naisella, jolla on aiemmin normaali. verenpaine [7]. Raskausajan hypertensiota pidetään vakavana, kun systolinen taso saavuttaa 160 mm Hg tai diastolinen taso saavuttaa 110 mm Hg tai molemmat [6].

  3. Krooninen verenpainetauti:

Se tarkoittaa vähintään 140 mmHg:n systolista verenpainetta, vähintään 90 mmHg:n diastolista verenpainetta tai molempia, jotka on diagnosoitu tai esiintynyt ennen raskautta tai ennen 20 raskausviikkoa kahdesti vähintään 4 tunnin välein. Krooniseksi verenpainetautiksi luokitellaan myös verenpainetauti, joka diagnosoidaan ensimmäistä kertaa raskauden aikana ja joka ei parane tyypillisen synnytyksen jälkeisenä aikana [8].

Lopulta potilaat luokitellaan PE, joilla on vaikeita piirteitä, PE ilman vakavia piirteitä, raskaudenaikainen hypertensio (lievä ja vaikea), krooninen hypertensio ja krooninen hypertensio, jossa on päällekkäin PE, ja lopettaminen tehdään ACOG:n äskettäisen suosituksen mukaisesti [6, 8].

Kudosten ja näytteiden hankinta ja käsittely:

Näytteen valmistelu Istukan synnytyksen jälkeen leikataan kaksi kudosfragmenttia, 1. pala noin 1x1 cm istukan äidin pinnan keskivyöhykkeestä ja 2. pala noin 1 x 1 cm napanuoran keskiosasta. Kumpikin näyte jaetaan ja kiinnitetään joko 10 % formaliiniin valomikroskooppista tutkimusta varten tai 2,5 % glutaraldehydissä elektronimikroskooppista tutkimusta varten. Parafiiniin upotettuja istukan kudosleikkeitä (paksuus 4 μm) käytetään histologiseen (värjätty hematoksyliinillä ja eosiinilla) ja immunohistokemialliseen tutkimukseen käyttäen primaarisia vasta-ainemarkkereita telosyyteille CD117, CD34, vimentiini, SMA (sileälihasaktiini) ja uutta telosyyttimarkkeria. TMEM16a (DOG-1).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kroonisen kohonneen verenpaineen, raskausajan hypertension ja preeklampsian diagnoosi preeklampsia: Naiset, joilla on verenpainetauti (>140/90 mmHg) ja proteinuria (> 0,3 g/vrk tai ≥+1 mittatikku-virtsan analyysillä ≥ 20 raskausviikolla tai proteiini-kreatiniinisuhde) ≥ 0,30).

Raskausajan hypertensio: Naiset, joiden systolinen verenpaine on vähintään 140 mmHg tai diastolinen verenpaine vähintään 90 mmHg tai molemmat, kahdesti vähintään 4 tunnin välein 20 raskausviikon jälkeen naisella, jonka verenpaine on aiemmin ollut normaali .

Krooninen verenpainetauti: Se tarkoittaa systolista verenpainetta, joka on vähintään 140 mmHg, diastolista verenpainetta vähintään 90 mmHg tai molempia, joka diagnosoidaan tai esiintyy ennen raskautta tai ennen 20 raskausviikkoa kahdesti vähintään 4 tunnin välein.

Lopulta potilaat luokitellaan PE, joilla on vaikeita piirteitä, PE ilman vakavia piirteitä, raskaudenaikainen hypertensio, krooninen hypertensio ja krooninen verenpaine, jossa on päällekkäinen PE.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkimusryhmä Singleton-raskaudet, jotka komplisoituivat kohonneeseen verenpaineeseen, jolle on tehty synnytystä edeltävä CS raskausiässä (34+0 - 40+0). Nämä jaetaan kolmeen ryhmään sairauden tyypin mukaan joko krooniseen verenpaineeseen (ryhmä A), raskausajan hypertensioon (ryhmä B) tai preeklampsiaan (ryhmä C).
  2. Kontrolliryhmä Yksittäisraskaukset, joissa on elektiivinen synnytystä edeltävä CS ja jotka ovat muuten terveitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla oli muita lääketieteellisiä sairauksia kuin verenpainetauti, suljettiin pois tutkimuksesta. Tämä sisältää seuraavat: munuaissairaudet, autoimmuunisairaudet, aiemmat elinsiirrot ja immunosuppressiohoito, hematologiset sairaudet, tromboottiset tapahtumat, sydän-keuhkosairaudet, maksasairaudet, akuutit ja krooniset tulehdussairaudet.
  • Raskauden aiheuttamat lääketieteelliset häiriöt, kuten: Raskausajan trombosytopenia.
  • Useita raskauksia.
  • Epänormaali istukka, ts. Placenta previa ja sairaalloisesti kiinnittyvä istukka.
  • Sikiön anomaliat.
  • vaginaaliset synnytykset ja CS synnytyksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A (kontrolliryhmä)
Yksinkertaiset raskaudet, jotka läpikäyvät valinnaisen synnytystä edeltävän CS:n raskausiässä (34+0 - 40+0), jotka ovat muuten terveitä.
Istukan synnytyksen jälkeen leikataan kaksi kudosfragmenttia, 1. pala noin 1x1 cm istukan äidinpinnan keskivyöhykkeestä ja 2. pala noin 1 x 1 cm napanuoran keskiosasta. Kumpikin näyte jaetaan ja kiinnitetään joko 10 % formaliiniin valomikroskooppista tutkimusta varten tai 2,5 % glutaraldehydissä elektronimikroskooppista tutkimusta varten. Parafiiniin upotettuja istukan kudosleikkeitä (paksuus 4 μm) käytetään histologiseen (värjätty hematoksyliinillä ja eosiinilla) ja immunohistokemialliseen tutkimukseen käyttäen primaarisia vasta-ainemarkkereita telosyyteille CD117, CD34, vimentiini, SMA (sileälihasaktiini) ja uutta telosyyttimarkkeria. TMEM16a (DOG-1).
Ryhmä B (krooninen verenpainetauti)
Se tarkoittaa vähintään 140 mmHg:n systolista verenpainetta, vähintään 90 mmHg:n diastolista verenpainetta tai molempia, jotka on diagnosoitu tai esiintynyt ennen raskautta tai ennen 20 raskausviikkoa kahdesti vähintään 4 tunnin välein. Krooniseksi verenpainetautiksi luokitellaan myös verenpainetauti, joka diagnosoidaan ensimmäistä kertaa raskauden aikana ja joka ei parane tyypillisen synnytyksen jälkeisenä aikana.
Istukan synnytyksen jälkeen leikataan kaksi kudosfragmenttia, 1. pala noin 1x1 cm istukan äidinpinnan keskivyöhykkeestä ja 2. pala noin 1 x 1 cm napanuoran keskiosasta. Kumpikin näyte jaetaan ja kiinnitetään joko 10 % formaliiniin valomikroskooppista tutkimusta varten tai 2,5 % glutaraldehydissä elektronimikroskooppista tutkimusta varten. Parafiiniin upotettuja istukan kudosleikkeitä (paksuus 4 μm) käytetään histologiseen (värjätty hematoksyliinillä ja eosiinilla) ja immunohistokemialliseen tutkimukseen käyttäen primaarisia vasta-ainemarkkereita telosyyteille CD117, CD34, vimentiini, SMA (sileälihasaktiini) ja uutta telosyyttimarkkeria. TMEM16a (DOG-1).
Ryhmä C (raskausajan hypertensio)
Se diagnosoidaan yleensä, kun systolinen verenpaine on 140 mm Hg tai enemmän tai diastolinen verenpaine 90 mm Hg tai enemmän tai molemmat kahdesti vähintään 4 tunnin välein 20 raskausviikon jälkeen naisella, jolla on aiemmin normaali. verenpaine. Raskausajan hypertensiota pidetään vakavana, kun systolinen taso saavuttaa 160 mmHg tai diastolinen taso saavuttaa 110 mmHg tai molemmat.
Istukan synnytyksen jälkeen leikataan kaksi kudosfragmenttia, 1. pala noin 1x1 cm istukan äidinpinnan keskivyöhykkeestä ja 2. pala noin 1 x 1 cm napanuoran keskiosasta. Kumpikin näyte jaetaan ja kiinnitetään joko 10 % formaliiniin valomikroskooppista tutkimusta varten tai 2,5 % glutaraldehydissä elektronimikroskooppista tutkimusta varten. Parafiiniin upotettuja istukan kudosleikkeitä (paksuus 4 μm) käytetään histologiseen (värjätty hematoksyliinillä ja eosiinilla) ja immunohistokemialliseen tutkimukseen käyttäen primaarisia vasta-ainemarkkereita telosyyteille CD117, CD34, vimentiini, SMA (sileälihasaktiini) ja uutta telosyyttimarkkeria. TMEM16a (DOG-1).
Ryhmä D (preeklampsia)
Naiset, joilla oli PE täyttivät kriteerit, jos heillä oli verenpainetauti (> 140/90 mmHg) ja proteinuria (> 0,3 gm/vrk tai ≥ +1 mittatikku-virtsan analyysin mukaan ≥ 20 raskausviikolla tai proteiini-kreatiniini-suhde 0,30 tai enemmän ). Jos proteinuria, verenpainetauti, johon liittyy trombosytopenia, munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai keuhkopöhö, ei riittänyt PE:n diagnosoimiseen ACOG-käytäntötiedotteen nro .202 mukaisesti
Istukan synnytyksen jälkeen leikataan kaksi kudosfragmenttia, 1. pala noin 1x1 cm istukan äidinpinnan keskivyöhykkeestä ja 2. pala noin 1 x 1 cm napanuoran keskiosasta. Kumpikin näyte jaetaan ja kiinnitetään joko 10 % formaliiniin valomikroskooppista tutkimusta varten tai 2,5 % glutaraldehydissä elektronimikroskooppista tutkimusta varten. Parafiiniin upotettuja istukan kudosleikkeitä (paksuus 4 μm) käytetään histologiseen (värjätty hematoksyliinillä ja eosiinilla) ja immunohistokemialliseen tutkimukseen käyttäen primaarisia vasta-ainemarkkereita telosyyteille CD117, CD34, vimentiini, SMA (sileälihasaktiini) ja uutta telosyyttimarkkeria. TMEM16a (DOG-1).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Telosyytit istukassa ja napanuorassa
Aikaikkuna: Välittömästi istukan synnytyksen jälkeen keisarileikkauksen aikana raskauden aikana (34-40 viikkoa)
Telosyyttien lukumäärä ja jakautuminen immunohistokemian perusteella istukan ja napanuoran verisuonten seinämässä.
Välittömästi istukan synnytyksen jälkeen keisarileikkauksen aikana raskauden aikana (34-40 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Telosyytit Morfologia suhteessa taudin vaikeusasteeseen
Aikaikkuna: Välittömästi istukan synnytyksen jälkeen keisarileikkauksen aikana raskauden aikana (34-40 viikkoa)
Telosyyttien morfologian karakterisointi elektronimikroskopialla, napavaltimon indeksien vertailu eri ryhmissä ja sen korrelaatio tutkittujen kudosten telosyyttien runsauden kanssa.
Välittömästi istukan synnytyksen jälkeen keisarileikkauksen aikana raskauden aikana (34-40 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa