Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telocyten in navelstreng van patiënten met en zonder pre-eclampsie

22 maart 2022 bijgewerkt door: Hatem Awaga, Sohag University
Bestudering van de ultrastructurele en immunohistochemische kenmerken van telocyten van de wand van navelstrengvaten bij PE-patiënten in vergelijking met controle en de relatie met de ernst van de ziekte, zowel gecontroleerd als ongecontroleerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die voldoen aan de geschiktheidscriteria van het huidige onderzoek zullen voorafgaand aan de bevalling worden benaderd. De behandelend arts legt de aard van het onderzoek uit en alle patiënten wordt gevraagd een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Routineonderzoeken zullen worden uitgevoerd bij alle patiënten, waaronder CBC, lever- en nierfunctie en urineanalyse naast de albumine creatinine ratio.

Ultrageluidscanning inclusief meting van de navelstreng-doppler-indices zal voor alle gevallen vóór de bevalling worden uitgevoerd met behulp van een HDI-echografiesysteem (AlbiniouTL Ultrasound, Bothell, WA, VS).

Non-stresstest wordt routinematig tweemaal per week uitgevoerd voor alle hypertensieve patiënten als onderdeel van het routinematige onderzoek van dergelijke patiënten in onze spoedafdeling met behulp van (CTG-machine-NSL BT-350 Bistos) (Korea).

Diagnose van chronische hypertensie, zwangerschapshypertensie en pre-eclampsie

  1. pre-eclampsie: vrouwen met longembolie voldeden aan de criteria als ze hypertensie (> 140/90 mmHg) en proteïnurie (> 0,3 g/dag of ≥ +1 volgens peilstokurine-analyse bij ≥ 20 weken zwangerschap of eiwit-tot-creatinine-ratio van 0,30 hadden of meer). Als er geen proteïnurie was, was hypertensie geassocieerd met trombocytopenie, nier- of leverfunctiestoornis of longoedeem voldoende om PE te diagnosticeren volgens ACOG Practice Bulletin nr. 202 [6].
  2. Zwangerschapshypertensie:

    Het wordt meestal gediagnosticeerd wanneer de systolische bloeddruk 140 mm Hg of meer is of een diastolische bloeddruk van 90 mm Hg of meer, of beide, bij twee gelegenheden met een tussenpoos van ten minste 4 uur na 20 weken zwangerschap, bij een vrouw met een voorheen normale bloeddruk [7]. Zwangerschapshypertensie wordt als ernstig beschouwd wanneer de systolische waarde 160 mm Hg of de diastolische waarde 110 mm Hg bereikt, of beide [6].

  3. Chronische hypertensie:

Het betekent systolische bloeddruk van 140 mm Hg of meer, een diastolische bloeddruk van 90 mm Hg of meer, of beide, die is gediagnosticeerd of aanwezig is vóór de zwangerschap of vóór 20 weken zwangerschap bij twee gelegenheden met een tussenpoos van ten minste 4 uur. Hypertensie die voor het eerst tijdens de zwangerschap wordt gediagnosticeerd en die niet verdwijnt in de typische periode na de bevalling, wordt ook geclassificeerd als chronische hypertensie[8].

Patiënten worden uiteindelijk ingedeeld in PE met ernstige kenmerken, PE zonder ernstige kenmerken, zwangerschapshypertensie (mild en ernstig), chronische hypertensie en chronische hypertensie met opgelegde PE en beëindiging zal gebeuren volgens de recente aanbeveling van ACOG [6, 8].

Verkrijging en verwerking van weefsels en monsters:

Voorbereiding van het preparaat Na de geboorte van de placenta worden twee weefselfragmenten doorgesneden, het eerste stuk ongeveer 1x1 cm van de centrale zone van het maternale oppervlak van de placenta en het tweede stuk ongeveer 1 x 1 cm van het middensegment van de navelstreng. Elk van beide monsters wordt verdeeld en gefixeerd in 10% formaline voor lichtmicroscopisch onderzoek of glutaaraldehyde 2,5% voor elektronenmicroscopisch onderzoek. In paraffine ingebedde weefselsecties van de placenta (4 μm dik) zullen worden gebruikt voor histologisch (gekleurd met hematoxyline en eosine) en immunohistochemisch onderzoek met behulp van primaire antilichaammarkers voor telocyten CD117, CD34, vimentin, SMA (gladde spieractine) en de nieuwe telocytenmarker TMEM16a (HOND-1).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Diagnose van chronische hypertensie, zwangerschapshypertensie en pre-eclampsie pre-eclampsie: Vrouwen met hypertensie (>140/90 mmHg) en proteïnurie (> 0,3 g/dag of ≥+1 door middel van dipstick-urine-analyse bij ≥ 20 weken zwangerschap of eiwit-tot-creatinine-ratio van ≥ 0,30).

Zwangerschapshypertensie: vrouwen met een systolische bloeddruk van 140 mmHg of meer of een diastolische bloeddruk van 90 mmHg of meer, of beide, bij twee gelegenheden met een tussenpoos van ten minste 4 uur na 20 weken zwangerschap, bij een vrouw met een eerder normale bloeddruk .

Chronische hypertensie: het betekent systolische bloeddruk van 140 mmHg of meer, een diastolische bloeddruk van 90 mmHg of meer, of beide, die is gediagnosticeerd of aanwezig is vóór de zwangerschap of vóór 20 weken zwangerschap bij twee gelegenheden met een tussenpoos van ten minste 4 uur.

Patiënten worden uiteindelijk ingedeeld in PE met ernstige kenmerken, PE zonder ernstige kenmerken, zwangerschapshypertensie, chronische hypertensie en chronische hypertensie met gesuperponeerde PE.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Studiegroep Eenlingzwangerschappen gecompliceerd met hypertensie die CS vóór de bevalling ondergaan op zwangerschapsduur (34+0 tot 40+0). Deze zullen worden verdeeld in 3 groepen volgens het type ziekte ofwel chronische hypertensie (Groep A), zwangerschapshypertensie (Groep B) of pre-eclampsie (Groep C).
  2. Controlegroep Singleton-zwangerschappen die electieve pre-arbeid CS ondergaan die verder gezond zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met een voorgeschiedenis van andere medische comorbiditeiten dan hypertensie werden uitgesloten van de studie. Dit omvat het volgende: nierziekten, auto-immuunziekten, voorgeschiedenis van orgaantransplantatie en immunosuppressieve therapie, hematologische aandoeningen, voorgeschiedenis van trombotische voorvallen, hart- en longziekten, leverziekten, acute en chronische ontstekingsziekten.
  • Door zwangerschap veroorzaakte medische aandoeningen zoals: Zwangerschapstrombocytopenie.
  • Meerdere zwangerschappen.
  • Abnormale placentatie, d.w.z. Placenta previa en morbide aanhangende placenta.
  • Foetale afwijkingen.
  • vaginale bevallingen en CS tijdens de bevalling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A (controlegroep)
Eenlingzwangerschappen die op zwangerschapsduur (34+0 tot 40+0) electieve pre-arbeid CS ondergaan die verder gezond zijn.
Na de bevalling van de placenta worden twee weefselfragmenten, 1e stuk ongeveer 1x1 cm van de centrale zone van het maternale oppervlak van de placenta en 2e stuk ongeveer 1 x 1 cm van het middensegment van de navelstreng, doorgesneden. Elk van beide monsters wordt verdeeld en gefixeerd in 10% formaline voor lichtmicroscopisch onderzoek of glutaaraldehyde 2,5% voor elektronenmicroscopisch onderzoek. In paraffine ingebedde weefselsecties van de placenta (4 μm dik) zullen worden gebruikt voor histologisch (gekleurd met hematoxyline en eosine) en immunohistochemisch onderzoek met behulp van primaire antilichaammarkers voor telocyten CD117, CD34, vimentin, SMA (gladde spieractine) en de nieuwe telocytenmarker TMEM16a (HOND-1).
Groep B (chronische hypertensie)
Het betekent systolische bloeddruk van 140 mm Hg of meer, een diastolische bloeddruk van 90 mm Hg of meer, of beide, die is gediagnosticeerd of aanwezig is vóór de zwangerschap of vóór 20 weken zwangerschap bij twee gelegenheden met een tussenpoos van ten minste 4 uur. Hypertensie die voor het eerst tijdens de zwangerschap wordt gediagnosticeerd en die niet verdwijnt in de typische postpartumperiode, wordt ook geclassificeerd als chronische hypertensie
Na de bevalling van de placenta worden twee weefselfragmenten, 1e stuk ongeveer 1x1 cm van de centrale zone van het maternale oppervlak van de placenta en 2e stuk ongeveer 1 x 1 cm van het middensegment van de navelstreng, doorgesneden. Elk van beide monsters wordt verdeeld en gefixeerd in 10% formaline voor lichtmicroscopisch onderzoek of glutaaraldehyde 2,5% voor elektronenmicroscopisch onderzoek. In paraffine ingebedde weefselsecties van de placenta (4 μm dik) zullen worden gebruikt voor histologisch (gekleurd met hematoxyline en eosine) en immunohistochemisch onderzoek met behulp van primaire antilichaammarkers voor telocyten CD117, CD34, vimentin, SMA (gladde spieractine) en de nieuwe telocytenmarker TMEM16a (HOND-1).
Groep C (zwangerschapshypertensie)
Het wordt meestal gediagnosticeerd wanneer de systolische bloeddruk 140 mm Hg of meer is of een diastolische bloeddruk van 90 mm Hg of meer, of beide, bij twee gelegenheden met een tussenpoos van ten minste 4 uur na 20 weken zwangerschap, bij een vrouw met een voorheen normale bloeddruk. Zwangerschapshypertensie wordt als ernstig beschouwd wanneer het systolische niveau 160 mm Hg of het diastolische niveau 110 mm Hg of beide bereikt.
Na de bevalling van de placenta worden twee weefselfragmenten, 1e stuk ongeveer 1x1 cm van de centrale zone van het maternale oppervlak van de placenta en 2e stuk ongeveer 1 x 1 cm van het middensegment van de navelstreng, doorgesneden. Elk van beide monsters wordt verdeeld en gefixeerd in 10% formaline voor lichtmicroscopisch onderzoek of glutaaraldehyde 2,5% voor elektronenmicroscopisch onderzoek. In paraffine ingebedde weefselsecties van de placenta (4 μm dik) zullen worden gebruikt voor histologisch (gekleurd met hematoxyline en eosine) en immunohistochemisch onderzoek met behulp van primaire antilichaammarkers voor telocyten CD117, CD34, vimentin, SMA (gladde spieractine) en de nieuwe telocytenmarker TMEM16a (HOND-1).
Groep D (zwangerschapsvergiftiging)
Vrouwen met PE voldeden aan de criteria als ze hypertensie (> 140/90 mmHg) en proteïnurie (> 0,3 g/dag of ≥ +1 volgens peilstokurine-analyse bij ≥ 20 weken zwangerschap of eiwit-tot-creatinine-ratio van 0,30 of meer hadden ). Indien geen proteïnurie, hypertensie geassocieerd met trombocytopenie, nier- of leverfunctiestoornis of longoedeem voldoende was om PE te diagnosticeren volgens ACOG Practice Bulletin nr. 202
Na de bevalling van de placenta worden twee weefselfragmenten, 1e stuk ongeveer 1x1 cm van de centrale zone van het maternale oppervlak van de placenta en 2e stuk ongeveer 1 x 1 cm van het middensegment van de navelstreng, doorgesneden. Elk van beide monsters wordt verdeeld en gefixeerd in 10% formaline voor lichtmicroscopisch onderzoek of glutaaraldehyde 2,5% voor elektronenmicroscopisch onderzoek. In paraffine ingebedde weefselsecties van de placenta (4 μm dik) zullen worden gebruikt voor histologisch (gekleurd met hematoxyline en eosine) en immunohistochemisch onderzoek met behulp van primaire antilichaammarkers voor telocyten CD117, CD34, vimentin, SMA (gladde spieractine) en de nieuwe telocytenmarker TMEM16a (HOND-1).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Telocyten in placenta en navelstreng
Tijdsspanne: Onmiddellijk na bevalling van de placenta tijdens een keizersnede bij zwangerschappen met een zwangerschapsduur (34-40) weken
Het aantal en de verdeling van telocyten door immunohistochemie in de wand van de placenta en de navelstrengvaten.
Onmiddellijk na bevalling van de placenta tijdens een keizersnede bij zwangerschappen met een zwangerschapsduur (34-40) weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Telocyten Morfologie in relatie tot de ernst van de ziekte
Tijdsspanne: Onmiddellijk na bevalling van de placenta tijdens een keizersnede bij zwangerschappen met een zwangerschapsduur (34-40) weken
Karakterisering van de morfologie van telocyten met behulp van elektronenmicroscopie, vergelijking van navelstrengarterie-indices in verschillende groepen en de correlatie ervan met de overvloed aan telocyten in onderzochte weefsels.
Onmiddellijk na bevalling van de placenta tijdens een keizersnede bij zwangerschappen met een zwangerschapsduur (34-40) weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren