有无先兆子痫患者脐带中的特洛细胞
研究概览
详细说明
符合当前研究资格标准的患者将在分娩前接触。 主治医师将解释研究的性质，并要求所有患者签署知情同意书。
除白蛋白肌酐比值外，还将对所有患者进行常规检查，包括 CBC、肝肾功能和尿液分析。
将在分娩前使用 HDI 超声系统（AlbiniouTL Ultrasound，Bothell，WA，USA）对所有病例进行包括脐带多普勒指数测量在内的超声扫描。
在我们的急诊室使用 (CTG machine-NSL BT-350 Bistos)（韩国）对所有高血压患者进行每周两次的常规非压力测试，作为对此类患者进行常规检查的一部分。
慢性高血压、妊娠高血压和先兆子痫的诊断
- 先兆子痫：患有 PE 的女性如果患有高血压（> 140/90 mmHg）和蛋白尿（> 0.3 gm/天或妊娠 ≥ 20 周时通过试纸尿液分析 ≥ +1 或蛋白质与肌酐比值为 0.30，则符合标准或者更多）。 根据 ACOG 实践公告第 202 号 [6]，如果没有蛋白尿、与血小板减少症相关的高血压、肾脏或肝脏损害或肺水肿足以诊断 PE。
妊娠高血压：
通常在妊娠 20 周后至少相隔 4 小时的两次收缩压为 140 毫米汞柱或更高或舒张压为 90 毫米汞柱或更高时诊断血压 [7]。 当收缩压水平达到 160 mm Hg 或舒张压水平达到 110 mm Hg 或两者均达到时，妊娠高血压被认为是严重的 [6]。
- 慢性高血压：
这意味着收缩压达到或超过 140 毫米汞柱，舒张压达到或超过 90 毫米汞柱，或两者兼而有之，在怀孕前或妊娠 20 周前两次诊断或存在，间隔至少 4 小时。 妊娠期间首次诊断出的高血压在典型的产后时期未缓解也被归类为慢性高血压[8]。
最终将患者分为具有严重特征的 PE、不具有严重特征的 PE、妊娠高血压（轻度和重度）、慢性高血压和叠加 PE 的慢性高血压，并根据 ACOG 最近的建议终止治疗 [6, 8]。
组织和样本的采购和处理：
标本制备 胎盘分娩后，将切下两块组织碎片，第 1 块距母体表面中央区域约 1 x 1 cm，第 2 块距脐带中段约 1 x 1 cm。 将两个样品中的每一个分开并固定在用于光学显微镜检查的 10% 福尔马林或用于电子显微镜检查的 2.5% 戊二醛中。 石蜡包埋的胎盘组织切片（4 μm 厚）将用于组织学（用苏木精和伊红染色）和免疫组织化学检查，使用细胞 CD117、CD34、波形蛋白、SMA（平滑肌肌动蛋白）和新的细胞标记物的一抗标记TMEM16a (DOG-1)。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：hatem awaga, Lecturer
- 电话号码：01550777310
- 邮箱：hatemaboelftooh@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Hatem awaga
- 邮箱：hatemaboelftoohhassan@gmail.com
学习地点
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-
Sohag、埃及、82524
- 招聘中
- Hatem Awaga
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接触：
- Hatem awaga
- 邮箱：hatemaboelftoohhassan@gmail.com
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接触：
- Hatem awaga
- 电话号码：01550777310
- 邮箱：hatemaboelftooh@yahoo.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
慢性高血压、妊娠期高血压和先兆子痫的诊断：患有高血压 (>140/90 mmHg) 和蛋白尿（> 0.3 gm/day 或妊娠 ≥ 20 周时通过试纸尿液分析≥+1 或蛋白质肌酐比值）的女性≥ 0.30）。
妊娠高血压：收缩压为 140 毫米汞柱或更高或舒张压为 90 毫米汞柱或更高，或两者兼而有之，在妊娠 20 周后至少相隔 4 小时的两次，之前血压正常的女性.
慢性高血压：是指在怀孕前或妊娠 20 周前两次诊断或出现的收缩压为 140 毫米汞柱或更高，舒张压为 90 毫米汞柱或更高，间隔至少 4 小时。
患者最终分为具有严重特征的PE、无严重特征的PE、妊娠高血压、慢性高血压和叠加PE的慢性高血压。
描述
纳入标准：
- 研究组在胎龄（34+0 至 40+0）接受产前剖宫产并发高血压的单胎妊娠。 这些将根据疾病类型分为 3 组，慢性高血压（A 组）、妊娠高血压（B 组）或先兆子痫（C 组）。
- 对照组 接受选择性产前 CS 的单胎妊娠，否则健康。
排除标准：
- 有除高血压以外的医学合并症病史的女性被排除在研究之外。 这包括以下内容：肾脏疾病、自身免疫性疾病、器官移植和免疫抑制治疗史、血液病、血栓事件史、心肺疾病、肝脏疾病、急性和慢性炎症性疾病。
- 妊娠引起的医学疾病，如：妊娠血小板减少症。
- 多次怀孕。
- 胎盘异常，即 前置胎盘和病态粘连胎盘。
- 胎儿异常。
- 阴道分娩和分娩中的 CS。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A组（对照组）
在其他方面健康的孕龄（34+0 至 40+0）接受选择性产前 CS 的单胎妊娠。
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胎盘分娩后，将切下两块组织碎片，第 1 块距母体表面中央区域约 1 x 1 cm，第 2 块距脐带中段约 1 x 1 cm。
将两个样品中的每一个分开并固定在用于光学显微镜检查的 10% 福尔马林或用于电子显微镜检查的 2.5% 戊二醛中。
石蜡包埋的胎盘组织切片（4 μm 厚）将用于组织学（用苏木精和伊红染色）和免疫组织化学检查，使用细胞 CD117、CD34、波形蛋白、SMA（平滑肌肌动蛋白）和新的细胞标记物的一抗标记TMEM16a (DOG-1)。
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B组（慢性高血压）
这意味着收缩压达到或超过 140 毫米汞柱，舒张压达到或超过 90 毫米汞柱，或两者兼而有之，在怀孕前或妊娠 20 周前两次诊断或存在，间隔至少 4 小时。
妊娠期间首次诊断出的高血压在典型的产后时期未缓解也被归类为慢性高血压
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胎盘分娩后，将切下两块组织碎片，第 1 块距母体表面中央区域约 1 x 1 cm，第 2 块距脐带中段约 1 x 1 cm。
将两个样品中的每一个分开并固定在用于光学显微镜检查的 10% 福尔马林或用于电子显微镜检查的 2.5% 戊二醛中。
石蜡包埋的胎盘组织切片（4 μm 厚）将用于组织学（用苏木精和伊红染色）和免疫组织化学检查，使用细胞 CD117、CD34、波形蛋白、SMA（平滑肌肌动蛋白）和新的细胞标记物的一抗标记TMEM16a (DOG-1)。
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C组（妊娠高血压）
通常在妊娠 20 周后至少相隔 4 小时的两次收缩压为 140 毫米汞柱或更高或舒张压为 90 毫米汞柱或更高时诊断血压。
当收缩压水平达到 160 毫米汞柱或舒张压水平达到 110 毫米汞柱或两者均达到时，妊娠高血压被认为是严重的。
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胎盘分娩后，将切下两块组织碎片，第 1 块距母体表面中央区域约 1 x 1 cm，第 2 块距脐带中段约 1 x 1 cm。
将两个样品中的每一个分开并固定在用于光学显微镜检查的 10% 福尔马林或用于电子显微镜检查的 2.5% 戊二醛中。
石蜡包埋的胎盘组织切片（4 μm 厚）将用于组织学（用苏木精和伊红染色）和免疫组织化学检查，使用细胞 CD117、CD34、波形蛋白、SMA（平滑肌肌动蛋白）和新的细胞标记物的一抗标记TMEM16a (DOG-1)。
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D组（先兆子痫）
患有 PE 的女性如果患有高血压（> 140/90 mmHg）和蛋白尿（> 0.3 gm/天或妊娠 ≥ 20 周时通过试纸尿液分析 ≥ +1 或蛋白质与肌酐比值 0.30 或更高，则符合标准).
根据 ACOG 实践公告第 202 号，如果没有蛋白尿、与血小板减少症相关的高血压、肾脏或肝脏损害或肺水肿足以诊断 PE
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胎盘分娩后，将切下两块组织碎片，第 1 块距母体表面中央区域约 1 x 1 cm，第 2 块距脐带中段约 1 x 1 cm。
将两个样品中的每一个分开并固定在用于光学显微镜检查的 10% 福尔马林或用于电子显微镜检查的 2.5% 戊二醛中。
石蜡包埋的胎盘组织切片（4 μm 厚）将用于组织学（用苏木精和伊红染色）和免疫组织化学检查，使用细胞 CD117、CD34、波形蛋白、SMA（平滑肌肌动蛋白）和新的细胞标记物的一抗标记TMEM16a (DOG-1)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胎盘和脐带中的特洛细胞
大体时间：胎龄（34-40）周妊娠剖宫产胎盘娩出后即刻
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胎盘和脐带血管壁中免疫组织化学的 Telocytes 的数量和分布。
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胎龄（34-40）周妊娠剖宫产胎盘娩出后即刻
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与疾病严重程度相关的特洛细胞形态学
大体时间：胎龄（34-40）周妊娠剖宫产胎盘娩出后即刻
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使用电子显微镜表征 telocytes 形态，比较不同组的脐动脉指数及其与检查组织中 telocytes 丰度的相关性。
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胎龄（34-40）周妊娠剖宫产胎盘娩出后即刻
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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