- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05305339
자간전증이 있거나 없는 환자의 탯줄에 있는 Telocytes
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 적격성 기준을 충족하는 환자는 분만 전에 접근할 것입니다. 주치의는 연구의 성격을 설명하고 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
알부민 크레아티닌 비율 외에도 CBC, 간 및 신장 기능 및 소변 분석을 포함한 모든 환자에 대한 일상적인 조사가 수행됩니다.
HDI 초음파 시스템(AlbiniouTL Ultrasound, Bothell, WA, USA)을 사용하여 배달 전에 모든 경우에 대해 제대 도플러 지수 측정을 포함한 초음파 스캐닝이 수행됩니다.
비 스트레스 테스트는 응급실에서 (CTG 기계-NSL BT-350 Bistos)(한국)를 사용하여 이러한 환자의 일상적인 검사의 일환으로 매주 2회 모든 고혈압 환자에 대해 일상적으로 수행됩니다.
만성 고혈압, 임신성 고혈압 및 자간전증의 진단
- 자간전증: PE가 있는 여성은 고혈압(> 140/90 mmHg) 및 단백뇨(> 0.3 gm/day 또는 임신 20주 이상에 딥스틱 소변 분석에 의해 ≥ +1이거나 단백질 대 크레아티닌 비율이 0.30인 경우 기준을 충족했습니다. 이상). ACOG Practice Bulletin No.202[6]에 따라 단백뇨, 혈소판 감소증과 관련된 고혈압, 신장 또는 간 손상 또는 폐부종이 없는 경우 PE를 진단하기에 충분했습니다.
임신성 고혈압:
이전에 정상이었던 여성에서 임신 20주 후 최소 4시간 간격으로 2회에 걸쳐 수축기 혈압이 140mmHg 이상이거나 이완기 혈압이 90mmHg 이상이거나 둘 다일 때 진단됩니다. 혈압 [7]. 임신성 고혈압은 수축기 수치가 160mmHg에 도달하거나 이완기 수치가 110mmHg에 도달하거나 둘 다에 도달할 때 심각한 것으로 간주됩니다[6].
- 만성 고혈압:
수축기 혈압이 140mmHg 이상, 이완기 혈압이 90mmHg 이상 또는 둘 다 임신 전 또는 임신 20주 이전에 최소 4시간 간격으로 두 번 진단되거나 존재하는 것을 의미합니다. 임신 중 처음 진단되고 전형적인 산후 기간에 해소되지 않는 고혈압도 만성 고혈압으로 분류된다[8].
환자는 최종적으로 심한 특징이 있는 PE, 심한 특징이 없는 PE, 임신성 고혈압(경증 및 중증), 만성 고혈압 및 PE가 중첩된 만성 고혈압으로 분류되며 ACOG의 최근 권장 사항에 따라 종료됩니다 [6, 8].
조직 및 샘플 조달 및 처리:
검체 준비 태반 분만 후 두 개의 조직 조각, 즉 태반의 모체 표면 중앙 영역에서 약 1x1cm의 첫 번째 조각과 탯줄 중간 부분에서 약 1x1cm의 두 번째 조각이 절단됩니다. 두 샘플 각각은 광학 현미경 검사를 위한 10% 포르말린 또는 전자 현미경 검사를 위한 글루타르알데히드 2.5%로 분할 및 고정됩니다. 파라핀 포매된 태반 조직 절편(두께 4μm)은 조직학적(헤마톡실린 및 에오신으로 염색) 및 면역조직화학적 검사에 사용되며, 말단 세포 CD117, CD34, 비멘틴, SMA(평활근 액틴) 및 새로운 말단 세포 마커에 대한 1차 항체 마커를 사용합니다. TMEM16a(개-1).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: hatem awaga, Lecturer
- 전화번호: 01550777310
- 이메일: hatemaboelftooh@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hatem awaga
- 이메일: hatemaboelftoohhassan@gmail.com
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82524
- 모병
- Hatem Awaga
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연락하다:
- Hatem awaga
- 이메일: hatemaboelftoohhassan@gmail.com
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연락하다:
- Hatem awaga
- 전화번호: 01550777310
- 이메일: hatemaboelftooh@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
만성 고혈압, 임신성 고혈압 및 자간전증 자간전증 진단:고혈압(>140/90 mmHg) 및 단백뇨(> 0.3 gm/day 또는 임신 20주 이상 또는 단백질 대 크레아티닌 비율에 딥스틱 소변 분석에서 ≥+1인 여성 ≥ 0.30).
임신성 고혈압: 이전에 정상 혈압이었던 여성에서 임신 20주 후 최소 4시간 간격으로 2회에 걸쳐 수축기 혈압이 140mmHg 이상이거나 이완기 혈압이 90mmHg 이상이거나 둘 다인 여성 .
만성고혈압 : 수축기혈압 140mmHg 이상, 이완기혈압 90mmHg 이상 또는 둘 다 임신 전 또는 임신 20주 이전에 최소 4시간 간격으로 2회 진단되거나 존재하는 것을 의미합니다.
환자는 최종적으로 심한 특징이 있는 PE, 심한 특징이 없는 PE, 임신성 고혈압, 만성 고혈압 및 PE가 중첩된 만성 고혈압으로 분류됩니다.
설명
포함 기준:
- 재태 연령(34+0에서 40+0)에 분만 전 CS를 겪고 있는 고혈압을 동반한 단일 임신 연구 그룹. 이들은 만성 고혈압(그룹 A), 임신성 고혈압(그룹 B) 또는 자간전증(그룹 C)의 질병 유형에 따라 세 그룹으로 나뉩니다.
- 그렇지 않으면 건강한 선택적 노동 전 CS를 겪고 있는 대조군 싱글톤 임신.
제외 기준:
- 고혈압 이외의 내과적 동반질환 이력이 있는 여성은 연구에서 제외되었다. 여기에는 다음이 포함됩니다: 신장 질환, 자가 면역 질환, 장기 이식 및 면역 억제 요법의 병력, 혈액 질환, 혈전 사건의 병력, 심폐 질환, 간 질환, 급성 및 만성 염증성 질환.
- 임신으로 인한 의학적 장애는 다음과 같습니다. 임신성 혈소판 감소증.
- 다태임신.
- 비정상적인 태반, 즉 전치 태반 및 병적으로 부착된 태반.
- 태아 이상.
- 분만 중 질 분만 및 CS.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A(대조군)
재태 연령(34+0 ~ 40+0)에 선택적인 분만 전 CS를 받는 단태 임신은 그렇지 않으면 건강합니다.
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태반이 분만된 후 두 개의 조직 조각, 즉 태반 모체 표면의 중앙 영역에서 약 1x1cm의 첫 번째 조각과 탯줄 중간 부분에서 약 1x1cm의 두 번째 조각이 절단됩니다.
두 샘플 각각은 광학 현미경 검사를 위한 10% 포르말린 또는 전자 현미경 검사를 위한 글루타르알데히드 2.5%로 분할 및 고정됩니다.
파라핀 포매된 태반 조직 절편(두께 4μm)은 조직학적(헤마톡실린 및 에오신으로 염색) 및 면역조직화학적 검사에 사용되며, 말단 세포 CD117, CD34, 비멘틴, SMA(평활근 액틴) 및 새로운 말단 세포 마커에 대한 1차 항체 마커를 사용합니다. TMEM16a(개-1).
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그룹 B(만성 고혈압)
수축기 혈압이 140mmHg 이상, 이완기 혈압이 90mmHg 이상 또는 둘 다 임신 전 또는 임신 20주 이전에 최소 4시간 간격으로 두 번 진단되거나 존재하는 것을 의미합니다.
임신 중 처음으로 진단되고 전형적인 산후 기간에 해결되지 않는 고혈압도 만성 고혈압으로 분류됩니다.
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태반이 분만된 후 두 개의 조직 조각, 즉 태반 모체 표면의 중앙 영역에서 약 1x1cm의 첫 번째 조각과 탯줄 중간 부분에서 약 1x1cm의 두 번째 조각이 절단됩니다.
두 샘플 각각은 광학 현미경 검사를 위한 10% 포르말린 또는 전자 현미경 검사를 위한 글루타르알데히드 2.5%로 분할 및 고정됩니다.
파라핀 포매된 태반 조직 절편(두께 4μm)은 조직학적(헤마톡실린 및 에오신으로 염색) 및 면역조직화학적 검사에 사용되며, 말단 세포 CD117, CD34, 비멘틴, SMA(평활근 액틴) 및 새로운 말단 세포 마커에 대한 1차 항체 마커를 사용합니다. TMEM16a(개-1).
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그룹 C(임신성 고혈압)
이전에 정상이었던 여성에서 임신 20주 후 최소 4시간 간격으로 2회에 걸쳐 수축기 혈압이 140mmHg 이상이거나 이완기 혈압이 90mmHg 이상이거나 둘 다일 때 진단됩니다. 혈압.
임신성 고혈압은 수축기 수치가 160mmHg에 도달하거나 이완기 수치가 110mmHg에 도달하거나 둘 다에 도달할 때 심각한 것으로 간주됩니다.
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태반이 분만된 후 두 개의 조직 조각, 즉 태반 모체 표면의 중앙 영역에서 약 1x1cm의 첫 번째 조각과 탯줄 중간 부분에서 약 1x1cm의 두 번째 조각이 절단됩니다.
두 샘플 각각은 광학 현미경 검사를 위한 10% 포르말린 또는 전자 현미경 검사를 위한 글루타르알데히드 2.5%로 분할 및 고정됩니다.
파라핀 포매된 태반 조직 절편(두께 4μm)은 조직학적(헤마톡실린 및 에오신으로 염색) 및 면역조직화학적 검사에 사용되며, 말단 세포 CD117, CD34, 비멘틴, SMA(평활근 액틴) 및 새로운 말단 세포 마커에 대한 1차 항체 마커를 사용합니다. TMEM16a(개-1).
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그룹 D(자간전증)
PE가 있는 여성은 고혈압(> 140/90 mmHg) 및 단백뇨(> 0.3 gm/day 또는 임신 20주 이상에 딥스틱 소변 분석에서 ≥ +1이거나 단백질 대 크레아티닌 비율이 0.30 이상인 경우 기준을 충족했습니다. ).
ACOG Practice Bulletin No.202에 따라 단백뇨, 혈소판 감소증과 관련된 고혈압, 신장 또는 간 손상 또는 폐부종이 없는 경우 PE를 진단하기에 충분했습니다.
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태반이 분만된 후 두 개의 조직 조각, 즉 태반 모체 표면의 중앙 영역에서 약 1x1cm의 첫 번째 조각과 탯줄 중간 부분에서 약 1x1cm의 두 번째 조각이 절단됩니다.
두 샘플 각각은 광학 현미경 검사를 위한 10% 포르말린 또는 전자 현미경 검사를 위한 글루타르알데히드 2.5%로 분할 및 고정됩니다.
파라핀 포매된 태반 조직 절편(두께 4μm)은 조직학적(헤마톡실린 및 에오신으로 염색) 및 면역조직화학적 검사에 사용되며, 말단 세포 CD117, CD34, 비멘틴, SMA(평활근 액틴) 및 새로운 말단 세포 마커에 대한 1차 항체 마커를 사용합니다. TMEM16a(개-1).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태반과 탯줄의 Telocytes
기간: 임신 주수(34-40주)의 제왕절개 중 태반 분만 직후
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태반과 제대혈관벽의 면역조직화학법에 의한 Telocytes의 수와 분포.
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임신 주수(34-40주)의 제왕절개 중 태반 분만 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 중증도와 관련된 Telocytes 형태
기간: 임신 주수(34-40주)의 제왕절개 중 태반 분만 직후
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전자현미경을 이용한 telocyte 형태의 특성화, 다른 그룹의 탯줄 동맥 지수 비교 및 검사된 조직에서 telocyte의 풍부함과의 상관관계.
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임신 주수(34-40주)의 제왕절개 중 태반 분만 직후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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