妊娠糖尿病における血糖、代謝、糖化および炎症マーカーに対する超低炭水化物ダイエットの効果
2024年7月24日 更新者：Bibi Hajira、Khyber Medical University Peshawar
妊娠糖尿病における超低炭水化物食介入：血糖、代謝、糖化および炎症マーカーへの影響：ランダム化比較試験
コントロールされていない妊娠糖尿病は、母体および胎児の合併症につながる可能性があります。
これらの合併症は、投薬と一緒に食事の変更を採用することで回避できます.
以前の研究では、低炭水化物食を摂取すると、妊娠糖尿病および関連する合併症が改善されることが示唆されました。
したがって、この研究は、血糖、血糖、代謝、糖化、および炎症マーカーに対する非常に低炭水化物の食事介入の影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは、血糖、代謝、糖化および炎症マーカーに対する非常に低炭水化物の食事介入の効果を調査するための、妊娠中期の80〜100人の妊娠糖尿病女性のランダム化比較試験です。
被験者は、異なる病院の産婦人科外来から募集されます。 適格な被験者が研究に登録され、2つのグループに割り当てられます。 1 つは介入群で、もう 1 つは対照群です。 ベースラインで、両方のグループから血液サンプルを採取し、異なるバイオマーカーについて分析します。 その後、実験群は、彼らの修正された食事についてカウンセリングを受ける(非常に低炭水化物の食事<10%、食事中のタンパク質および脂質40-50%)。 対照群は、出産前ケアの一環としてカウンセリングを受けた通常の食事を続けることが許可されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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KPK
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Peshawar、KPK、パキスタン、25100
- Khyber Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- GDMの第2学期の女性
- 経口血糖降下薬またはインスリンを服用している、または服用していない
除外基準:
- 既知の1型または2型糖尿病患者
- 18歳未満40歳以上
- その他の慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入なし
非介入群はカウンセリングを受けませんが、定期的な出産前の訪問中に提案された定期的な食事に従います。
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実験的：介入
介入群は、非常に低炭水化物の食事 (<10% 炭水化物) についてカウンセリングを受けます。
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実験グループは、非常に低炭水化物の食事についてカウンセリングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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空腹時血糖の評価変化
時間枠：1ヶ月後と2ヶ月後のベースライン
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1ヶ月後と2ヶ月後のベースライン
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食後血糖値の変化
時間枠：1ヶ月後と2ヶ月後のベースライン
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1ヶ月後と2ヶ月後のベースライン
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糖化ヘモグロビン A1c (HbA1c) のロバの変化
時間枠：1ヶ月後と2ヶ月後のベースライン
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1ヶ月後と2ヶ月後のベースライン
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除脂肪体重と脂肪体重のロバの変化
時間枠：1ヶ月後と2ヶ月後のベースライン
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1ヶ月後と2ヶ月後のベースライン
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空腹時インスリンの評価の変化
時間枠：1ヶ月後と2ヶ月後のベースライン
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1ヶ月後と2ヶ月後のベースライン
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HOMA-IR での評価の変化
時間枠：1ヶ月後と2ヶ月後のベースライン
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1ヶ月後と2ヶ月後のベースライン
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アディポネクチンでお尻が変わる
時間枠：1ヶ月後と2ヶ月後のベースライン
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1ヶ月後と2ヶ月後のベースライン
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カルボキシメチルリジン
時間枠：1ヶ月後と2ヶ月後のベースライン
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1ヶ月後と2ヶ月後のベースライン
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C反応性タンパク質の評価変化
時間枠：1ヶ月後と2ヶ月後のベースライン
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1ヶ月後と2ヶ月後のベースライン
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NFk の評価の変化
時間枠：1ヶ月後と2ヶ月後のベースライン
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1ヶ月後と2ヶ月後のベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Major CA, Henry MJ, De Veciana M, Morgan MA. The effects of carbohydrate restriction in patients with diet-controlled gestational diabetes. Obstet Gynecol. 1998 Apr;91(4):600-4. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00003-9.
- Trout KK, Homko CJ, Wetzel-Effinger L, Mulla W, Mora R, McGrath J, Basel-Brown L, Arcamone A, Sami P, Makambi KH. Macronutrient Composition or Social Determinants? Impact on Infant Outcomes With Gestational Diabetes Mellitus. Diabetes Spectr. 2016 May;29(2):71-8. doi: 10.2337/diaspect.29.2.71.
- Moreno-Castilla C, Hernandez M, Bergua M, Alvarez MC, Arce MA, Rodriguez K, Martinez-Alonso M, Iglesias M, Mateu M, Santos MD, Pacheco LR, Blasco Y, Martin E, Balsells N, Aranda N, Mauricio D. Low-carbohydrate diet for the treatment of gestational diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2233-8. doi: 10.2337/dc12-2714. Epub 2013 Apr 5.
- Mustad VA, Huynh DTT, Lopez-Pedrosa JM, Campoy C, Rueda R. The Role of Dietary Carbohydrates in Gestational Diabetes. Nutrients. 2020 Jan 31;12(2):385. doi: 10.3390/nu12020385.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月22日
最初の投稿 (実際)
2022年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月24日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DIR/KMU-AS&RB/EV/001551
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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