Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av diet med mycket låg kolhydrat på glykemiska, metabola, glykerade och inflammatoriska markörer vid graviditetsdiabetes mellitus

24 juli 2024 uppdaterad av: Bibi Hajira, Khyber Medical University Peshawar

Kostintervention med mycket låga kolhydrater vid graviditetsdiabetes mellitus: Effekt på glykemisk, metabolisk, glykerad och inflammatorisk markör: en randomiserad kontrollerad studie

Okontrollerad graviditetsdiabetes mellitus kan leda till maternala och fosterkomplikationer. Dessa komplikationer kan undvikas genom att anta kostförändringar tillsammans med mediciner. Tidigare studier antydde att konsumtion av lågkolhydratkost förbättrar graviditetsdiabetes och relaterade komplikationer. Därför syftar denna studie till att undersöka effekten av kostinterventioner med mycket låga kolhydrater på glykemiska, glykemiska, metabola, glykolerade och inflammatoriska markörer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie av 80-100 kvinnor med graviditetsdiabetes i andra trimestern för att undersöka effekten av kostinterventioner med mycket låga kolhydrater på glykemiska, metabola, glykerade och inflammatoriska markörer.

Försökspersoner kommer att rekryteras från ob/gyn öppenvård på olika sjukhus. Berättigade ämnen kommer att registreras i studien och kommer att fördelas i två grupper. En kommer att vara intervention och andra kommer att vara kontrollgrupp. Vid baseline fasta kommer blodprover från båda grupperna att tas och analyseras för olika biomarkörer. Därefter kommer experimentgruppen att få råd om sin modifierade kost (mycket lågkolhydratkost <10%, 40-50% protein och lipider i kosten). Kontrollgruppen kommer att tillåtas fortsätta sin rutinmässiga kost som rådgivits som en del av sin mödravård.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
        • Khyber Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 2:a trimestern kvinnor med GDM
  • Antingen tar eller inte tar oralt hypoglykemiskt medel eller insulin

Exklusions kriterier:

  • Tidigare kända typ 1 eller typ 2 diabetespatienter
  • Ålder under 18 och över 40 år
  • Någon annan kronisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Inget ingripande
Ingen interventionsarm kommer inte att få rådgivning utan kommer att följa sin rutindiet som föreslagits under sina rutinmässiga mödrabesök.
Experimentell: Intervention
Interventionsarmen kommer att få råd om kost med mycket låg kolhydrat (<10% kolhydrater)
Experimentgruppen kommer att få råd om kost med mycket låg kolhydrat, dvs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Asses förändring i fastande blodsocker
Tidsram: Baslinje efter en månad och två månader
Baslinje efter en månad och två månader
Bedömer förändring i postprandial glukos
Tidsram: Baslinje efter en månad och två månader
Baslinje efter en månad och två månader
Bedömer förändring i glykerat hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: Baslinje efter en månad och två månader
Baslinje efter en månad och två månader
Åsnor förändras i mager och fet kroppsmassa
Tidsram: Baslinje efter en månad och två månader
Baslinje efter en månad och två månader
Asses förändring i fastande insulin
Tidsram: Baslinje efter en månad och två månader
Baslinje efter en månad och två månader
Bedömer förändring i HOMA-IR
Tidsram: Baslinje efter en månad och två månader
Baslinje efter en månad och två månader
Bedömer förändring i Adiponectin
Tidsram: Baslinje efter en månad och två månader
Baslinje efter en månad och två månader
Karboximetyl-lysin
Tidsram: Baslinje efter en månad och två månader
Baslinje efter en månad och två månader
Asses förändring i C-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje efter en månad och två månader
Baslinje efter en månad och två månader
Bedömer förändring i NFk
Tidsram: Baslinje efter en månad och två månader
Baslinje efter en månad och två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2022

Första postat (Faktisk)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera