Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety o bardzo niskiej zawartości węglowodanów na markery glikemii, metabolizmu, glikacji i stanu zapalnego w cukrzycy ciążowej

24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Bibi Hajira, Khyber Medical University Peshawar

Interwencja dietetyczna o bardzo niskiej zawartości węglowodanów w cukrzycy ciążowej: wpływ na marker glikemiczny, metaboliczny, glikowany i zapalny: randomizowana, kontrolowana próba

Niekontrolowana cukrzyca ciążowa może prowadzić do powikłań u matki i płodu. Powikłaniom tym można zapobiec, stosując modyfikacje diety wraz z lekami. Wcześniejsze badania sugerowały, że spożywanie diety niskowęglowodanowej poprawia cukrzycę ciążową i związane z nią powikłania. Dlatego to badanie ma na celu zbadanie wpływu interwencji dietetycznej o bardzo niskiej zawartości węglowodanów na markery glikemii, glikemii, metabolizmu, glikacji i stanu zapalnego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 80-100 ciężarnych kobiet z cukrzycą w drugim trymestrze ciąży w celu zbadania wpływu interwencji dietetycznej o bardzo niskiej zawartości węglowodanów na markery glikemii, metabolizmu, glikacji i stanu zapalnego.

Pacjenci będą rekrutowani z ambulatoryjnych oddziałów położniczo-ginekologicznych różnych szpitali. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną włączeni do badania i podzieleni na dwie grupy. Jedna będzie interwencją, a druga grupą kontrolną. Na początku badania zostaną pobrane próbki krwi na czczo z obu grup i przeanalizowane pod kątem różnych biomarkerów. Następnie grupa eksperymentalna zostanie poinformowana o zmodyfikowanej diecie (dieta o bardzo niskiej zawartości węglowodanów <10%, 40-50% białka i lipidów w diecie). Grupa kontrolna będzie mogła kontynuować rutynową dietę zaleconą w ramach opieki przedporodowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
        • Khyber Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w II trymestrze ciąży z GDM
  • Przyjmowanie lub nie przyjmowanie doustnego środka hipoglikemizującego lub insuliny

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej znani pacjenci z cukrzycą typu 1 lub typu 2
  • Wiek poniżej 18 lat i powyżej 40 lat
  • Każda inna choroba przewlekła

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Ramię bez interwencji nie otrzyma porady, ale będzie przestrzegać rutynowej diety sugerowanej podczas rutynowych wizyt przedporodowych.
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna zostanie poinformowana o diecie o bardzo niskiej zawartości węglowodanów (<10% węglowodanów)
Inny: Interwencja dietetyczna o bardzo niskiej zawartości węglowodanów
Grupa eksperymentalna zostanie poinformowana o diecie bardzo niskowęglowodanowej, tj.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocenia zmianę stężenia glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Wartość bazowa po miesiącu i dwóch miesiącach
Wartość bazowa po miesiącu i dwóch miesiącach
Ocenia zmianę poziomu glukozy poposiłkowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa po miesiącu i dwóch miesiącach
Wartość bazowa po miesiącu i dwóch miesiącach
Ocenia zmianę hemoglobiny glikowanej A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Wartość bazowa po miesiącu i dwóch miesiącach
Wartość bazowa po miesiącu i dwóch miesiącach
Zmiany osłów w beztłuszczowej i tłuszczowej masie ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa po miesiącu i dwóch miesiącach
Wartość bazowa po miesiącu i dwóch miesiącach
Zmiany oceny insuliny na czczo
Ramy czasowe: Wartość bazowa po miesiącu i dwóch miesiącach
Wartość bazowa po miesiącu i dwóch miesiącach
Zmiany ocen w HOMA-IR
Ramy czasowe: Wartość bazowa po miesiącu i dwóch miesiącach
Wartość bazowa po miesiącu i dwóch miesiącach
Osły zmieniają się w adiponektynie
Ramy czasowe: Wartość bazowa po miesiącu i dwóch miesiącach
Wartość bazowa po miesiącu i dwóch miesiącach
Karboksymetylo-lizyna
Ramy czasowe: Wartość bazowa po miesiącu i dwóch miesiącach
Wartość bazowa po miesiącu i dwóch miesiącach
Ocenia zmiany w białku C-reaktywnym
Ramy czasowe: Wartość bazowa po miesiącu i dwóch miesiącach
Wartość bazowa po miesiącu i dwóch miesiącach
Zmiana ocen w NFk
Ramy czasowe: Wartość bazowa po miesiącu i dwóch miesiącach
Wartość bazowa po miesiącu i dwóch miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khyber Medical University Peshawar

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DIR/KMU-AS&RB/EV/001551

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna o bardzo niskiej zawartości węglowodanów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj